10月11日,吉林省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于發(fā)布藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及實(shí)施細(xì)則》的公告,公告表示,該局制定了《吉林省藥品再注冊(cè)及不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)收費(fèi)實(shí)施細(xì)則》和《吉林省第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)實(shí)施細(xì)則》,公布了該省藥品注冊(cè)與醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。
??? 《細(xì)則》明確指出,吉林省對(duì)第二類(lèi)醫(yī)療器械的首次注冊(cè)收費(fèi)72300元,變更注冊(cè)收費(fèi)30300元,延續(xù)注冊(cè)收費(fèi)30000元。
??? 其中,按醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑的注冊(cè)收費(fèi)也應(yīng)用于《實(shí)施細(xì)則》?!夺t(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》、《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》中屬于注冊(cè)登記事項(xiàng)變更申請(qǐng)的,不收取變更注冊(cè)費(fèi)。
??? 對(duì)符合《中小企業(yè)劃型標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定》(工信部聯(lián)企業(yè)〔2011〕300號(hào))條件的小微企業(yè)申請(qǐng)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的,免收首次注冊(cè)費(fèi)。以上規(guī)定自2016年11月1日起施行。
吉林省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及實(shí)施細(xì)則的公告
??? 根據(jù)吉林省物價(jià)局、吉林省財(cái)政廳《關(guān)于核定藥品及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)函》(吉省價(jià)收﹝2016﹞121號(hào)),吉林省食品藥品監(jiān)督管理局制定了《吉林省藥品再注冊(cè)及不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)收費(fèi)實(shí)施細(xì)則》和《吉林省第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)實(shí)施細(xì)則》,現(xiàn)予公布,自2016年11月1日起施行。