各省轄市發(fā)展改革委、物價局、各有關(guān)單位：
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根據(jù)國家發(fā)展改革委《關(guān)于加強和改進藥品價格管理的意見》（發(fā)改價格[2003]471號）、《國家發(fā)展改革委辦公廳關(guān)于進一步加強藥品價格管理的通知》（發(fā)改電｛2010｝195號）等有關(guān)規(guī)定，為進一步規(guī)范藥品政府定價定價程序，提高藥品價格管理的科學性和透明度，我們研究制定了《河南省政府定價藥品價格核定暫行規(guī)定》，現(xiàn)印發(fā)你們，并就有關(guān)事項通知如下，請遵照執(zhí)行。
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一、省發(fā)展改革委將以文件形式公布藥品價格，并通過省發(fā)展改革委網(wǎng)站向社會發(fā)布。停止辦理《河南省藥品價格公示表》。
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二、國家發(fā)展改革委或河南省發(fā)展改革委已制定公布最高零售價格的藥品，各生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療單位應按照不高于已公布價格的原則執(zhí)行。各醫(yī)療單位和藥品招標機構(gòu)等部門不應要求藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供經(jīng)價格主管部門審核的其他價格證明資料。
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三、本通知自2010年10月15日起執(zhí)行。
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二0一0年九月三十日
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河南省政府定價藥品價格核定（暫行）規(guī)定
第一條為進一步規(guī)范政府定價藥品價格核定程序，根據(jù)國家發(fā)展改革委《政府定價行為規(guī)則》和原國家計委《藥品政府定價辦法》等有關(guān)文件精神，制定本規(guī)定。
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第二條政府定價藥品價格核定范圍為通用名稱列入《河南省發(fā)展改革委定價藥品目錄》的藥品。對未列入《河南省發(fā)展改革委定價藥品目錄》但由目錄內(nèi)西藥品種組成的復合藥（包括含藥注射液）也為政府定價，其價格核定應不高于其所組成的復合藥品價格之和。其余藥品實行企業(yè)自主定價，不需要到我委辦理任何手續(xù)。
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第三條國家發(fā)展改革委或河南省發(fā)展改革委已制定公布最高零售價格的藥品，各生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療單位應按照不高于已公布價格的原則執(zhí)行。各醫(yī)療單位和藥品招標機構(gòu)等部門不應要求藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供經(jīng)價格主管部門審核的其他價格證明資料。
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第四條未制定公布最高零售價格的藥品，省發(fā)展改革委將根據(jù)國家發(fā)展改革委印發(fā)的《藥品差比價規(guī)則（試行）》等相關(guān)規(guī)定制定公布價格。對國家發(fā)改委未制定專利、原研、單獨定價、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價、增加適應癥、執(zhí)行新質(zhì)量標準、不按差比價執(zhí)行等區(qū)別于普通GMP藥品定價的，不再受理此類藥品定價申請。未明確規(guī)定差比價關(guān)系或通用名稱首次定價的藥品，省發(fā)展改革委將綜合市場實際購銷價格、藥品集中招標采購中標價格等數(shù)據(jù)制定公布價格。對省管藥品不實行區(qū)別定價政策，待國家發(fā)展改革委有新政策規(guī)定按政策執(zhí)行。對政府定價藥品加配各種注射器（含預充式）、配專用溶媒、溶劑等包裝的注射劑一律執(zhí)行相應藥品規(guī)格普通注射劑藥品價格。
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第五條在省發(fā)展改革委制定公布價格前，生產(chǎn)及經(jīng)營企業(yè)可向我委提出藥品定價申請。我委行政服務辦事大廳窗口負責受理該項業(yè)務。藥品定價申請應以書面形式提出。定價申請報告應包含如下內(nèi)容和相關(guān)資料：藥品的生產(chǎn)、銷售基本情況；藥品生產(chǎn)成本及申請的具體價格和理由；企業(yè)需提供產(chǎn)地省或進口口岸所在地價格主管部門定價文件，全國其他省級價格主管部門批復的價格文件以及審核價格所需要的其他資料（企業(yè)藥品生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、藥品注冊批件、GMP證書、藥品質(zhì)量標準）。所遞交資料均須加蓋申請單位公章。在國內(nèi)首次上市銷售的藥品，企業(yè)不能提供相關(guān)省份價格主管部門發(fā)布的價格證明，中標價格及出廠價格發(fā)票的，允許企業(yè)在1年內(nèi)暫按產(chǎn)地省價格主管部門提供的價格銷售，1年期滿重新申報價格。
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第六條省發(fā)展改革委將在其網(wǎng)站對定價方案進行公示，聽取消費者、生產(chǎn)經(jīng)營者和有關(guān)方面意見。公示期為自公示之日起15個工作日。如對公示的定價方案持有異議，可在公示期內(nèi)以書面形式向省發(fā)展改革委提出理由及依據(jù)，并提供真實聯(lián)系方式。逾期不予受理。
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第七條對所提異議理由依據(jù)充分的，省發(fā)展改革委將按照相關(guān)規(guī)定重新進行審核,必要時通過評審或論證重新確定價格方案，并再次進行公示。
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第八條省發(fā)展改革委將定期公布藥品價格，正式價格文件將通過省發(fā)展改革委網(wǎng)站向社會發(fā)布。
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第九條本規(guī)定自2010年10月15日起執(zhí)行。
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第十條本規(guī)定由省發(fā)展和改革委員會負責解釋。
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二0一0年九月十日