省食品藥品監(jiān)督管理局，各市、縣物價(jià)局、財(cái)政局：
現(xiàn)將《國(guó)家發(fā)展改革委?財(cái)政部關(guān)于印發(fā)〈藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)管理辦法〉的通知》（發(fā)改價(jià)格〔2015〕1006號(hào)）轉(zhuǎn)發(fā)給你們，并就我省藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)管理有關(guān)問(wèn)題明確如下：
一、藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)=人日費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)×注冊(cè)所需人數(shù)×注冊(cè)所需天數(shù)，人日費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)按不高于2400元/人?天。藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的具體人日費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)及所需人數(shù)、天數(shù)，由省食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定和工作實(shí)際分類(lèi)確定。
二、具體收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由省食品藥品監(jiān)督管理局參照華東地區(qū)水平按照國(guó)家要求從嚴(yán)核定，試行期2年，同時(shí)制定《江蘇省藥品注冊(cè)收費(fèi)實(shí)施細(xì)則》、《江蘇省醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)實(shí)施細(xì)則》。
三、具體收費(fèi)項(xiàng)目及收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)在實(shí)施前按照規(guī)定通過(guò)門(mén)戶網(wǎng)站、收費(fèi)場(chǎng)所醒目位置向社會(huì)公示，收取藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)后，不得在審評(píng)、現(xiàn)場(chǎng)檢查過(guò)程中再向藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)人收取本通知規(guī)定之外的其他任何費(fèi)用，不得自行增加收費(fèi)項(xiàng)目、擴(kuò)大收費(fèi)范圍，自覺(jué)接受財(cái)政、價(jià)格部門(mén)的監(jiān)督。小微企業(yè)減免政策按照省財(cái)政廳?省物價(jià)局《關(guān)于重新發(fā)布我省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)行政事業(yè)性收費(fèi)項(xiàng)目的通知》（蘇財(cái)綜〔2016〕108號(hào)）執(zhí)行。
省食品藥品監(jiān)督管理局公布藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)具體標(biāo)準(zhǔn)前，已經(jīng)受理、但尚未作出行政審批結(jié)論的藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)，仍按原收費(fèi)政策執(zhí)行。
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