各市（地）、縣物價(jià)局，省墾區(qū)物價(jià)局：
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為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品價(jià)格管理，完善黑龍江省藥品價(jià)格管理政策，規(guī)范藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)的價(jià)格行為，維護(hù)消費(fèi)者的利益，提高政府藥品定價(jià)工作效率和透明度，根據(jù)國家發(fā)展改革委《關(guān)于印發(fā)〈國家發(fā)展改革委定價(jià)藥品目錄〉的通知》（發(fā)改價(jià)格[2005]1205號、國家發(fā)展改革委《關(guān)于印發(fā)〈藥品差比價(jià)規(guī)則（試行）〉的通知》（發(fā)改價(jià)格[2005]9號）等有關(guān)文件精神，結(jié)合黑龍江省藥品價(jià)格管理工作實(shí)際，我局制定了《黑龍江省政府定價(jià)藥品價(jià)格申報(bào)審批暫行辦法》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
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黑龍江省藥品價(jià)格申報(bào)審批暫行辦法
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第一條為規(guī)范我省藥品價(jià)格申報(bào)審批程序，提高政府定價(jià)工作效率和透明度，根據(jù)國家有關(guān)文件精神，結(jié)合黑龍江省藥品價(jià)格管理工作實(shí)際，制定本辦法。
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第二條凡在黑龍江省生產(chǎn)和銷售的列入政府定價(jià)或政府指導(dǎo)價(jià)的藥品以及進(jìn)入黑龍江省銷售的納入國家和黑龍江省政府定價(jià)目錄的省外藥品，包括國產(chǎn)藥品、進(jìn)口藥品、進(jìn)口分裝藥品，其價(jià)格申報(bào)審批適用本辦法。
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第三條藥品定價(jià)（核價(jià)）審批原則
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?。ㄒ唬┓矅野l(fā)展改革委和黑龍江省物價(jià)局已經(jīng)公布最高零售價(jià)格的政府定價(jià)目錄內(nèi)的藥品，在黑龍江省銷售時(shí)不得突破已公布的最高零售價(jià)格；低于最高零售價(jià)格銷售不限，也不需要再到省物價(jià)局辦理定價(jià)（核價(jià)）手續(xù)。
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?。ǘ┓矅野l(fā)展改革委未公布價(jià)格的政府定價(jià)目錄內(nèi)藥品（包括國家發(fā)改委已公布價(jià)格的未列劑型和規(guī)格的藥品），無論是省內(nèi)還是省外生產(chǎn)的，在黑龍江省內(nèi)銷售的最高零售價(jià)格，均由黑龍江省物價(jià)局根據(jù)國家發(fā)展改革委《關(guān)于印發(fā)<藥品差比價(jià)規(guī)則（試行）的通知>》（發(fā)改價(jià)格[2005]9號）文件規(guī)定重新核定價(jià)格后方可銷售。省外價(jià)格主管部門制定的藥品價(jià)格，可作為我省核價(jià)時(shí)的參考依據(jù)。
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（三）同一種藥品原則上每二年核定一次價(jià)格，期間如遇國家調(diào)整價(jià)格應(yīng)及時(shí)變更。
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第四條藥品定價(jià)（核價(jià)）的申報(bào)程序
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?。ㄒ唬┧幤范▋r(jià)申報(bào)程序
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藥品生產(chǎn)企業(yè)申請藥品定價(jià)（含調(diào)價(jià)。下同）時(shí)，按照價(jià)格管理權(quán)限應(yīng)向價(jià)格主管部門提出定價(jià)申請報(bào)告。屬省級定價(jià)的品種可直接向省級價(jià)格主管部門提出定價(jià)申請；屬國家發(fā)展改革委定價(jià)的品種，需通過產(chǎn)地省級價(jià)格主管部門向國家發(fā)展改革委提出定價(jià)申請。
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?。ǘ┧幤泛藘r(jià)申報(bào)程序
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按本辦法第三條第二款的規(guī)定，需到黑龍省物價(jià)局進(jìn)行藥品價(jià)格核價(jià)的藥品生產(chǎn)企業(yè)或代理機(jī)構(gòu)、經(jīng)銷商，應(yīng)持相關(guān)材料直接向省級價(jià)格主管部門提出藥品價(jià)格核價(jià)申請，由黑龍江省物價(jià)局對申請核價(jià)的藥品價(jià)格進(jìn)行查對、平衡、確認(rèn)后，核發(fā)《黑龍江省物價(jià)局政府定價(jià)藥品核價(jià)表》（表式見附件一）并加蓋"黑龍江省物價(jià)局政府定價(jià)藥品核價(jià)專用章"。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品零售單位可在不超過核價(jià)公布的藥品最高零售價(jià)格范圍內(nèi)銷售。
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第五條藥品價(jià)格的申報(bào)要求
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?。ㄒ唬┧幤范▋r(jià)要求
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省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)申請藥品定價(jià)時(shí)，應(yīng)向省物價(jià)局出具正式請示報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容應(yīng)將定價(jià)藥品通用名及商品名稱、劑型和規(guī)格、藥品適應(yīng)病癥或基本藥理結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)基本情況、定價(jià)理由及省內(nèi)外同種藥品的價(jià)格水平及企業(yè)要求定價(jià)水平建議加以說明，并提供藥品生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)批件（文）、藥品說明書、近期藥品檢驗(yàn)證書、GMP證書或中藥保護(hù)品種證書、填寫《黑龍江省國產(chǎn)藥品定價(jià)申報(bào)表》（表式見附件二）等資料。
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?。ǘ┧幤泛藘r(jià)要求
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1、省內(nèi)、外藥品生產(chǎn)和進(jìn)口藥品國內(nèi)代理企業(yè)在申請藥品價(jià)格核價(jià)時(shí)，藥品生產(chǎn)企業(yè)或代理機(jī)構(gòu)、經(jīng)銷單位，應(yīng)提供藥品生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)批件（文）、藥品說明書、近期藥品檢驗(yàn)證書、GMP證書或中藥保護(hù)品種證書、代理委托書、經(jīng)辦人身份證、產(chǎn)地省級價(jià)格主管部門的價(jià)格審批文件，同時(shí)填報(bào)《黑龍江省物價(jià)局政府定價(jià)藥品核價(jià)申報(bào)表》（表式見附件三）?！渡暾埡藘r(jià)單位信息和代理（辦理）人信息表》（表式見附件四）。
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2、進(jìn)口藥品國內(nèi)代理企業(yè)還應(yīng)提供進(jìn)口藥品注冊證、口岸地進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告單、報(bào)關(guān)單、海關(guān)進(jìn)口關(guān)稅、各種港口雜費(fèi)發(fā)票、屬原研制或享有國家專利、新藥證明、代理合同等,填寫《黑龍江省物價(jià)局進(jìn)口藥品價(jià)格申報(bào)表》（表式見附件五）。
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3、企業(yè)辦理上述事項(xiàng)時(shí)，需提供證明材料復(fù)印件（A4紙并加蓋公章），并對提供材料的真實(shí)性、合法性承擔(dān)法律責(zé)任。同時(shí)應(yīng)將企業(yè)及經(jīng)辦人的準(zhǔn)確聯(lián)系方式如實(shí)填寫。
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第六條實(shí)行集中招標(biāo)采購的中標(biāo)藥品（含市場調(diào)節(jié)價(jià)藥品）價(jià)格，由省物價(jià)局核定后予以公布。中標(biāo)后藥品最高零售價(jià)格高于省物價(jià)局核定最高零售價(jià)格的，要以省物價(jià)局公布最高零售價(jià)格為準(zhǔn)；低于省物價(jià)局核定最高零售價(jià)格，按中標(biāo)后最高零售價(jià)格執(zhí)行。
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第七條藥品價(jià)格申報(bào)受理程序
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（一）接到藥品價(jià)格申請報(bào)告之日起，15個(gè)工作日內(nèi)作出受理決定。
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?。ǘ┓弦韵聴l件的予以受理：
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1、依法屬于價(jià)格主管部門職責(zé)范圍的事項(xiàng)；
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2、提供的相關(guān)資料要完整、真實(shí)；
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3、符合本辦法規(guī)定要求。
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?。ㄈ┤缟暾垐?bào)告提供的相關(guān)資料不全、或不符合要求的，在規(guī)定的日期內(nèi)以書面或電子郵件方式告知申請人補(bǔ)齊、補(bǔ)正相關(guān)資料。
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?。ㄋ模┦芾矸绞綖樗瓦_(dá)受理。受理地點(diǎn)：哈爾濱市香坊區(qū)和平路76號215房間。聯(lián)系電話：0451-82625191。
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第八條藥品價(jià)格申報(bào)審批時(shí)限
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（一）屬于受理范圍的藥品定價(jià)申請，自受理之日起，一般在25個(gè)工作日內(nèi)完成。因申報(bào)資料不符合要求而補(bǔ)報(bào)資料的時(shí)間及成本監(jiān)審時(shí)間不計(jì)算在內(nèi);
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（二）屬于受理范圍的藥品價(jià)格核價(jià)申請，自受理之日起，15個(gè)工作日內(nèi)辦結(jié)。因申報(bào)資料不符合要求而補(bǔ)報(bào)資料的時(shí)間不計(jì)算在內(nèi)；
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?。ㄈ┥暾垎为?dú)定價(jià)的藥品價(jià)格審批，按藥品單獨(dú)定價(jià)論證辦法規(guī)定執(zhí)行；
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?。ㄋ模┖邶埥?nèi)藥品生產(chǎn)（進(jìn)口）企業(yè)的藥品價(jià)格定價(jià)申請，需進(jìn)行成本監(jiān)審或召開專家論證會，其辦結(jié)時(shí)限順延；
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?。ㄎ澹┧幤范▋r(jià)、核價(jià)價(jià)格全部通過黑龍江省價(jià)格信息網(wǎng)和《黑龍江價(jià)格公報(bào)》公布。申請人可到黑龍江省物價(jià)局索取審批資料。
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（六）列入黑龍江省定價(jià)目錄的，在黑龍江省生產(chǎn)的藥品價(jià)格定價(jià)審批結(jié)果，由我局正式行文批復(fù)申請單位，同時(shí)，抄報(bào)國家發(fā)展改革委備案。
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?。ㄆ撸┱▋r(jià)藥品價(jià)格核價(jià)啟用"黑龍江省物價(jià)局政府定價(jià)藥品核價(jià)專用章"。（見附件六）
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第九條本辦法自2009年3月15日起執(zhí)行。以前藥品價(jià)格管理有關(guān)規(guī)定與本辦法相抵觸的，以本辦法為準(zhǔn)。
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附件：一、黑龍江省物價(jià)局政府定價(jià)藥品核價(jià)表；
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二、黑龍江省物價(jià)局國產(chǎn)藥品定價(jià)申報(bào)表；
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三、黑龍江省物價(jià)局政府定價(jià)藥品核價(jià)申報(bào)表；
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四、申請核價(jià)單位信息和代理（辦理）人信息表；
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五、黑龍江省物價(jià)局進(jìn)口藥品價(jià)格申報(bào)表；
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六、黑龍江省物價(jià)局政府定價(jià)藥品核價(jià)專用章。