辦事內(nèi)容：藥品價(jià)格審批
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辦理機(jī)構(gòu):價(jià)格管理處
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辦理地址:廣州市應(yīng)元路5號(hào)
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聯(lián)系電話:8313417083134136
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一、主要依據(jù)：
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《國(guó)家計(jì)委關(guān)于印發(fā)<國(guó)家計(jì)委定價(jià)藥品目錄>的通知》(計(jì)價(jià)格[2000]2141號(hào))、《國(guó)家計(jì)委關(guān)于印發(fā)藥品政府定價(jià)辦法的通知》(計(jì)價(jià)格[2000]2142號(hào))、《國(guó)家計(jì)委關(guān)于印發(fā)藥品政府定價(jià)申報(bào)審批辦法的通知》(計(jì)價(jià)格[2000]2144號(hào))。
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二、申報(bào)審批辦法
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?。?、列入國(guó)家計(jì)委定價(jià)目錄的國(guó)內(nèi)首次上市銷售的藥品，由生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)向省物價(jià)局提出定價(jià)申請(qǐng)，省物價(jià)局審核后轉(zhuǎn)報(bào)國(guó)家計(jì)委；列入省級(jí)政府定價(jià)目錄的國(guó)內(nèi)首次上市銷售的藥品，由生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)向省物價(jià)局提出定價(jià)申請(qǐng)。
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?。病⑽戳腥雵?guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的專利藥品及一二類新藥，有試生產(chǎn)期的，轉(zhuǎn)正式生產(chǎn)時(shí)通過(guò)省物價(jià)局初審后轉(zhuǎn)報(bào)國(guó)家計(jì)委核定價(jià)格；沒(méi)有試生產(chǎn)期的，在取得國(guó)家正式生產(chǎn)批準(zhǔn)或首次進(jìn)口注冊(cè)許可滿一年時(shí)，由生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過(guò)省物價(jià)局初審后轉(zhuǎn)報(bào)國(guó)家計(jì)委核定價(jià)格。
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國(guó)家計(jì)委審批價(jià)格前生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)自主制定的試銷價(jià)格，在其產(chǎn)品上市銷售前報(bào)國(guó)家計(jì)委和省物價(jià)局備案。
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?。场?guó)產(chǎn)藥品和進(jìn)口分裝藥品由生產(chǎn)企業(yè)向產(chǎn)地省價(jià)格主管部門提出定調(diào)價(jià)申請(qǐng)或報(bào)備案。
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?。?、進(jìn)口藥品由國(guó)內(nèi)代理商或經(jīng)銷商向所在地或口岸地省級(jí)物價(jià)部門提出定調(diào)價(jià)申請(qǐng)或報(bào)備案。
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?。?、企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的政府定價(jià)藥品，其產(chǎn)品有效性和安全性明顯優(yōu)于或治療周期和治療費(fèi)用明顯低于其它企業(yè)生產(chǎn)的同種藥品的，可以向定價(jià)部門申請(qǐng)單獨(dú)定價(jià)。藥品單獨(dú)定價(jià)申請(qǐng)報(bào)告及論證辦法按照省物價(jià)局粵價(jià)[2001]182號(hào)文執(zhí)行。
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?。丁?duì)同一種藥品，省物價(jià)局原則上每年審定一次價(jià)格。在此期間，省物價(jià)局可根據(jù)藥品實(shí)際購(gòu)銷價(jià)格等情況及時(shí)調(diào)整價(jià)格。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)也可根據(jù)市場(chǎng)供求和生產(chǎn)成本變化，按照價(jià)格管理權(quán)限向價(jià)格主管部門提出調(diào)價(jià)申請(qǐng)。
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三、申報(bào)時(shí)提供材料要求
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申請(qǐng)調(diào)定價(jià)的報(bào)告應(yīng)說(shuō)明要求調(diào)定價(jià)藥品的基本情況、定價(jià)成本、要求核定價(jià)格的具體意見(jiàn)及理由，并附調(diào)定價(jià)品種的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、財(cái)務(wù)等資料，具體要求詳見(jiàn)粵價(jià)[2001]278號(hào)文。
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四、受理申報(bào)時(shí)間及地點(diǎn)。
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省物價(jià)局委托省價(jià)格監(jiān)測(cè)中心每星期一至五工作時(shí)間接收申請(qǐng)報(bào)告；價(jià)格管理處統(tǒng)一集中在每星期二、四下午接待受理。
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五、辦理程序：見(jiàn)前述省物價(jià)局調(diào)定價(jià)格基本程序
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六、藥品政策查詢。
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廣東省《藥品價(jià)格專刊》、廣東價(jià)格信息網(wǎng)站：
http：//www.gdpi.gov.cn、查詢電話：87306172；
國(guó)家計(jì)委定價(jià)的藥品價(jià)格查詢：國(guó)家計(jì)委網(wǎng)站（www.cpic.gov.cn）、中國(guó)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)www.cei.gov.cn。
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