? 為加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)管理，規(guī)范注冊(cè)收費(fèi)行為，保障注冊(cè)申請(qǐng)人的合法權(quán)益，促進(jìn)注冊(cè)工作健康發(fā)展，近日，省物價(jià)局會(huì)同省財(cái)政廳轉(zhuǎn)發(fā)了《國(guó)家發(fā)展改革委、財(cái)政部關(guān)于印發(fā)藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)管理辦法的通知》，并根據(jù)文件的相關(guān)規(guī)定制定了省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門收取藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。
藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)是指食品藥品監(jiān)督管理部門向藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)人收取的注冊(cè)受理、審評(píng)、現(xiàn)場(chǎng)檢查等費(fèi)用，不包含注冊(cè)檢驗(yàn)費(fèi)用。
藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為：藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)=人日費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)×注冊(cè)所需人數(shù)×注冊(cè)所需天數(shù)。
人日費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)，按不高于2400元/人·天執(zhí)行。注冊(cè)所需人數(shù)、天數(shù)由省食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定和工作實(shí)際分類確定。收費(fèi)項(xiàng)目和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由省食品藥品監(jiān)督管理局通過門戶網(wǎng)站等方式在收費(fèi)實(shí)施前向社會(huì)公示。