福建省物價(jià)局關(guān)于印發(fā)《福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑價(jià)格管理辦法》的通知
閩價(jià)醫(yī)〔2012〕304號
各設(shè)區(qū)市物價(jià)局、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展局，各省級醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
現(xiàn)將《福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑價(jià)格管理辦法》印發(fā)給你們，請結(jié)合本地實(shí)際認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
福建省物價(jià)局
2012年8月7日
福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑價(jià)格管理辦法
第一條為加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑價(jià)格管理，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)價(jià)格行為，根據(jù)原國家計(jì)委《關(guān)于印發(fā)藥品政府定價(jià)辦法的通知》（計(jì)價(jià)格〔2000〕2142號）、《福建省人民政府關(guān)于印發(fā)福建省定價(jià)目錄的通知》（閩政〔2010〕8號）、福建省物價(jià)局《關(guān)于印發(fā)政府定價(jià)藥品目錄的通知》（閩價(jià)醫(yī)〔2010〕254號）和《福建省定價(jià)成本監(jiān)審目錄》（閩價(jià)綜〔2010〕362號）等有關(guān)文件規(guī)定，結(jié)合我省實(shí)際，制定本辦法。
第二條本辦法適用于本省行政區(qū)域內(nèi)所有非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，所指的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)而配制自用或者調(diào)劑使用的固定處方制劑。
第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑價(jià)格實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)最高限價(jià)管理。中央機(jī)關(guān)（企業(yè)）、部隊(duì)駐榕醫(yī)療機(jī)構(gòu)和省屬省級醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑價(jià)格由省價(jià)格主管部門負(fù)責(zé)管理制定；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑價(jià)格由所在地設(shè)區(qū)市所轄市區(qū)范圍內(nèi)的非省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含中央機(jī)關(guān)、部隊(duì)駐閩醫(yī)療機(jī)構(gòu)）制劑價(jià)格由設(shè)區(qū)市價(jià)格主管部門負(fù)責(zé)管理制定;縣（市）及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)和除省、設(shè)區(qū)市管理以外的其他醫(yī)院的制劑價(jià)格，由所在地縣（市）價(jià)格主管部門負(fù)責(zé)管理。具體零售價(jià)格由醫(yī)療機(jī)構(gòu)在規(guī)定的最高零售價(jià)格內(nèi)制定。設(shè)區(qū)市、縣（市）價(jià)格主管部門制定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑價(jià)格，均應(yīng)報(bào)上一省級價(jià)格主管部門備案。全省范圍內(nèi)同一制劑出現(xiàn)價(jià)格差異較大時(shí)，省價(jià)格主管部門可進(jìn)行協(xié)調(diào)銜接，制定統(tǒng)一平衡價(jià)格。
第四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出制劑價(jià)格定調(diào)價(jià)建議時(shí)應(yīng)提供以下材料：
?。ㄒ唬┥暾堉贫ɑ蛘{(diào)整制劑價(jià)格的文件；
?。ǘ┽t(yī)療機(jī)構(gòu)制劑價(jià)格核算表（見附表二）；
?。ㄈ┽t(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證；
?。ㄋ模┲苿┥a(chǎn)批文；
（五）制劑說明書和省藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)可的制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
（六）購進(jìn)原材料、輔助材料、包裝材料等財(cái)務(wù)憑證。
上述材料為復(fù)印件的應(yīng)加蓋制劑生產(chǎn)單位公章，制劑配方要求保密的應(yīng)當(dāng)在建議文件中注明。
第五條價(jià)格主管部門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的定調(diào)價(jià)建議及相關(guān)資料進(jìn)行審查。不符合規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)退回申請人并說明理由；符合規(guī)定的，價(jià)格主管部門應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑價(jià)格進(jìn)行成本監(jiān)審。
第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑零售價(jià)格按保本微利原則制定、調(diào)整（制造成本利潤率不得超過5%，調(diào)劑調(diào)撥利潤率不得超過3%），原則上應(yīng)低于市場上可替代的同類藥品的價(jià)格。
第七條同一醫(yī)療機(jī)構(gòu)生產(chǎn)的同一品種，不同劑型規(guī)格制劑的價(jià)格應(yīng)以代表品價(jià)格為基礎(chǔ)，按《藥品差比價(jià)規(guī)則》計(jì)算確定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑代表品的，其代表品價(jià)格構(gòu)成及作價(jià)公式為：
(一)零售價(jià)格=制造成本×（1+制造成本利潤率）
制造成本=[（原材料成本+輔助材料成本）×（1+損耗率）+包裝材料成本×（1+損耗率）]×（1+藥品檢驗(yàn)費(fèi)率）+定額生產(chǎn)費(fèi)用
1、制造成本利潤率不得超過5%。
2、原材料、輔助材料成本:按醫(yī)院每半年或全年加權(quán)平均購進(jìn)價(jià)格據(jù)實(shí)核算，損耗率：西藥最高不超過5%；中藥口服液、湯劑、顆粒劑最高不超過18%，灌腸劑最高不超過12%，膠囊劑、片劑、散劑、丸劑、酊劑、軟膏劑最高不超過10%。
3、包裝材料成本：按醫(yī)院每半年或全年加權(quán)平均購進(jìn)價(jià)格據(jù)實(shí)核算，損耗率最高不超過5%；包裝材料中的瓶子價(jià)格計(jì)入成本，不得向患者收取押瓶費(fèi)。
4、定額生產(chǎn)費(fèi)用包括制劑生產(chǎn)過程中所耗用的水電費(fèi)、燃料動力、職工薪酬、固定資產(chǎn)折舊費(fèi)、修理費(fèi)、管理費(fèi)、低值易耗品、其他費(fèi)用等。固定資產(chǎn)折舊及管理費(fèi)用按現(xiàn)行財(cái)務(wù)制度的規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)折舊和分?jǐn)偂?/P>
各種劑型的單位定額生產(chǎn)費(fèi)用（見附表一）為最高標(biāo)準(zhǔn)，各地可根據(jù)本地的實(shí)際情況在表列標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)確定具體標(biāo)準(zhǔn)。表中未列入的其他劑型規(guī)格，其定額生產(chǎn)費(fèi)用按比照同一給藥途徑的相近劑型規(guī)格的原則確定。
5、藥品檢驗(yàn)費(fèi)原則上據(jù)實(shí)核定，但檢驗(yàn)費(fèi)率最高不得超過率15%。
(二)調(diào)劑零售價(jià)格=調(diào)劑調(diào)撥（購入）價(jià)×（1+調(diào)劑調(diào)撥利潤率）
1、調(diào)劑調(diào)撥只能一道環(huán)節(jié)，使用一道差率，調(diào)劑調(diào)撥利潤率不得超過3%。
2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑最高零售價(jià)格按制劑的最小包裝計(jì)算，尾數(shù)計(jì)算采取四舍五入的方法，百元及以上的保留到元，百元以下的保留到角。
第七條同一醫(yī)療機(jī)構(gòu)生產(chǎn)的同一品種，不同劑型規(guī)格制劑的價(jià)格應(yīng)以代表品價(jià)格為基礎(chǔ)，按《藥品差比價(jià)規(guī)則》計(jì)算確定。
第八條新批準(zhǔn)生產(chǎn)的制劑，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以自行制定試銷價(jià)格，試銷期12個(gè)月。試銷期滿前3個(gè)月，按照價(jià)格管理權(quán)限向價(jià)格主管部門提出定價(jià)建議。
第九條各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立和健全制劑價(jià)格管理制度，配備專、兼職物價(jià)人員，如實(shí)向價(jià)格主管部門提供成本資料及其他有關(guān)資料，加強(qiáng)成本核算，實(shí)行明碼標(biāo)價(jià)制度，嚴(yán)格執(zhí)行價(jià)格政策。
第十條各級價(jià)格主管部門要加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)制劑價(jià)格管理政策的宣傳和業(yè)務(wù)指導(dǎo)工作；各級價(jià)格監(jiān)督檢查機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對本辦法執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查。對違反本辦法規(guī)定的，依據(jù)國家法律、法規(guī)的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行查處。
第十一條本辦法由福建省物價(jià)局負(fù)責(zé)解釋。
第十一二條本辦法自2012年9月1日起施行。此前有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑價(jià)格管理的規(guī)定與本辦法相抵觸的，以本辦法為準(zhǔn)。