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為加強(qiáng)藥品價格監(jiān)管，合理制定藥品價格，現(xiàn)對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提出藥品定價建議的有關(guān)事項(xiàng)通告如下：
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一、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提出藥品定價建議前，應(yīng)通過登陸我局網(wǎng)站查詢等方式，確認(rèn)該藥品為政府定價藥品且國家發(fā)展改革委和我局尚未制定過價格。不屬于政府定價的藥品無需辦理任何手續(xù)，已公布過價格的政府定價藥品按國家發(fā)展改革委和我局最新公布的價格執(zhí)行。
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二、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提出定價建議，應(yīng)到我局四樓政務(wù)大廳或通過我局網(wǎng)站上的電子政務(wù)大廳遞交下列資料：
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1、藥品生產(chǎn)企業(yè)基本情況調(diào)查表。
2、申報(bào)藥品基本概況表。
3、藥品注冊批件(含變更內(nèi)容的批件)。
4、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
5、藥品說明書。
6、辦理物價的法人委托書及辦理人員身份證復(fù)印件。
7、主要原輔材料、包裝材料近二年的進(jìn)貨發(fā)票。
8、藥品成本審核表。
9、藥品近二年每年銷往3個不同省份的含稅出廠價發(fā)票。進(jìn)口（或分包裝）藥品另提供報(bào)關(guān)單、關(guān)稅單及各種雜費(fèi)發(fā)票，提供藥品在歐盟、日本等國際主流市場及部分發(fā)展中國家銷售的合法銷售票據(jù)（附中譯）。。
10、專利藥品（含獲得中國行政保護(hù)藥品）的相關(guān)證明（附中譯）。
11、產(chǎn)地省及包括華東地區(qū)部分省在內(nèi)的省級價格主管部門的定價資料5份以上。我省屬于政府定價、在產(chǎn)地屬于市場調(diào)節(jié)價的藥品，需提供產(chǎn)地價格部門的成本監(jiān)審資料，或由有法定資質(zhì)的中介機(jī)構(gòu)出具成本審核報(bào)告。
12、企業(yè)認(rèn)為需要提供的其他相關(guān)資料。
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三、制定新藥品、無差比價系數(shù)規(guī)定的藥品價格，需要履行成本監(jiān)審（省外企業(yè)藥品提供產(chǎn)地定價資料）、處內(nèi)集體研究、擬定方案、必要時組織部門評審或?qū)＜艺撟C、局內(nèi)集體審議、網(wǎng)上公示等程序。
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四、根據(jù)年內(nèi)藥品價格工作計(jì)劃，我局決定首先對調(diào)整進(jìn)入《江蘇省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險乙類藥品目錄》（見附件）的藥品劑型，集中開展藥品定價和藥價復(fù)核工作。藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在8月8日前先通過江蘇省物價局電子政務(wù)大廳進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)，提交本通告所列應(yīng)當(dāng)提交的資料，然后在8月9日—13日間到我局醫(yī)藥價格處遞交經(jīng)企業(yè)法人代表簽名并加蓋公章的完整書面材料1份；附件備注欄中標(biāo)注*的藥品劑型無需進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)，只需提供經(jīng)企業(yè)法人代表簽名并加蓋公章的完整書面材料3份。
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企業(yè)逾期未遞交資料的藥品價格，我局將參考各地中標(biāo)價格以及同類藥品的政府定價，按就低原則核定。對企業(yè)提供虛假資料、偽造發(fā)票等情節(jié)惡劣的行為，將依法追究相關(guān)責(zé)任。
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本通告自公布之日起執(zhí)行。
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附表：江蘇省基本醫(yī)療保險、工傷保險乙類藥品目錄調(diào)整品種表
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江蘇省物價局
二〇一〇年七月十二日
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