各市、縣（市、區(qū)）物價局（發(fā)改委、發(fā)改局）：
現(xiàn)將《江蘇省市場調(diào)節(jié)價藥品價格行為規(guī)則》，印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
江蘇省物價局
2016年7月7日
江蘇省市場調(diào)節(jié)價藥品價格行為規(guī)則
第一條 ?為了規(guī)范市場調(diào)節(jié)價藥品價格行為，完善以市場為主導(dǎo)的藥品價格形成機制，切實維護(hù)公平有序的市場秩序，依據(jù)《中華人民共和國價格法》、《江蘇省價格條例》等法律法規(guī)和國家發(fā)展改革委有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省實際制定本規(guī)則。
第二條 ?本省行政區(qū)域內(nèi)所發(fā)生的市場調(diào)節(jié)價藥品價格行為，適用本規(guī)則。
本規(guī)則所稱藥品價格，包括藥品生產(chǎn)企業(yè)的含稅出廠（口岸）價格、藥品流通企業(yè)的購進(jìn)價格和批發(fā)價格、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和社會零售藥店的購進(jìn)價格和零售價格。
第三條 ?實行市場調(diào)節(jié)價的藥品價格由藥品經(jīng)營者根據(jù)藥品成本費用、綜合市場供求狀況、同類品種市場價格等因素自主制定。
第四條 ?藥品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按照《企業(yè)會計準(zhǔn)則》、《企業(yè)財務(wù)通則》、《企業(yè)會計制度》和《醫(yī)院財務(wù)制度》等規(guī)范要求核算藥品價格。藥品價格主要由以下項目構(gòu)成：
（一）生產(chǎn)成本。主要由原輔材料、包裝材料、直接人工工資、燃料動力費用、制造費用等構(gòu)成。
（二）期間費用。主要由銷售（營業(yè)）費用、管理費用和財務(wù)費用構(gòu)成。
（三）稅金及附加。
（四）利潤。利潤應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品類別和創(chuàng)新程度設(shè)置有差別的合理利潤率。
第五條 ?藥品經(jīng)營者的價格行為應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)法律法規(guī)要求，遵循公平、合法和誠實信用的原則。
第六條 ?藥品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立健全價格管理制度，明確內(nèi)部價格管理職責(zé)和程序，規(guī)范自身價格行為。藥品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立的藥品價格管理制度主要包括：
（一）臺賬制度。主要有：反映生產(chǎn)成本、經(jīng)營成本與購銷情況的臺賬，報送價格信息原始資料的臺賬，針對價格漲幅較大、波動頻繁的重點藥品還應(yīng)當(dāng)建立價格調(diào)整成本情況專項臺賬。
（二）定調(diào)價管理制度。定調(diào)價管理制度是經(jīng)營者規(guī)范內(nèi)部價格管理工作秩序的制度。主要有：定調(diào)價程序管理制度、價格配套管理制度和價格折扣制度等。
（三）藥品價格報送和信息溝通制度。藥品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)配備專兼職價格管理人員，按照規(guī)定及時準(zhǔn)確向價格主管部門報送含稅出廠（口岸）價格、批發(fā)價格、購進(jìn)價格、零售價格等相關(guān)數(shù)據(jù)，及時反饋價格政策執(zhí)行情況和改進(jìn)建議，主動提供價格漲幅較大、波動頻繁的藥品價格動態(tài)信息。
（四）明碼標(biāo)價制度。藥品經(jīng)營者銷售藥品，應(yīng)當(dāng)在經(jīng)營場所醒目位置公示藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、計價單位、零售價格、價格舉報電話等信息，藥品價格調(diào)整的應(yīng)當(dāng)及時更換標(biāo)價簽。
藥品經(jīng)營者反映生產(chǎn)成本、經(jīng)營成本、價格調(diào)整成本情況表的臺賬、定調(diào)價管理制度以及其他報送的價格資料，作為價格主管部門開展市場價格檢查和成本調(diào)查的重點審核資料。
第七條 ?藥品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)努力改進(jìn)生產(chǎn)經(jīng)營管理，降低生產(chǎn)經(jīng)營成本，相同通用名稱下不同劑型、規(guī)格、包裝的藥品保持合理比價，且在一定時期內(nèi)保持藥品價格水平相對穩(wěn)定。
公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國家和省規(guī)定的藥品差價率政策。非公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品加價率由其根據(jù)藥品零售包裝實際采購價格，依據(jù)高價低差率、低價高差率的加價原則自主制定。
第八條 ?參與藥品集中采購、價格談判的藥品生產(chǎn)經(jīng)營者不得以低于成本的報價競標(biāo)，生產(chǎn)成本或進(jìn)貨成本沒有發(fā)生明顯上漲的不得大幅提高價格競標(biāo)。
藥品集中采購（談判）機構(gòu)、人力資源社會保障部門依法保障采購雙方合法價格權(quán)益，堅持公開、公平、公正的原則開展藥品采購、談判活動，對所知悉的商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù)。政府主辦的藥品集中采購（談判）與監(jiān)管平臺應(yīng)當(dāng)免費向藥品采購（談判）供應(yīng)雙方提供全程服務(wù)，不得違規(guī)收取費用。
藥品集中采購（談判）機構(gòu)在招標(biāo)結(jié)束之日起10個工作日內(nèi)，將藥品招標(biāo)采購價格、談判價格信息提供給價格主管部門及人力資源社會保障部門，由價格主管部門和藥品集中采購機構(gòu)向社會公布價格信息。
第九條 ?本省低價藥品實行目錄動態(tài)管理，由省價格主管部門根據(jù)市場價格及臨床使用等因素評估后調(diào)整。低價藥品目錄內(nèi)藥品，在日均治療費用標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)，由藥品經(jīng)營者自主制定價格。
第十條 ?納入醫(yī)保基金支付范圍的創(chuàng)新專利藥品，由省價格主管部門開展藥品成本調(diào)查，成本價格調(diào)查報告作為人力資源社會保障部門制定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的重要依據(jù)。
第十一條 ?公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中藥飲片價格實行以實際購進(jìn)價格為基礎(chǔ)，順加價格主管部門規(guī)定加價率的方式動態(tài)管理。
價格主管部門對中藥飲片市場價格開展價格采集工作，采集定點單位應(yīng)當(dāng)按照要求報送價格。
第十二條 ?醫(yī)療機構(gòu)制劑價格由醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)自主制定，公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在制定新品種或調(diào)整制劑價格前，應(yīng)當(dāng)提前告知當(dāng)?shù)貎r格主管部門，價格主管部門對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)執(zhí)行明碼標(biāo)價情況進(jìn)行監(jiān)督。
第十三條 ?省價格主管部門可以對價格上漲較快或者有可能顯著上漲、出現(xiàn)社會集中反映價格問題的藥品實行價格備案管理，引導(dǎo)藥品經(jīng)營者合理定價。藥品價格備案管理細(xì)則和備案藥品目錄由省價格主管部門另行制定。
第十四條 ?價格主管部門建立藥品價格改革評估機制。重點對醫(yī)?；鹬Ц斗秶鷥?nèi)價格競爭不充分高價藥品、臨床易濫用藥品、價格明顯偏高或低于同類藥品成本的藥品、同類藥品與國際價格及不同地區(qū)價格存在較大差異的藥品進(jìn)行價格評估，并將評估結(jié)果通報藥品集中采購（談判）機構(gòu)、人力資源社會保障部門、食品藥品監(jiān)管部門、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)等有關(guān)單位，適時向社會發(fā)布藥品價格評估報告。
第十五條 ?價格主管部門加強藥品價格成本調(diào)查，關(guān)注藥品市場價格變化情況。重點對創(chuàng)新藥品、價格備案藥品、價格評估藥品開展成本價格專項調(diào)查。
第十六條 ?價格主管部門強化藥品價格監(jiān)測和預(yù)警，建立完善藥品價格監(jiān)測體系，適時發(fā)布信息，促進(jìn)藥品市場價格信息透明，引導(dǎo)市場價格合理形成。
第十七條 ?價格主管部門應(yīng)當(dāng)建立公平競爭審查制度，參與制定藥品集中采購方案、價格談判、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)政策，對過程中涉及排除、限制市場價格競爭的行為進(jìn)行規(guī)范、監(jiān)督。
對涉嫌違反公平競爭審查標(biāo)準(zhǔn)的政策措施，任何單位和個人有權(quán)舉報，有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)及時予以制止。
第十八條 ?藥品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)自覺接受價格主管部門的監(jiān)督和檢查，并如實提供所需資料。藥品經(jīng)營者有下列行為之一的，由價格主管部門依據(jù)《中華人民共和國價格法》、《中華人民共和國反壟斷法》、《價格違法行為行政處罰規(guī)定》等法律法規(guī)予以查處：
（一）捏造散布漲價信息，哄抬價格，擾亂市場秩序；
（二）相互串通、操縱市場價格；
（三）濫用市場支配地位，以不公平的高價銷售藥品；沒有正當(dāng)理由，以低于成本的價格銷售藥品、搭售藥品或者在交易時附加其他不合理的交易條件；
（四）除生產(chǎn)自用外，超出正常儲存數(shù)量或者儲存周期，大量囤積，導(dǎo)致市場供貨緊張、價格出現(xiàn)異常波動；
（五）虛構(gòu)原價、虛假標(biāo)價、虛假打折、誤導(dǎo)性價格標(biāo)示、隱瞞價格附加條件等價格欺詐行為；
（六）不按規(guī)定執(zhí)行明碼標(biāo)價與價格公示制度；
（七）其他價格違法行為。
第十九條 ?藥品經(jīng)營者、相關(guān)行業(yè)組織和有關(guān)部門違反本規(guī)則的，由價格主管部門依法進(jìn)行查處，對價格違法典型案件公開曝光。
第二十條 ?價格主管部門應(yīng)當(dāng)建立健全藥品經(jīng)營者守信激勵和失信懲戒機制，建立藥品經(jīng)營者價格失信信息與藥品招標(biāo)采購價格、醫(yī)保支付價格信息的共享與聯(lián)合懲戒機制。
第二十一條 ?價格主管部門可以對不進(jìn)行價格備案的，價格誠信記錄不良的藥品經(jīng)營者采取函告、約談、公告等方式提醒告誡，并責(zé)令限期改正。
第二十二條 ?鼓勵消費者和相關(guān)組織對藥品價格行為進(jìn)行社會監(jiān)督，價格主管部門應(yīng)當(dāng)暢通監(jiān)督渠道，依法受理和查處價格舉報投訴，依法保護(hù)消費者合法權(quán)益。
第二十三條 ?行業(yè)組織應(yīng)當(dāng)加強行業(yè)自律，建立健全行業(yè)經(jīng)營自律規(guī)則，引導(dǎo)藥品經(jīng)營者依法公平競爭，規(guī)范會員價格行為，維護(hù)公平競爭的市場秩序。
價格主管部門應(yīng)當(dāng)加強行業(yè)協(xié)會的指導(dǎo)，發(fā)揮行業(yè)組織作用，引導(dǎo)和督促藥品經(jīng)營者依法誠信經(jīng)營，開展公平競爭。
第二十四條 ?本規(guī)則由江蘇省物價局負(fù)責(zé)解釋。
第二十五條 ?本規(guī)則自2016年8月10日起執(zhí)行，有效期3年。