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安慶市市場監(jiān)管局強(qiáng)化藥品零售連鎖總部監(jiān)管

??? 為進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營秩序,嚴(yán)防嚴(yán)控藥品安全風(fēng)險(xiǎn),抓好零售環(huán)節(jié)監(jiān)管重點(diǎn),近期安慶市市場監(jiān)管局對(duì)全市藥品零售連鎖總部集中開展飛行檢查。


一是組織自查自糾,督促立查立改。組織全市藥品零售連鎖總部按照《安徽省藥品醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位落實(shí)主體責(zé)任自查清單》開展自查自糾,嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患,并做到立即整改。引導(dǎo)和督促企業(yè)切實(shí)提高質(zhì)量管理和風(fēng)險(xiǎn)防控能力。今年以來全市連鎖總部完成自查40余家次。

二是堅(jiān)持問題導(dǎo)向,明確檢查重點(diǎn)。安慶市局提前整理匯總以往藥品零售連鎖企業(yè)出現(xiàn)頻次較高的問題,確定重點(diǎn)檢查項(xiàng)目和整治內(nèi)容,堅(jiān)持問題導(dǎo)向和目標(biāo)靶向。將冷鏈儲(chǔ)運(yùn)藥品、血液制品、中藥飲片及疫情防控用藥品等列入重點(diǎn)檢查品種,將購銷合法性、儲(chǔ)運(yùn)合規(guī)性、質(zhì)量管理體系符合性等列為重點(diǎn)檢查內(nèi)容。

三是開展飛行檢查,嚴(yán)格對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)。集中檢查期間,由市局分管領(lǐng)導(dǎo)帶隊(duì)通過“四不兩直”方式,加大對(duì)企業(yè)的飛行檢查力度。依據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則,突出重點(diǎn)項(xiàng)目,對(duì)企業(yè)進(jìn)行全面體檢式檢查。對(duì)存在違法違規(guī)行為的,及時(shí)依法處置。

四是實(shí)施聯(lián)合檢查,提升監(jiān)管合力。對(duì)縣域企業(yè)聯(lián)合屬地縣(市)局開展檢查,落實(shí)專人跟蹤企業(yè)整改,形成閉環(huán)。截至目前,已檢查藥品零售連鎖總部15家,發(fā)現(xiàn)缺陷30余項(xiàng);責(zé)令6家企業(yè)限期整改,約談企業(yè)負(fù)責(zé)人2家。



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