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2014年江西省關(guān)于企業(yè)申請藥品定價有關(guān)問題的通知

2014年江西省關(guān)于企業(yè)申請藥品定價有關(guān)問題的通知

發(fā)布時間:2014/2/25 ??來源: 江西省發(fā)展和改革委員會

各有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè):

為貫徹落實黨的十八屆三中全會精神,發(fā)揮市場配置資源的決定性作用,進(jìn)一步改革我省藥品定價機(jī)制,放開部分藥品定價權(quán)?,F(xiàn)將企業(yè)申請藥品定價有關(guān)事項通知如下:

一、屬我委定價范圍的藥品:

1、《國家發(fā)展改革委關(guān)于調(diào)整<國家發(fā)展改革委定價藥品目錄>等有關(guān)問題的通知》(發(fā)改價格[2010]429號)中《納入各省、自治區(qū)、直轄市價格主管部門定價范圍的非處方藥劑型目錄》中的藥品;

2、我省增補(bǔ)進(jìn)入醫(yī)保的藥物;

3、屬國家發(fā)改委定價,且國家發(fā)改委已定標(biāo)準(zhǔn)品價格,其他劑型規(guī)格的同品種藥品按差比價定價。

二、在以上定價范圍,我委放開部分藥品價格

(一)放開價格的藥品范圍為:屬我委定價且我委尚未定價或企業(yè)要求調(diào)價的非處方藥,依企業(yè)定價或調(diào)價申請放開價格。

(二)企業(yè)申請需提交的材料包括:

1、企業(yè)填寫的《藥品定價申請表》(表格樣張見附件2);

2、國家藥監(jiān)局《藥品注冊批件》(進(jìn)口藥品須提供進(jìn)口注冊證)復(fù)印件,產(chǎn)品說明書原件;

3、經(jīng)辦人應(yīng)提供本人身份證復(fù)印件、加蓋企業(yè)和法人代表印章的申報企業(yè)法人授權(quán)書、經(jīng)辦人聯(lián)系電話。

(三)放開價格的方式:我委對受理的申請,于企業(yè)提交申請后的5個工作日內(nèi),印發(fā)該企業(yè)藥品放開價格的函件(函件統(tǒng)一格式見附件1),并以此函件進(jìn)入我省市場銷售。

三、我委繼續(xù)定價的藥品

(一)繼續(xù)定價的藥品的范圍為:

1、我省增補(bǔ)進(jìn)入醫(yī)保的處方藥;

2、屬國家發(fā)改委定價,且國家發(fā)改委已定標(biāo)準(zhǔn)品價格,其他劑型規(guī)格的同品種藥品按差比價定價。

(二)我省增補(bǔ)進(jìn)入醫(yī)保的處方藥,企業(yè)提交定價申請需包括的資料為:

1、企業(yè)填寫的《藥品定價申請表》;

2、國家藥監(jiān)局《藥品注冊批件》(進(jìn)口藥品須提供進(jìn)口注冊證)復(fù)印件,產(chǎn)品說明書原件;

3、經(jīng)辦人應(yīng)提供本人身份證復(fù)印件、加蓋企業(yè)和法人代表印章的申報企業(yè)法人授權(quán)書、經(jīng)辦人聯(lián)系電話;

4、我委未定價的品種,或待定價與已定價劑型之間無差比價關(guān)系的藥品劑型,作為新定價品種,新定價品種的定價申請材料包括:

(1)生產(chǎn)企業(yè)屬我省的,提交企業(yè)填寫的《藥品成本調(diào)查表》(表格樣張見附件3,共6張表格,分別為:表1、企業(yè)基本情況表;表2、藥品成本情況表;表3、藥品產(chǎn)品成本構(gòu)成表;表4、營業(yè)費(fèi)用總金額審核表;表5、管理費(fèi)用總金額審核表;表6、財務(wù)費(fèi)用總金額審核表);

(2)生產(chǎn)企業(yè)不屬我省的,提交產(chǎn)地省級價格主管部門定價批復(fù)文件;

5、江西周邊六省(廣東、浙江、福建、湖北、湖南、安徽)價格主管部門定價批復(fù)文件;

6、企業(yè)如需說明藥品的其他情況,可提供相關(guān)的官方證明材料,如國家知識產(chǎn)權(quán)局專利證書、其他省價格主管部門定價文件等的復(fù)印件。

(三)屬國家發(fā)改委定價,且國家發(fā)改委已定標(biāo)準(zhǔn)品價格,其他劑型規(guī)格的同品種藥品按差比價定價的藥品,僅需提交:

1、企業(yè)填寫的《藥品定價申請表》;

2、國家藥監(jiān)局《藥品注冊批件》(進(jìn)口藥品須提供進(jìn)口注冊證)復(fù)印件,產(chǎn)品說明書原件;

3、經(jīng)辦人應(yīng)提供本人身份證復(fù)印件、加蓋企業(yè)和法人代表印章的申報企業(yè)法人授權(quán)書、經(jīng)辦人聯(lián)系電話。

四、藥品定價申請,請直接向江西省發(fā)改委商品價格管理處提交,具體地址:南昌市北京西路69號三樓;郵政編碼:330046;聯(lián)系電話:西藥0791-86227185;中成藥0791-86224898。

我委尚未定價的已受理申請,按以上條款辦理。

此前與本通知不符的,按本通知執(zhí)行。


江西省發(fā)改委商品價格管理處

2014年2月18日



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