上海醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)協(xié)會(huì)價(jià)格工作委員會(huì)
價(jià)格管理工作實(shí)施細(xì)則
上海醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)協(xié)會(huì)價(jià)格工作委員會(huì)根據(jù)《上海市價(jià)格管理?xiàng)l例》,上海市發(fā)展和改革委員會(huì)(物價(jià)局)滬發(fā)改價(jià)費(fèi)(2011)007號(hào)《上海市藥品價(jià)格管理辦法》(試行),滬發(fā)改價(jià)費(fèi)(2011)008號(hào)《上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)價(jià)格管理辦法》(試行),上海市物價(jià)局滬價(jià)商(2006)007號(hào)《關(guān)于公布本市一次性使用醫(yī)療器械價(jià)格管理目錄及有關(guān)事項(xiàng)的通知》等文件的精神,結(jié)合本市醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)的實(shí)際情況,特制定本實(shí)施細(xì)則。
價(jià)格辦公室是價(jià)格工作委員會(huì)的常設(shè)機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)日常的價(jià)格管理工作。
一、價(jià)格辦公室的工作職責(zé)
(一)學(xué)習(xí)、宣傳和貫徹執(zhí)行政府制定的有關(guān)價(jià)格法規(guī)、政策。保持與政府主管部門(mén)的工作溝通,發(fā)揮聯(lián)系企業(yè)與政府的橋梁與紐帶作用。
(二)負(fù)責(zé)受理屬于價(jià)格工作委員會(huì)管理權(quán)限內(nèi)的企業(yè)申報(bào)藥品與部分醫(yī)療器械價(jià)格,依法開(kāi)展醫(yī)藥行業(yè)的價(jià)格管理和協(xié)調(diào)工作。
(三)指導(dǎo)基層單位的價(jià)格管理,幫助企業(yè)建立、健全價(jià)格隊(duì)伍與相關(guān)的管理制度,培訓(xùn)價(jià)格管理人員,提高價(jià)格管理人員的管理水平,規(guī)范企業(yè)的價(jià)格行為,維護(hù)好市場(chǎng)秩序;為企業(yè)提供價(jià)格咨詢(xún)服務(wù)。
(四)協(xié)助市物價(jià)部門(mén)完成藥品與醫(yī)療器械價(jià)格的公示、下達(dá)與調(diào)整。協(xié)助市物價(jià)部門(mén)完成藥品集中招標(biāo)的價(jià)格確認(rèn)與中標(biāo)價(jià)格的下達(dá)工作。
(五)維護(hù)與完善協(xié)會(huì)藥品價(jià)格數(shù)據(jù)庫(kù),逐步擴(kuò)充藥品價(jià)格數(shù)據(jù)庫(kù)的內(nèi)涵,提升藥品價(jià)格數(shù)據(jù)庫(kù)的功能,方便企業(yè)使用。
(六)協(xié)助政府主管部門(mén)做好市場(chǎng)調(diào)研,建立行業(yè)協(xié)會(huì)價(jià)格信息網(wǎng)絡(luò),做好藥品價(jià)格信息的收集、整理和傳遞,參與有關(guān)政策研討,提出相關(guān)建議,反映企業(yè)的訴求,為企業(yè)服務(wù)。
(七)接受價(jià)格監(jiān)督檢查機(jī)構(gòu)的委托,督查本行業(yè)的價(jià)格行為,促進(jìn)企業(yè)價(jià)格自律,及時(shí)向政府物價(jià)部門(mén)反映本行業(yè)價(jià)格問(wèn)題和提出建議。
二、藥品價(jià)格的申報(bào)程序
(一)藥品價(jià)格申報(bào)渠道
本市各經(jīng)營(yíng)單位所經(jīng)營(yíng)的外埠藥品或進(jìn)口藥品價(jià)格由本市經(jīng)營(yíng)單位向價(jià)格辦公室申報(bào),(網(wǎng)上申報(bào)和書(shū)面申報(bào))價(jià)格辦公室統(tǒng)一匯總、初審后向上海市物價(jià)局申報(bào)。
?。ǘ┙?jīng)營(yíng)單位申報(bào)價(jià)格所需的資料
1.本市經(jīng)營(yíng)單位填寫(xiě)《藥品價(jià)格受理單》;
2.生產(chǎn)企業(yè)填寫(xiě)《藥品價(jià)格新訂、調(diào)整申報(bào)表》(生產(chǎn)明細(xì)成本表),進(jìn)口藥品填寫(xiě)《進(jìn)口藥品價(jià)格申報(bào)(備案)表》;附電子文檔(Excel)
3.產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū);(必要時(shí)提供相關(guān)的技術(shù)資料和產(chǎn)品實(shí)樣)
4.新藥提供《藥品注冊(cè)批件》;
5.專(zhuān)利藥品提供《專(zhuān)利產(chǎn)品證書(shū)》和《專(zhuān)利權(quán)利要求書(shū)》;
6.進(jìn)口藥品,提供《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、進(jìn)口合同、關(guān)稅證明.(必要時(shí)提供化驗(yàn)報(bào)告)
7.產(chǎn)地省級(jí)物價(jià)部門(mén)的物價(jià)證明;新上市的國(guó)家國(guó)家管理品種、專(zhuān)利藥品提供省級(jí)物價(jià)部門(mén)的上行文;
8.生產(chǎn)企業(yè)提供法人委托書(shū)和被委托人身份證復(fù)印件。
9.上述材料一式一份
?。ㄈ┧幤穬r(jià)格的初審原則
根據(jù)上海市物價(jià)局《藥品價(jià)格管理辦法》的規(guī)定,初審與申報(bào)管理范圍內(nèi)的藥品價(jià)格。
1.彌補(bǔ)合理成本,兼顧社會(huì)各方利益,反映市場(chǎng)供求狀況,保證市場(chǎng)正常供應(yīng)。
2.符合國(guó)家和本市宏觀調(diào)控政策和產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策,鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新和技術(shù)進(jìn)步。
3.體現(xiàn)質(zhì)價(jià)相符,形成藥品之間合理的比價(jià)關(guān)系,參考本市與周邊市場(chǎng)的價(jià)格水平,必要時(shí)參考國(guó)外價(jià)格水平、保持本市藥品價(jià)格基本穩(wěn)定。
4.堅(jiān)持依法、依規(guī)受理、初審和上報(bào)價(jià)格,規(guī)范價(jià)格受理程序,保證上報(bào)價(jià)格公平、公正、公開(kāi)。
?。ㄋ模┧幤穬r(jià)格初審申報(bào)制度
1.及時(shí)審理各經(jīng)營(yíng)單位申報(bào)的藥品價(jià)格,并將初審意見(jiàn)反饋給經(jīng)營(yíng)企業(yè),每月將初審?fù)ㄟ^(guò)的藥品價(jià)格匯總上報(bào)上海市物價(jià)局。
2.價(jià)格辦公室主任每月召集辦公室成員討論價(jià)格初審意見(jiàn);
3.根據(jù)上海市物價(jià)局的審核意見(jiàn),積極反映申報(bào)品種的具體情況和要求,并及時(shí)與企業(yè)溝通、協(xié)商和補(bǔ)充相關(guān)材料。
4.參加上海市物價(jià)局組織的集體審議會(huì),審核被審議藥品的相關(guān)材料,反映企業(yè)訴求。
5.負(fù)責(zé)對(duì)申報(bào)單位所申報(bào)的價(jià)格資料保密。
三、醫(yī)療器械價(jià)格申報(bào)與受理程序
?。ㄒ唬┽t(yī)療器械價(jià)格申報(bào)辦法
醫(yī)療器械產(chǎn)品(包括進(jìn)口產(chǎn)品)價(jià)格由生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)
?。ㄟM(jìn)口商)申報(bào),經(jīng)營(yíng)企業(yè)(代理分銷(xiāo)商)申報(bào)必須有生產(chǎn)企業(yè)(進(jìn)口商)的申報(bào)委托書(shū)。
(二)醫(yī)療器械價(jià)格申報(bào)內(nèi)容
1.填寫(xiě)《價(jià)格匯總表》;附電子文檔(Excel)
2.填寫(xiě)《一次性使用醫(yī)療器械價(jià)格申報(bào)表》或《進(jìn)口一次性使用醫(yī)療器械價(jià)格申報(bào)表》
3.提供《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》復(fù)印件;
4.進(jìn)口產(chǎn)品提供合同、報(bào)關(guān)單;
5.產(chǎn)品同期銷(xiāo)售發(fā)票及相關(guān)文字說(shuō)明;
6.必要時(shí)提供說(shuō)明資料與實(shí)樣。
7.上述材料一式一份
?。ㄈ┽t(yī)療器械價(jià)格初審原則
1.兼顧社會(huì)各方利益,反映市場(chǎng)供求狀況,保證市場(chǎng)正常供應(yīng)。
2.鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新和技術(shù)進(jìn)步。
3.體現(xiàn)質(zhì)價(jià)相符,形成產(chǎn)品合理的比價(jià)關(guān)系,參考本市同品種價(jià)格水平,保持上報(bào)品種價(jià)格合理、公正。
四、價(jià)格的下達(dá)
價(jià)格辦公室利用協(xié)會(huì)網(wǎng)站的平臺(tái),及時(shí)將《上海市價(jià)格信息》的相關(guān)內(nèi)容通知申報(bào)單位。
五、建立價(jià)格管理網(wǎng)絡(luò)
?。ㄒ唬└魉幤方?jīng)營(yíng)單位應(yīng)配備專(zhuān)(兼)職價(jià)格管理人員,負(fù)責(zé)本單位的價(jià)格管理工作。
(二)價(jià)格管理人員的職責(zé)
1.負(fù)責(zé)本單位的價(jià)格管理與檢查,規(guī)范本單位的價(jià)格行為;
2.負(fù)責(zé)價(jià)格通知在本單位的傳遞,保證準(zhǔn)確、及時(shí)的執(zhí)行國(guó)家與地方政府下達(dá)的藥品價(jià)格;
3.負(fù)責(zé)本單位經(jīng)營(yíng)藥品及醫(yī)療器械價(jià)格的申報(bào)與下達(dá);
4.負(fù)責(zé)建立本單位經(jīng)營(yíng)品種的物價(jià)檔案并按規(guī)定妥善保管;
5.負(fù)責(zé)與價(jià)格辦公室聯(lián)系、協(xié)調(diào)本單位業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)中的價(jià)格問(wèn)題,傳遞價(jià)格信息。
六、價(jià)格管理人員列會(huì)制度
1.價(jià)格工作委員會(huì)每半年組織一次價(jià)格工作會(huì)議,聽(tīng)取經(jīng)營(yíng)單位對(duì)藥品價(jià)格管理的意見(jiàn);
2.價(jià)格工作委員會(huì)每年召開(kāi)一次價(jià)格管理人員會(huì)議,總結(jié)與交流本年度的價(jià)格管理工作和商討下一年度的價(jià)格管理工作。
七、優(yōu)秀價(jià)格管理人員評(píng)選制度
價(jià)格工作委員會(huì)每?jī)赡杲M織一次優(yōu)秀價(jià)格管理人員評(píng)選活動(dòng)。(具體內(nèi)容按《醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))企業(yè)優(yōu)秀物價(jià)員和先進(jìn)集體評(píng)選辦法》執(zhí)行)
八、價(jià)格檢查與價(jià)格監(jiān)督
?。ㄒ唬└鹘?jīng)營(yíng)單位要嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家的價(jià)格管理法規(guī),加強(qiáng)企業(yè)內(nèi)部的價(jià)格管理,杜絕價(jià)格違法行為,建立與健全企業(yè)內(nèi)部的價(jià)格管理和價(jià)格檢查制度;
?。ǘ﹥r(jià)格工作委員會(huì)認(rèn)真配合政府物價(jià)檢查部門(mén)對(duì)經(jīng)營(yíng)單
位的物價(jià)檢查,組織經(jīng)營(yíng)單位自查。
九、附則
本細(xì)則由上海醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)價(jià)格工作委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。
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上海醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)協(xié)會(huì)價(jià)格工作委員會(huì)
二〇一二年五月十日
附件:上海醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)價(jià)格工作委員會(huì)藥品價(jià)格管理細(xì)則.doc
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