為規(guī)范我省政府定價藥品價格企業(yè)申報行為，提高行政效率，根據(jù)《福建省物價局關(guān)于藥品價格管理有關(guān)問題的通知》（閩價【2003】服140號）、《福建省物價局關(guān)于核定政府定價藥品價格有關(guān)問題的通知》（閩價【2005】服514號）和《福建省物價局進一步明確藥品價格管理有關(guān)問題的通知》（閩價服【2006】395號）規(guī)定，重新確定我省政府定價藥品備案價格的企業(yè)申報流程及注意事項公布如下：
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一、企業(yè)申報流程
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企業(yè)申報的品種分為A、B兩類。
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A類為已公布代表品價格的增補劑型規(guī)格的品種；
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B類為未公布價格的品種劑型。
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不屬于政府定價目錄的品種和已公布價格的品種無需申報。
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（政府定價目錄查詢,差比價規(guī)則相關(guān)政策文件查詢，福建省政府定價藥品最高零售價格匯總點擊查詢-中成藥部分，西藥部分）
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（一）A類品種
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申報企業(yè)按規(guī)定填寫《福建省物價局政府定價藥品價格申報表》（見附件1），并以電子郵件提交至福建省物價局申報郵箱：fjypjgsb@gmail.com。
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（二）B類品種
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申報企業(yè)按規(guī)定填寫《福建省物價局政府定價藥品價格申報表》（電子版）發(fā)送申報郵箱，同時提供相應(yīng)的紙質(zhì)材料至省物價局政府定價藥品價格受理窗口（受理窗口地址為福州市華林路128號屏東寫字樓11層1114室）。
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二、申報注意事項
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（一）共同注意事項
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1、電子申報表須以附件形式發(fā)送。
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2、企業(yè)必須如實完整填寫規(guī)定項目的內(nèi)容，必填項目不得漏填。
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3、藥品生產(chǎn)企業(yè)委托代理人申報的，須在備注中說明委托代理關(guān)系，并提供代理人身份證復(fù)印件和申報單位出具的委托書。
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4、藥品通用名稱須按政府定價藥品目錄填寫，劑型、規(guī)格按申報藥品的生產(chǎn)批準文件（進口注冊證或進口分包裝批準文件）內(nèi)容填寫。
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5、近期藥品購銷合同復(fù)印件以及三個省的中標價格（中標通知書復(fù)印件）。
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（二）A類品種其他注意事項
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1、電子郵件主題須按"A+申報企業(yè)名稱+申報藥品通用名稱+劑型"填寫，如"A+XXX制藥廠+腎舒顆粒+顆粒劑"。
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2、應(yīng)提供的紙質(zhì)材料：
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（1）《福建省物價局政府定價藥品價格申報表》；
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（2）價格批文原件及復(fù)印件（原件核對后退還）；
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（3）藥品生產(chǎn)批準文件（進口注冊證或進口分包裝批準文件）；
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（4）藥品質(zhì)量標準及藥品檢驗報告；
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（5）藥品生產(chǎn)企業(yè)（經(jīng)營）許可證、營業(yè)執(zhí)照、GMP認證證書及OTC藥品證明；
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（6）藥品法定說明書原件或復(fù)印件；
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（7）誠信承諾書，以企業(yè)名義對所提供申報資料的真實有效性進行保證（范文見附件2）。
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（8）以上除特別注明外，提供的材料為復(fù)印件的，均需加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。
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（三）B類品種其他注意事項
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1、電子郵件主題須按"B+申報企業(yè)名稱+申報藥品通用名稱+劑型"填寫。
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2、申報的紙質(zhì)材料與電子申報表填報的內(nèi)容必須完全一致。
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3、應(yīng)提供的紙質(zhì)材料：
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（1）《福建省物價局政府定價藥品價格申報表》；
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（2）價格批文原件及復(fù)印件（原件核對后退還）；
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（3）藥品生產(chǎn)批準文件（進口注冊證或進口分包裝批準文件）；
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（4）藥品質(zhì)量標準及藥品檢驗報告；
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（5）藥品生產(chǎn)企業(yè)（經(jīng)營）許可證、營業(yè)執(zhí)照、GMP認證證書及OTC藥品證明；
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（6）藥品法定說明書原件或復(fù)印件；
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（7）專利藥品、原研制藥品應(yīng)出具原產(chǎn)國專利證明；
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（8）企業(yè)成本核算材料
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Ⅰ.藥品生產(chǎn)企業(yè)
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①國產(chǎn)藥品價格核算表；
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②經(jīng)審計的企業(yè)年度財務(wù)報表（資產(chǎn)負債表、利潤表、現(xiàn)金流量表等）；
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③生產(chǎn)經(jīng)營方面的資料（主要是該藥品的生產(chǎn)、銷售數(shù)量、盈利情況）及成本核算和成本分攤方法（即成本項目的核算方法、原則及定額依據(jù)和成本費用分攤方法）的文字說明；
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④應(yīng)提供近兩年藥品含稅出廠價（出廠增值稅發(fā)票）。
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Ⅱ.藥品進口企業(yè)（進口或進口分包裝藥品）
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①進口藥品價格核算表（見附件3）或進口分裝藥品價格核算表（見附件4）；
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②提供合同及代理或經(jīng)銷協(xié)議書、報關(guān)單、海關(guān)進口關(guān)稅、代征增值稅繳款書；
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③購貨發(fā)票和信用證；
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④港口發(fā)生的各種雜費單據(jù)（包括報關(guān)費、藥檢費、衛(wèi)生檢疫費、儲運費）等。
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（9）誠信承諾書，以企業(yè)名義對所提供申報資料的真實有效性進行保證（范文見附件2）。
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（10）以上除特別注明外，提供的材料為復(fù)印件的，均需加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。
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（四）其他注意事項
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1、對提供虛假材料的申報單位、委托代理人，省物價局將其記錄到藥品價格備案誠信黑名單并在網(wǎng)上進行通告。
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2、對偽造批文、發(fā)票等情節(jié)惡劣的行為，將依法追究相關(guān)責任。
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3、對未按規(guī)定遞交申報材料的，暫緩受理。
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三、申報受理結(jié)果
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符合規(guī)定的申報給予受理單，受理結(jié)果在申報遞交后的20個工作日內(nèi)通知申報單位，并可登錄福建省物價局或福建省醫(yī)藥價格信息網(wǎng)進行查詢。在接到領(lǐng)取通知后，A類受理單須遞交申報企業(yè)打印蓋章的申報表和領(lǐng)取委托書及領(lǐng)取人身份證復(fù)印件到受理窗口領(lǐng)??；B類受理單領(lǐng)取人必須和代理人一致，身份核對無誤后在受理窗口領(lǐng)取。
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四、申報聯(lián)系方式
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（一）電子申報郵箱：fjypjgsb@gmail.com。
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（二）紙質(zhì)申報材料受理地址：福州市華林路128號屏東寫字樓（省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對面）11層1114室。
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（三）聯(lián)系電話：0591-87401061。
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（四）受理工作時間為周一、周三、周五全天和周二、周四上午工作時間。
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二0一0年十二月三十一日
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福建省物價局醫(yī)藥價格管理處