各地級以上市發(fā)展改革局(委)、物價局,深圳市市場監(jiān)管局,佛山市順德區(qū)發(fā)展規(guī)劃和統(tǒng)計局,各有關(guān)醫(yī)療機構(gòu),藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè):
現(xiàn)將《國家發(fā)展改革委關(guān)于改進低價藥品價格管理有關(guān)問題的通知》(發(fā)改價格〔2014〕856號,詳見附件 1)予以轉(zhuǎn)發(fā),并結(jié)合廣東實際,按照現(xiàn)行政府制定的最高零售價格及國家規(guī)定的日均費用標(biāo)準(zhǔn)增補了部分低價藥品清單(詳見附件2),已經(jīng)公開征求社會各界的意見,現(xiàn)予以公布,并將事項通知如下:
一、增補的范圍。本次增補的低價藥品包括列入廣東省政府定價藥品目錄(即粵價〔2010〕63號、〔2011〕213號、〔2012〕13號)且已制定公布最高零售價格的藥品(國家發(fā)展改革委已公布的低價藥品清單除外);尚未制定最高零售價格但按照全國平均中零價計算符合低價藥品標(biāo)準(zhǔn)的,下批制定公布。
二、日均費用標(biāo)準(zhǔn)。日均費用根據(jù)現(xiàn)行政府制定的最高零售價格和按藥品說明書測算的平均日用量計算?,F(xiàn)階段低價藥品日均費用標(biāo)準(zhǔn)為:西藥不超過3元,中成藥不超過5元。
三、日均費用計算方法。低價藥品清單所列劑型,日均費用均按代表品的零售價格和按藥品說明書測算的平均日用量計算。成人平均日用量是每日最小用量和每日最大用量的平均值。針對成人和兒童標(biāo)示用法用量的,按成人每日最小用量和每日最大用量的平均值計算;依體重精確使用的藥品,按照成人體重60kg計算日用量;專門的兒童用藥按照兒童每日最小用量和每日最大用量的平均值計算;每日用法用量隨病程發(fā)生變化的,應(yīng)按照維持劑量計算,未標(biāo)示維持劑量的,按照病程中最小用量和最大用量的平均數(shù)計算;標(biāo)示多種適應(yīng)癥(功能主治)的,按主要適應(yīng)癥(功能主治)計算;未明確主要適應(yīng)癥(功能主治)的,按日用量居中的一個或者兩個適應(yīng)癥(功能主治)計算平均日用量。因藥品使用特性,無法計算日均費用的品種,暫不列入低價藥品清單。
四、低價藥品清單已標(biāo)明藥品的通用名稱和劑型,所列劑型的各個規(guī)格均應(yīng)執(zhí)行低價藥品相關(guān)政策;清單所列劑型中涉及按照特定企業(yè)或特定情況制定的藥品價格,日均費用符合低價藥品標(biāo)準(zhǔn)的,按照低價藥品價格政策執(zhí)行;不符合低價藥品標(biāo)準(zhǔn)的,按現(xiàn)行有關(guān)價格政策執(zhí)行。
五、對列入低價藥品清單的藥品,取消政府制定的最高零售價格,在日均費用標(biāo)準(zhǔn)內(nèi),由生產(chǎn)經(jīng)營者根據(jù)藥品生產(chǎn)成本和市場供求及競爭狀況制定具體購銷價格。生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)遵循公平、合法和誠實信用的原則合理確定價格。自主制定的零售價格,折合日均費用不得超過規(guī)定的控制標(biāo)準(zhǔn)。
六、實行政府指導(dǎo)價的藥品,因價格或用法、用量發(fā)生變化導(dǎo)致日均費用符合低價藥品標(biāo)準(zhǔn)需進入低價藥品清單的;或?qū)σ虺杀旧蠞q或用法、用量發(fā)生變化導(dǎo)致日均費用需突破低價藥品標(biāo)準(zhǔn)要退出低價藥品清單,需重新制定最高零售價格的,生產(chǎn)經(jīng)營者可以向我委申報,我委將適時調(diào)整公布。
七、各級價格主管部門要高度重視,密切關(guān)注市場變化,加強對藥品市場購銷價格的監(jiān)測工作,發(fā)現(xiàn)問題,及時向我委報告,對價格變動頻繁或變動幅度較大的,價格主管部門要加強調(diào)研,必要時應(yīng)開展專項調(diào)查;對不合理的提價行為,要依法重點監(jiān)管,并向有關(guān)部門通報情況;對價格違法違規(guī)行為,要依法嚴(yán)肅查處。
八、上述規(guī)定自本通知發(fā)布之日起執(zhí)行。原省物價局發(fā)布的有關(guān)藥品價格管理規(guī)定與本通知不符的,以本通知為準(zhǔn);原公布的《關(guān)于報送廣東省2011年基本藥物低價藥目錄的函》(粵價函〔2011〕1018號)、《關(guān)于提供2013年版廣東省基本藥物低價藥目錄的函》(粵價函〔2013〕1119號)和《關(guān)于公布2013年版廣東省基本藥物低價藥品目錄的通告》(2013年 第19號)同時廢止。
附件:1.國家發(fā)展改革委關(guān)于改進低價藥品價格管理有關(guān)問題的通知(發(fā)改價格〔2014〕856號)
附件:2.廣東省增補的低價藥品清單
廣東省發(fā)展改革委
2014年6月25日 ?