粵發(fā)改價格函〔2016〕5757號
為促進醫(yī)療新技術及時進入臨床使用，滿足患者需求，我們根據(jù)《廣東省定價目錄（2015年版）》以及《國家發(fā)展改革委關于加快新增醫(yī)療服務價格項目受理審核工作有關問題的通知》（發(fā)改價格〔2015〕3095號）要求，草擬了《廣東省新增和修訂醫(yī)療服務價格項目受理審核辦法（征求意見稿）》，現(xiàn)掛網(wǎng)向社會公開征求意見。歡迎各界人士積極獻言獻策。
此次公開征求意見時間為2016年11月30日至12月15日。歡迎各界人士通過信函、傳真或網(wǎng)絡等方式提出意見。
信函請寄至：廣州市東風中路305號廣東省發(fā)展改革委（收費管理處），郵編：510031。
傳真請發(fā)至：（020）83134169。
電子郵件請發(fā)至：83134100@163.com。
附件：1.《廣東省新增或修訂醫(yī)療服務價格項目申請表》及說明?
附件：2.廣東省醫(yī)療服務價格項目成本測算表
廣東省發(fā)展改革委
2016年11月29日?
附件
廣東省新增和修訂醫(yī)療服務價格項目受理審核辦法
(征求意見稿）
第一條?為規(guī)范醫(yī)療服務價格項目的管理，促進醫(yī)療新技術及時進入臨床使用，滿足群眾日益增長的醫(yī)療服務需求，保障醫(yī)患雙方的合法權益，根據(jù)國家現(xiàn)行醫(yī)療服務價格管理的有關規(guī)定，制定本辦法。
第二條?本省行政區(qū)域內(nèi)非營利性醫(yī)療機構新增和修訂醫(yī)療服務價格項目的受理審核，適用本辦法。
第三條?全省非營利性醫(yī)療機構執(zhí)行統(tǒng)一的醫(yī)療服務價格項目，不得擅自設立項目或套用項目收費。各地級以上市在全省統(tǒng)一醫(yī)療服務價格項目規(guī)范內(nèi)，確定本地區(qū)醫(yī)療機構醫(yī)療服務收費的具體項目和價格。
第四條?本辦法所稱“新增醫(yī)療服務價格項目”是指符合醫(yī)療衛(wèi)生相關法律法規(guī)及政策規(guī)定,且尚未列入全省統(tǒng)一醫(yī)療服務價格項目的，經(jīng)臨床驗證及科學論證（鑒定）能顯著提高診斷水平和治療效果，并推廣應用，確需制定價格的醫(yī)療服務項目。
第五條 本辦法所稱的“修訂醫(yī)療服務價格項目”是指對現(xiàn)行全省統(tǒng)一醫(yī)療服務價格項目的項目名稱、項目內(nèi)涵、項目編碼等要素進行規(guī)范、補充和完善，或涉及對已制定的指導價格進行調(diào)整,以及對基本醫(yī)療服務價格項目中尚未制定政府指導價格的項目進行定價的情形。
第六條 新增和修訂醫(yī)療服務價格項目由具備獨立法人資格和醫(yī)療服務成本核算體系的醫(yī)療機構提出申請，實行網(wǎng)上隨時受理，集中審核，定期公布制度。
中央、軍隊、武警、省屬駐穗醫(yī)療機構（簡稱“省管醫(yī)療機構”）在網(wǎng)上（廣東省發(fā)展改革委網(wǎng)址：www.gddpc.gov.cn）申報，及時查詢辦理狀態(tài)，按系統(tǒng)提示補正申報材料，并按照本辦法第七條規(guī)定將書面材料分別報送省發(fā)展改革委、省衛(wèi)生計生委。
各地市非營利性醫(yī)療機構新增或修訂醫(yī)療服務價格項目申報工作，由所在轄區(qū)地級以上市價格主管部門會同衛(wèi)生行政主管部門對照本辦法相關規(guī)定組織實施。符合要求的申報項目，由各地級以上市價格主管部門統(tǒng)一匯總后，在前述網(wǎng)站填報上傳,及時查詢辦理狀態(tài)，按系統(tǒng)提示補正申報材料，并將書面申報材料分別轉(zhuǎn)報給省發(fā)展改革委、衛(wèi)生計生委。
第七條 醫(yī)療機構申報新增和修訂醫(yī)療服務價格項目應提交加蓋公章的以下材料：
（一）申請報告。包括新增醫(yī)療服務價格項目臨床應用等相關意見，立項的合法性、經(jīng)濟性說明，以及與現(xiàn)有同類項目比較等情況。或?qū)μ岢龅?/SPAN>修訂項目理由和依據(jù)進行說明，分析修訂的必要性、經(jīng)濟性和可行性。
（二）涉及大型醫(yī)用設備檢查治療的，須提供醫(yī)用設備配置許可證。
（三）涉及儀器、器械、試劑和一次性醫(yī)用材料的須提供產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)/經(jīng)營許可證（復印件）。
（四）《廣東省新增或修訂醫(yī)療服務價格項目申報表》（見附件1）。
（五）申報涉及價格制定（調(diào)整）的修訂醫(yī)療服務價格項目需同時提交《廣東省醫(yī)療服務價格項目成本測算表》（附件2）。
（六）與項目相關的其他材料。
第八條?有下列情形之一的，不得設立為新增或修訂醫(yī)療服務價格項目：
（一）對現(xiàn)行全省統(tǒng)一醫(yī)療服務價格項目或把內(nèi)含一次性耗材進行分解的項目。
（二）技術尚不成熟，未經(jīng)臨床推廣應用的；落后的、已被淘汰或正在逐步淘汰的項目。
（三）診療目的、內(nèi)容與全省統(tǒng)一醫(yī)療服務價格項目內(nèi)的項目一致，使用新技術、新設備、新試劑等，成本上升較大，但效果無明顯提高，不符合衛(wèi)生經(jīng)濟學要求的。
（四）對現(xiàn)行全省統(tǒng)一醫(yī)療服務價格項目中未區(qū)分方法的檢驗項目，申請新方法并制定價格的，原則上不予立項或修訂。
（五）其他違反法律法規(guī)和政策有關規(guī)定的項目。
申報單位應在每年1月1日、7月1日前完成網(wǎng)上申報，應對新增和修訂醫(yī)療服務價格項目申報材料的真實性、合法性承擔法律責任。????
第九條?新增和修訂醫(yī)療服務價格項目受理
省發(fā)展改革委負責對省管醫(yī)療機構網(wǎng)上申報材料完整性，以及申報項目與現(xiàn)行收費項目核對工作，對申報材料不齊全或內(nèi)容不符合要求的，在收到申請10個工作日內(nèi)在網(wǎng)上通知申報單位補正，申報單位應在接到通知10個工作日內(nèi)按要求完成補報，逾期未補報或資料仍不符合要求且無正當理由的，視為申報單位放棄申報此項目并終止受理。申報單位在10個工作日未收到補正通知的視為受理。
如遇緊急疫情等特殊情況，可不受上述規(guī)定時限的限制，經(jīng)履行相關程序快速審核辦理。
省發(fā)展改革委于每年2月和8月底，將核對匯總的受理項目申請材料移交省衛(wèi)生計生委進行立項審核。
第十條 新增和修訂醫(yī)療服務價格項目的實行專家審核論證制度，由省衛(wèi)生計生委會同省發(fā)展改革委、人力資源社會保障廳組織專家對申報項目審核論證。
按照評審項目的學科專業(yè)選取臨床、醫(yī)技、價格（收費）管理及醫(yī)保專家，專家人數(shù)為不得少于7人的奇數(shù)，其中臨床、醫(yī)技專家構成應來自不同等級醫(yī)院。專家論證審核材料應于集中審核前送達專家手中，專家應遵守工作紀律，不得泄露審核信息，與申報項目有利益關系的專家應申請回避。專家應獨立提出審核意見。
專家論證的內(nèi)容包括：
（一）界定申請立項的醫(yī)療服務項目是否屬于不得設立為新增或修訂醫(yī)療服務價格項目的情形，是否確為新增項目。
（二）新增或修訂醫(yī)療服務價格項目與同類項目或原項目的服務技術和價格相比，立項或修訂的必要性和合理性。
（三）專家獨立提出審核意見，明確同意或不同意的的理由和依據(jù)并簽字確認。
（四）根據(jù)《全國醫(yī)療服務價格項目規(guī)范》規(guī)定的原則，明確并規(guī)范醫(yī)療服務價格項目的財務分類、項目名稱、項目內(nèi)涵、計價單位、除外內(nèi)容和說明，不得以設備、儀器、試劑的稱謂命名。
第十一條?省衛(wèi)生計生委會同省發(fā)展改革委、人力資源社會保障廳，分別在每年的4月和10月底前，組織專家完成新增或修訂醫(yī)療服務價格項目的審核論證工作，并將專家簽字確認的評審結(jié)果及相關申報材料的紙質(zhì)版和電子版轉(zhuǎn)交省發(fā)展改革委。
凡超過三分之二專家同意的項目，視為審核通過。省發(fā)展改革委將專家審核意見掛網(wǎng)公示15天。公示期滿后，省發(fā)展改革委會同省衛(wèi)生計生委、人力資源社會保障廳根據(jù)公示結(jié)果，綜合考慮國家和省相關政策規(guī)定等因素，按照支持醫(yī)療技術發(fā)展、維護患者利益的原則確定審核結(jié)果。相關部門應在收到書面征求意見或會簽文稿之日起，無特殊原因的應在10個工作日內(nèi)辦理完畢。經(jīng)相關部門討論不能達成一致意見的申報項目暫不予新增或修訂。審核結(jié)果分別于每年6月和12月底前公布實施，同時報國家發(fā)展改革委、國家衛(wèi)生計生委備案。
第十二條 新增和修訂的項目在執(zhí)行期間，遇下列情況可由相關職能部門撤銷對該項目的批準：
（一）相關職能部門撤銷對該項目的推廣應用等批準的；
（二）實際執(zhí)行中在服務內(nèi)容、服務規(guī)范方面難以明確界定、歧義較大，造成投訴、糾紛較多的；
（三）臨床證明達不到預期的診療效果。
第十三條 新增醫(yī)療服務價格項目審核立項后，由醫(yī)療機構自主制定試行價格，試行期最長不超過兩年。試行期滿后未納入基本醫(yī)療服務項目管理的，實行市場調(diào)節(jié)價。
確定為基本醫(yī)療服務價格項目的，試行期滿后原價格自動失效。原申報醫(yī)療機構，以及已開展該項目的醫(yī)療機構應在基本醫(yī)療服務項目公布后2個月內(nèi)，按照本辦法第六條規(guī)定的權限和程序，報送第七條第（二）、（三）項，以及《廣東省醫(yī)療服務價格項目成本測算表》等材料至省發(fā)展和改革委申請制定價格。
第十四條 涉及價格制定或調(diào)整的修訂醫(yī)療服務價格項目，由省發(fā)展改革委會同衛(wèi)生計生委、人力資源社會保障廳履行相關程序及時制定、調(diào)整價格。
第十五條?醫(yī)療機構制定新增醫(yī)療服務項目的價格，應體現(xiàn)公益性質(zhì)，綜合考慮醫(yī)療項目比價關系、外省價格標準以及醫(yī)務人員技術勞務價值等因素，按照“合理補償成本、兼顧群眾和基本醫(yī)療保障承受能力”的原則核定。新增或修訂醫(yī)療服務價格項目公布后，醫(yī)療機構應按照明碼標價的規(guī)定，在提供服務場所的顯著位置公布新增或修訂醫(yī)療服務價格項目名稱和價格，自覺接受社會監(jiān)督。
第十六條 本辦法由省發(fā)展改革會同省衛(wèi)生計生委、省人力資源與保障廳負責解釋。
第十七條?本辦法自2017年 ??月 ?日起執(zhí)行。此前相關規(guī)定與本辦法相抵觸的，以本辦法為準。
附件：1.《廣東省新增或修訂醫(yī)療服務價格項目申請表》及說明? ? ? ? ?
附件：2.廣東省醫(yī)療服務價格項目成本測算表