為貫徹落實《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號）精神，逐步解決藥品、醫(yī)療器械審批中存在的問題，不斷提高藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量和標(biāo)準，根據(jù)《財政部 國家發(fā)展改革委關(guān)于重新發(fā)布中央管理的食品藥品監(jiān)督管理部門行政事業(yè)性收費項目的通知》（財稅〔2015〕2號）和《國家發(fā)展改革委 財政部關(guān)于印發(fā)〈藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標(biāo)準管理辦法〉的通知》（發(fā)改價格〔2015〕1006號）有關(guān)規(guī)定，近日，省物價局、省財政廳《關(guān)于核定藥品及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標(biāo)準的函》（皖價費函〔2016〕120號）核定了我省藥品及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標(biāo)準。
具體收費標(biāo)準如下：省級食品藥品監(jiān)管部門依照法定職責(zé)受理不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的國產(chǎn)藥品補充注冊申請，按照常規(guī)項5100元、需技術(shù)審評的24400元、國產(chǎn)藥品再注冊費（五年一次）23000元標(biāo)準收取；省級食品藥品監(jiān)管部門依照法定職責(zé)受理第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊費、變更注冊、延續(xù)注冊申請，按照71500元、29900元、29700元標(biāo)準收取。對符合《中小企業(yè)劃型標(biāo)準規(guī)定》（工信部聯(lián)企業(yè)[2011]300號）的小微企業(yè)申請創(chuàng)新藥注冊的，免收新藥注冊費；申請創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的，免收首次注冊費。
目前，江西、上海、山東、海南、內(nèi)蒙古、北京等已經(jīng)相繼出臺了藥品及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費收費標(biāo)準，據(jù)了解，與上述省市標(biāo)準比較，我省標(biāo)準處于較低水平。