為規(guī)范我省政府定價(jià)藥品價(jià)格企業(yè)申報(bào)行為,提高行政效率,根據(jù)《福建省物價(jià)局關(guān)于藥品價(jià)格管理有關(guān)問題的通知》(閩價(jià)【2003】服140號(hào))、《福建省物價(jià)局關(guān)于核定政府定價(jià)藥品價(jià)格有關(guān)問題的通知》(閩價(jià)【2005】服514號(hào))和《福建省物價(jià)局進(jìn)一步明確藥品價(jià)格管理有關(guān)問題的通知》(閩價(jià)服【2006】395號(hào))規(guī)定,重新確定我省政府定價(jià)藥品備案價(jià)格的企業(yè)申報(bào)流程及注意事項(xiàng)公布如下:
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一、企業(yè)申報(bào)流程
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企業(yè)申報(bào)的品種分為A、B兩類。
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A類為已公布代表品價(jià)格的增補(bǔ)劑型規(guī)格的品種;
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B類為未公布價(jià)格的品種劑型。
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不屬于政府定價(jià)目錄的品種和已公布價(jià)格的品種無需申報(bào)。
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?。ㄕ▋r(jià)目錄查詢,差比價(jià)規(guī)則相關(guān)政策文件查詢,福建省政府定價(jià)藥品最高零售價(jià)格匯總點(diǎn)擊查詢-中成藥部分,西藥部分)
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?。ㄒ唬〢類品種
申報(bào)企業(yè)按規(guī)定填寫《福建省物價(jià)局政府定價(jià)藥品價(jià)格申報(bào)表》(點(diǎn)擊下載,見附件1),并以電子郵件提交至福建省物價(jià)局申報(bào)郵箱:fjypjgsb@gmail.com。
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(二)B類品種
申報(bào)企業(yè)按規(guī)定填寫《福建省物價(jià)局政府定價(jià)藥品價(jià)格申報(bào)表》(電子版)發(fā)送申報(bào)郵箱,同時(shí)提供相應(yīng)的紙質(zhì)材料至省物價(jià)局政府定價(jià)藥品價(jià)格受理窗口(受理窗口地址為福州市華林路128號(hào)屏東寫字樓11層1114室)。
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二、申報(bào)注意事項(xiàng)
?。ㄒ唬┕餐⒁馐马?xiàng)
1、電子申報(bào)表須以附件形式發(fā)送。
2、企業(yè)必須如實(shí)完整填寫規(guī)定項(xiàng)目的內(nèi)容,必填項(xiàng)目不得漏填。
3、藥品生產(chǎn)企業(yè)委托代理人申報(bào)的,須在備注中說明委托代理關(guān)系,并提供代理人身份證復(fù)印件和申報(bào)單位出具的委托書。
4、藥品通用名稱須按政府定價(jià)藥品目錄填寫,劑型、規(guī)格按申報(bào)藥品的生產(chǎn)批準(zhǔn)文件(進(jìn)口注冊(cè)證或進(jìn)口分包裝批準(zhǔn)文件)內(nèi)容填寫。
5、近期藥品購銷合同復(fù)印件以及三個(gè)省的中標(biāo)價(jià)格(中標(biāo)通知書復(fù)印件)。
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?。ǘ〢類品種其他注意事項(xiàng)
電子郵件主題須按"A+申報(bào)企業(yè)名稱+申報(bào)藥品通用名稱+劑型"填寫,如"A+XXX制藥廠+腎舒顆粒+顆粒劑"。
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?。ㄈ〣類品種其他注意事項(xiàng)
1、電子郵件主題須按"B+申報(bào)企業(yè)名稱+申報(bào)藥品通用名稱+劑型"填寫。
2、申報(bào)的紙質(zhì)材料與電子申報(bào)表填報(bào)的內(nèi)容必須完全一致。
3、應(yīng)提供的紙質(zhì)材料:
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?。?)《福建省物價(jià)局政府定價(jià)藥品價(jià)格申報(bào)表》;
(2)價(jià)格批文原件及復(fù)印件(原件核對(duì)后退還);
?。?)藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文件(進(jìn)口注冊(cè)證或進(jìn)口分包裝批準(zhǔn)文件);
?。?)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及藥品檢驗(yàn)報(bào)告;
(5)藥品生產(chǎn)企業(yè)(經(jīng)營(yíng))許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、GMP認(rèn)證證書及OTC藥品證明;
?。?)藥品法定說明書原件或復(fù)印件;
?。?)專利藥品、原研制藥品應(yīng)出具原產(chǎn)國專利證明;
?。?)企業(yè)成本核算材料
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?、?藥品生產(chǎn)企業(yè)
?、賴a(chǎn)藥品價(jià)格核算表(點(diǎn)擊下載);
?、诮?jīng)審計(jì)的企業(yè)年度財(cái)務(wù)報(bào)表(資產(chǎn)負(fù)債表、利潤(rùn)表、現(xiàn)金流量表等);
③生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)方面的資料(主要是該藥品的生產(chǎn)、銷售數(shù)量、盈利情況)及成本核算和成本分?jǐn)偡椒ǎ闯杀卷?xiàng)目的核算方法、原則及定額依據(jù)和成本費(fèi)用分?jǐn)偡椒ǎ┑奈淖终f明;
?、軕?yīng)提供近兩年藥品含稅出廠價(jià)(出廠增值稅發(fā)票)。
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?、?藥品進(jìn)口企業(yè)(進(jìn)口或進(jìn)口分包裝藥品)
①進(jìn)口藥品價(jià)格核算表(點(diǎn)擊下載)或進(jìn)口分裝藥品價(jià)格核算表(點(diǎn)擊下載);
?、谔峁┖贤按砘蚪?jīng)銷協(xié)議書、報(bào)關(guān)單、海關(guān)進(jìn)口關(guān)稅、代征增值稅繳款書;
?、圪徹洶l(fā)票和信用證;
?、芨劭诎l(fā)生的各種雜費(fèi)單據(jù)(包括報(bào)關(guān)費(fèi)、藥檢費(fèi)、衛(wèi)生檢疫費(fèi)、儲(chǔ)運(yùn)費(fèi))等。
?。?)誠信承諾書,以企業(yè)名義對(duì)所提供申報(bào)資料的真實(shí)有效性進(jìn)行保證(范文見附件2)。
?。?0)以上除特別注明外,提供的材料為復(fù)印件的,均需加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。
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?。ㄋ模┢渌⒁馐马?xiàng)
1、對(duì)提供虛假材料的申報(bào)單位、委托代理人,省物價(jià)局將其記錄到藥品價(jià)格備案誠信黑名單并在網(wǎng)上進(jìn)行通告。
2、對(duì)偽造批文、發(fā)票等情節(jié)惡劣的行為,將依法追究相關(guān)責(zé)任。
3、對(duì)未按規(guī)定遞交申報(bào)材料的,暫緩受理。
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三、申報(bào)受理結(jié)果
符合規(guī)定的申報(bào)給予受理單,受理結(jié)果在申報(bào)遞交后的20個(gè)工作日內(nèi)通知申報(bào)單位,并可登錄福建省物價(jià)局或福建省醫(yī)藥價(jià)格信息網(wǎng)進(jìn)行查詢。在接到領(lǐng)取通知后,A類受理單須遞交申報(bào)企業(yè)打印蓋章的申報(bào)表和領(lǐng)取委托書及領(lǐng)取人身份證復(fù)印件到受理窗口領(lǐng)??;B類受理單領(lǐng)取人必須和代理人一致,身份核對(duì)無誤后在受理窗口領(lǐng)取。
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四、申報(bào)聯(lián)系方式
?。ㄒ唬╇娮由陥?bào)郵箱:fjypjgsb@gmail.com。
?。ǘ┘堎|(zhì)申報(bào)材料受理地址:福州市華林路128號(hào)屏東寫字樓(省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對(duì)面)11層1114室。
?。ㄈ┞?lián)系電話:0591-87401061。
(四)受理工作時(shí)間為周一、周三、周五全天和周二、周四上午工作時(shí)間。
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二0一0年六月四日
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福建省物價(jià)局醫(yī)藥價(jià)格管理處