各地級(jí)以上市物價(jià)局,各藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè):
?
根據(jù)《廣東省藥品差別定價(jià)辦法(試行)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》)等規(guī)定,現(xiàn)就受理第一批差別定價(jià)藥品有關(guān)問(wèn)題通知如下:
?
一、受理品種范圍及時(shí)間
?
第一批差別定價(jià)受理的品種為列入政府定價(jià)范圍且符合差別定價(jià)資格條件的藥品,西藥以解熱鎮(zhèn)痛及非甾體抗炎藥、中藥以?xún)?nèi)科用藥為主,為配合我省藥品招投標(biāo)工作,確保質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品進(jìn)入臨床使用,其他類(lèi)別藥品也可受理。受理時(shí)間為8月19日至2009年8月30日。
?
二、受理?xiàng)l件補(bǔ)充說(shuō)明
?
《辦法》中的仿制(被仿制)藥品,按給藥途徑分為口服劑型、注射劑型、外用劑型、呼吸道給藥劑型和其他劑型五類(lèi),每類(lèi)中確定一個(gè)首仿(被仿制)藥品;中成藥“有效成份制成的注射劑,主藥成份含量應(yīng)不少于90%”是指藥品注冊(cè)分類(lèi)的1類(lèi)中藥;“多成份制成的注射劑,總固體中結(jié)構(gòu)明確成份的含量應(yīng)不少于60%”是指藥品注冊(cè)分類(lèi)的5類(lèi)中藥。
?
三、受理程序
?
?。ㄒ唬┚W(wǎng)上登記。申請(qǐng)藥品差別定價(jià)的企業(yè),憑法人授權(quán)書(shū)和營(yíng)業(yè)執(zhí)照在廣東價(jià)格信息網(wǎng)上登記,填寫(xiě)《XXX藥品差別定價(jià)資格審查表》(附件1),連同蓋公章的注冊(cè)批件及證明材料掃描上傳。
?
?。ǘ┵Y格公示。我局將申請(qǐng)藥品差別定價(jià)企業(yè)的資格條件在網(wǎng)上公示,接受社會(huì)監(jiān)督。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、消費(fèi)者以及其他相關(guān)組織單位如有異議,應(yīng)當(dāng)在公示之日起10日內(nèi)以書(shū)面形式向我局實(shí)名反映。
?
?。ㄈ┚W(wǎng)上申報(bào)。符合申報(bào)條件的企業(yè),可通過(guò)網(wǎng)上登記號(hào)領(lǐng)取登陸賬號(hào),按《XXX差別定價(jià)藥品價(jià)格評(píng)審表》中的項(xiàng)目名稱(chēng)掃描上傳加蓋公章的文字說(shuō)明和證明材料(見(jiàn)附件2、3),并填寫(xiě)《國(guó)產(chǎn)藥品價(jià)格申報(bào)表》或《進(jìn)口藥品價(jià)格申報(bào)表》、《進(jìn)口分包裝藥品價(jià)格申報(bào)表》(見(jiàn)附件4、5、6)。
?
?。ㄋ模┨峤粫?shū)面材料。申報(bào)企業(yè)在網(wǎng)上查詢(xún)受理結(jié)果并按網(wǎng)上預(yù)約時(shí)間,到我局提交經(jīng)企業(yè)法人代表簽名并加蓋公章的書(shū)面材料一式20份,詳見(jiàn)藥品差別定價(jià)申請(qǐng)報(bào)告和有關(guān)材料的要求(附件7)。材料符合規(guī)定的給予受理回執(zhí)。
?
?
二○○九年八月十八日
?
附件:
?
1.XXX藥品差別定價(jià)資格審查表
?
2.XXX差別定價(jià)藥品價(jià)格評(píng)審表
?
3.《XXX差別定價(jià)藥品價(jià)格評(píng)審表》的填寫(xiě)說(shuō)明
?
4.國(guó)產(chǎn)藥品價(jià)格申報(bào)表
?
5.進(jìn)口藥品價(jià)格申報(bào)表
?
6.進(jìn)口分包裝藥品價(jià)格申報(bào)表
?
7.藥品差別定價(jià)申請(qǐng)報(bào)告和有關(guān)材料的要求’