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2013年河南省關(guān)于申報藥品價格及藥品價格文件查詢有關(guān)事項(xiàng)的通知

2013年河南省關(guān)于申報藥品價格及藥品價格文件查詢有關(guān)事項(xiàng)的通知

發(fā)布時間:2013/7/8 ??來源: 河南省發(fā)展和改革委員會

  各有關(guān)單位:

  為了方便藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),現(xiàn)就有關(guān)藥品價格申報和藥品價格文件查詢等事項(xiàng)通知如下:

  一、查詢藥品價格文件。國家發(fā)展改革委或河南省發(fā)展改革委下發(fā)的藥品價格文件可以在河南省發(fā)展改革委網(wǎng)站進(jìn)行查詢,查詢路徑如下:河南省發(fā)改委網(wǎng)站首頁(http://www.hndrc.gov.cn/)→價格管理→點(diǎn)擊打開有關(guān)文件→點(diǎn)擊打開或下載附件。

  二、需申報藥品價格范圍。屬于政府定價范圍內(nèi)的藥品,國家和省級價格主管部門尚未制定價格的劑型規(guī)格,藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)應(yīng)及時向我委提出藥品定價申請,在我委未制定公布價格前,藥品生產(chǎn)或藥品經(jīng)營企業(yè)可按照《河南省發(fā)展和改革委員會關(guān)于貫徹實(shí)施國家發(fā)展改革委<藥品差比價規(guī)則>有關(guān)問題的通知》的要求自行核價銷售。我委行政服務(wù)辦事大廳窗口負(fù)責(zé)受理藥品價格備案、審批業(yè)務(wù),省發(fā)改委行政服務(wù)辦事大廳地址:鄭州市農(nóng)業(yè)路與經(jīng)一路交叉口投資大廈B座一樓;聯(lián)系電話:0371-6969171069691709。

  三、藥品定價申請需提交的材料。藥品定價申請應(yīng)以書面形式提出,應(yīng)包含如下內(nèi)容和相關(guān)資料:

  1、藥品定價申請報告。內(nèi)容包括:藥品的生產(chǎn)、銷售基本情況;藥品生產(chǎn)成本及申請的具體品種、劑型、規(guī)格、價格;

  2.企業(yè)需提供產(chǎn)地省或進(jìn)口口岸所在地價格主管部門定價文件,新品需另外提供全國其他省級價格主管部門(北京、廣東、上海、福建、河北、湖北、江西)批復(fù)的價格文件;

  3.價格審核需要的其他資料(生產(chǎn)企業(yè)委托書、受委托人身份證復(fù)印件、企業(yè)藥品生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、藥品注冊批件、GMP證書、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品說明書)。所遞交資料均須加蓋申請單位公章。

  四、按照有關(guān)規(guī)定,《國家基本藥物目錄》(2012年版)(衛(wèi)生部令第93號)內(nèi)的藥品價格定價權(quán)限屬于國家發(fā)展改革委,在國家發(fā)展改革委沒有授權(quán)之前,我委不受理該目錄內(nèi)相關(guān)藥品價格申報相關(guān)材料。

  2013年7月5日



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