市市場監(jiān)管委，各區(qū)發(fā)展改革委、財政局：
為落實《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號）要求，根據(jù)國家發(fā)展改革委、財政部《關(guān)于印發(fā)<藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準管理辦法>的通知》（發(fā)改價格〔2015〕1006號）有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)就本市藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準有關(guān)事項通知如下：
一、藥品及醫(yī)療器械注冊費，是指食品藥品監(jiān)管部門向藥品及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請人收取的注冊受理、審批、現(xiàn)場檢查（醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊為質(zhì)量管理體系審查）等費用。
二、本市藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準為：人日費用標準×注冊所需人數(shù)×注冊所需天數(shù)，其中，藥品注冊人日費用標準不高于每人每天2200元；醫(yī)療器械注冊人日費用標準不高于每人每天1850元；藥品、醫(yī)療器械注冊的具體人日費用標準及所需的人數(shù)、天數(shù)，由市市場監(jiān)管委根據(jù)工作實際分類確定，并按照收費項目核定收費標準，向社會公布。
三、藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費為行政事業(yè)性收費，收費收入全部納入財政預(yù)算，實行收支兩條線管理。收費時使用財政部門統(tǒng)一監(jiān)制的行政事業(yè)性收費票據(jù)。
以上規(guī)定自發(fā)文之日起執(zhí)行。本通知執(zhí)行之日前受理的藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請，按原收費政策執(zhí)行。
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市發(fā)展改革委?????????????????? ????市財政局
2016年12月5日