各有關(guān)單位：
??? 根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)工作部署，我委承擔(dān)了中藥配方顆粒國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)工作?，F(xiàn)將近期申報(bào)資料接收及審評(píng)情況公示如下：
一、第一至五期品種審評(píng)進(jìn)展
第一期47個(gè)品種已完成審批并頒布國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；第二期19個(gè)品種已完成公示擬報(bào)局審批；第三期28個(gè)品種已基本完成復(fù)審，待公示；第四期20個(gè)品種已基本完成補(bǔ)充資料提交及復(fù)審，待統(tǒng)稿；第五期36個(gè)品種和第六期36個(gè)品種，申報(bào)單位正補(bǔ)充資料過程中，待復(fù)審。
二、第六期同品種研究資料接收及審評(píng)情況
我委于2022年9月8日公示了第六期39個(gè)品種標(biāo)準(zhǔn)研究資料接收情況，公示期內(nèi)收到4家申報(bào)單位9份同品種申報(bào)資料。已完成第六期品種初審，其中36個(gè)品種發(fā)補(bǔ)，3個(gè)品種退審，重新開放申報(bào)，詳見附件1。
三、第七期新品種申報(bào)情況
我委新收到7家申報(bào)單位共56個(gè)品種的標(biāo)準(zhǔn)研究資料，詳見附件2?，F(xiàn)予以公示，公示期一個(gè)月，請(qǐng)有同品種申報(bào)意向的單位盡快提交申報(bào)資料。
聯(lián)系人：方輝、張雪、祁進(jìn)
聯(lián)系電話：010-67079625；010-67079632；010-67079633
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