國家發(fā)展改革委辦公廳關(guān)于對部分藥品進(jìn)行成本價(jià)格調(diào)查的通知
各省、自治區(qū)、直轄市發(fā)展改革委、物價(jià)局:
根據(jù)《中華人民共和國價(jià)格法》、《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例有關(guān)規(guī)定,為了解和掌握藥品生產(chǎn)流通過程中的成本、價(jià)格及有關(guān)情況,及時(shí)制定調(diào)整藥品價(jià)格,我委決定對定價(jià)目錄內(nèi)的部分藥品開展成本價(jià)格調(diào)查,現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、成本專項(xiàng)調(diào)查
?。ㄒ唬┱{(diào)查范圍及內(nèi)容。調(diào)查部分企業(yè)2009-2011年度連續(xù)三年全部藥品生產(chǎn)、銷售、成本費(fèi)用及價(jià)格等有關(guān)情況。企業(yè)名單具體見附件1。
(二)調(diào)查方式。由我委藥品價(jià)格評審中心組成調(diào)查組,10-12月間到有關(guān)調(diào)查企業(yè)進(jìn)行實(shí)地調(diào)查。調(diào)查組到達(dá)企業(yè)時(shí)間另行通知。
?。ㄈ┱{(diào)查資料要求。調(diào)查企業(yè)應(yīng)在調(diào)查組到達(dá)之前按照要求準(zhǔn)備相關(guān)資料,資料包括以下內(nèi)容:
1、企業(yè)基本情況。包括企業(yè)歷史、主要產(chǎn)品及市場情況、生產(chǎn)能力及生產(chǎn)經(jīng)營概況。
2、藥品基本情況。包括品種數(shù)量、生產(chǎn)能力、銷售模式、原材料來源等情況。
3、2009年-2011年財(cái)務(wù)資料。包括財(cái)務(wù)制度、財(cái)務(wù)報(bào)表、賬簿資料以及與調(diào)查有關(guān)的各種憑證、票據(jù)、合同等。
4、需要填寫的調(diào)查表格。具體見附件2。
5、調(diào)查組認(rèn)為必要的其他有關(guān)資料。
二、原料藥價(jià)格及專利信息調(diào)查
?。ㄒ唬┱{(diào)查范圍及內(nèi)容。列入我委定價(jià)范圍的專利原研制品種,調(diào)查原料藥采購價(jià)格等情況,包括來源、采購數(shù)量、金額以及價(jià)格等信息(具體調(diào)查表格見附件3)。除西藥調(diào)節(jié)免疫功能藥物、抗腫瘤藥物、消化系統(tǒng)藥物、血液系統(tǒng)藥物以及中成藥內(nèi)科用藥祛濕劑、骨傷科用藥等六類藥品外,其他各類藥品還需報(bào)送專利相關(guān)信息,包括專利名稱、保護(hù)期、專利類型以及專利性質(zhì)等信息(具體調(diào)查表格見附件4)。
?。ǘ┱{(diào)查方式。由相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)填報(bào),進(jìn)口藥品可由生產(chǎn)企業(yè)委托國內(nèi)代理企業(yè)填報(bào)。
?。ㄈ┱{(diào)查資料要求。相關(guān)企業(yè)須報(bào)送如下資料:一是相關(guān)表格應(yīng)同時(shí)提供電子版及加蓋企業(yè)公章的紙質(zhì)材料,特殊問題如需說明需提供加蓋企業(yè)公章的紙質(zhì)文件。二是首次專利申請國專利證書及權(quán)利要求書(附中文翻譯件),中國藥品行政保護(hù)證明文件等資料(已提交上述專利相關(guān)資料的可不再提交)。三是專利聲明書。四是委托代理企業(yè)需提交生產(chǎn)企業(yè)的委托書。
三、調(diào)查要求
?。ㄒ唬└魇。▍^(qū)、市)價(jià)格主管部門要高度重視,積極組織實(shí)施,及時(shí)督促本地相關(guān)調(diào)查企業(yè)按時(shí)報(bào)送相關(guān)資料。
?。ǘ└饔嘘P(guān)調(diào)查企業(yè)應(yīng)如實(shí)、準(zhǔn)確、全面填報(bào)調(diào)查數(shù)據(jù)及文字材料,我委將對報(bào)送的有關(guān)資料進(jìn)行核查。對存在拒報(bào)或虛報(bào)資料的企業(yè),我委將重點(diǎn)對其進(jìn)行專項(xiàng)成本調(diào)查,必要時(shí)會(huì)同地方價(jià)格主管部門對其進(jìn)行價(jià)格檢查。
?。ㄈ┏杀緦m?xiàng)調(diào)查相關(guān)企業(yè)由各?。▍^(qū)、市)價(jià)格主管部門負(fù)責(zé)通知;原料藥價(jià)格以及專利信息相關(guān)調(diào)查企業(yè)由我委藥品價(jià)格評審中心負(fù)責(zé)通知。
(四)調(diào)查藥品及企業(yè)名單、相關(guān)調(diào)查表格及填表說明、專利聲明書模板等需登錄我委藥品價(jià)格評審中心網(wǎng)站(網(wǎng)址:http://www.dpec.org.cn)下載專區(qū)下載。
(五)相關(guān)調(diào)查資料請于11月30日前報(bào)送我委藥品價(jià)格評審中心,電子版以光盤形式報(bào)送。
?。┞?lián)系人及聯(lián)系方式
地址:北京市西城區(qū)月壇南街59號(hào)新華大廈A座727,郵編:100045
資料收集聯(lián)系人:唐會(huì)勤聯(lián)系電話:010-68588781
填報(bào)業(yè)務(wù)咨詢電話:010-68518973、68510907、68511906、68513533
附件:1、成本專項(xiàng)調(diào)查企業(yè)名單
2、藥品成本專項(xiàng)調(diào)查表
3、原料藥價(jià)格情況調(diào)查表
4、藥品專利信息調(diào)查表
國家發(fā)展改革委辦公廳
2012年9月19日