各設(shè)區(qū)市物價局、衛(wèi)生局、人力資源和社會保障局、食品藥品監(jiān)督管理局、經(jīng)貿(mào)委（經(jīng)委、經(jīng)發(fā)局），平潭綜合實驗區(qū)經(jīng)濟發(fā)展局：
福建省物價局等五部門《關(guān)于運用價格等政策促進臨床必需低價藥品生產(chǎn)和供應(yīng)的意見》已經(jīng)省政府同意，現(xiàn)予印發(fā)。
福建省物價局? 福建省衛(wèi)生廳? 福建省人力資源和社會保障廳
福建省食品藥品監(jiān)督管理局? 福建省經(jīng)濟貿(mào)易委員會
2013年6月26日
關(guān)于運用價格等政策促進臨床必需低價藥品生產(chǎn)和供應(yīng)的意見
為進一步提升藥品質(zhì)量和安全意識，在質(zhì)量與價格、需求與供應(yīng)等方面更好地發(fā)揮政府主導(dǎo)作用，促進低價藥品的生產(chǎn)與供應(yīng)，滿足群眾的基本用藥需求，減輕病患者負擔(dān)，現(xiàn)就運用價格等政策促進我省臨床必需低價藥品生產(chǎn)和供應(yīng)提出如下意見：
一、指導(dǎo)思想
發(fā)揮價格導(dǎo)向作用,運用價格等政策措施提高企業(yè)生產(chǎn)低價藥品的積極性,形成多種價格層次藥品生產(chǎn)格局，促進臨床必需低價藥品正常供應(yīng)使用。
二、政策措施
（一）根據(jù)生產(chǎn)、供應(yīng)、臨床使用、價格調(diào)整等情況制定《臨床必需低價藥品目錄》（以下簡稱《目錄》）并適時修訂。
?。ǘ{入《目錄》的藥品，在綜合考慮其生產(chǎn)規(guī)模、社會平均生產(chǎn)成本、合理利潤的基礎(chǔ)上，結(jié)合臨床需要及市場供應(yīng)情況，制定全省統(tǒng)一銷售價格。對療效確切、臨床用量小的低價藥品參照工信部等四部委《關(guān)于開展用量小臨床必需的基本藥物品種定點生產(chǎn)試點的通知》（工信部聯(lián)消費[2012]512號）實行定點生產(chǎn)、統(tǒng)一銷售。
（三）對《目錄》內(nèi)的藥品，全省未實施藥品銷售零差率的醫(yī)療機構(gòu)按不高于全省統(tǒng)一銷售價格銷售；已實行藥品銷售零差率的醫(yī)療機構(gòu)按全省統(tǒng)一銷售價格扣減規(guī)定加成率銷售。（四）《目錄》內(nèi)藥品通過公開招標(biāo)、邀請招標(biāo)、詢價采購或定點生產(chǎn)等方式進行集中采購。
?。ㄎ澹赌夸洝穬?nèi)的藥品價格實行動態(tài)管理。根據(jù)社會平均生產(chǎn)成本變化及市場供求情況適時調(diào)整《目錄》內(nèi)的藥品價格，對成本上漲較多的品種適當(dāng)調(diào)整價格，對單價或日費用低的品種不降價或少降價。
?。赌夸洝穬?nèi)的藥品使用，醫(yī)保部門參照甲類藥品政策予以支付費用。
三、基本原則
?。ㄒ唬赌夸洝芬凑障纫缀箅y,分期分批的原則研究確定,并根據(jù)低價藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、臨床使用以及費用控制等因素及時調(diào)整。
?。ǘ榉e極穩(wěn)妥地推進臨床必需低價藥品采購方式改革,臨床必需低價藥品首批確認(rèn)工作結(jié)合我省第九批藥品（基本藥物）集中采購工作進行，原則上限于注射劑,口服片劑(含素片、糖衣片、薄膜衣片、腸溶衣片),硬膠囊和普通?？朴盟帲ǖ窝蹌?、滴鼻劑、外用溶液劑、外用膏劑、外用栓劑）等。
?。ㄈ┒c生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有綜合實力強、生產(chǎn)技術(shù)和質(zhì)量管理水平高、既往生產(chǎn)銷售情況好、原料藥配套能力強等條件，能夠保障品種穩(wěn)定供應(yīng)。同等條件下省內(nèi)企業(yè)優(yōu)先。
?。ㄋ模┡R床必需低價藥品遴選條件：
1.原則上以《福建省基本藥物目錄》（2012版）為主要遴選對象，具體可參考其他省份已公布的低價藥品目錄，結(jié)合本省實際情況進行遴選。
2.在我省上市多年且臨床必需、療效確切、招標(biāo)價格相對穩(wěn)定、容易被同類價格較高的藥品替代。
3.臨床常用劑型規(guī)格。
4.最小劑量單位價格低，日平均治療費用低。
以上條件應(yīng)同時具備。
四、職責(zé)分工
?。ㄒ唬┙⒂墒∥飪r局、省政府糾風(fēng)辦、省衛(wèi)生廳、省人力資源和社會保障廳、省食品藥品監(jiān)督管理局、省經(jīng)濟貿(mào)易委員會組成的運用價格等政策促進臨床必需低價藥品生產(chǎn)供應(yīng)協(xié)調(diào)機制，協(xié)調(diào)研究相關(guān)工作。
?。ǘ┦∥飪r局負責(zé)牽頭，會同省政府糾風(fēng)辦、省衛(wèi)生廳、省人力資源和社會保障廳、省食品藥品監(jiān)督管理局、省經(jīng)濟貿(mào)易委員會等部門對《目錄》和《臨床必需低價藥品遴選辦法》進行論證，頒布實施并適時修訂。
（三）省物價局制定《目錄》內(nèi)藥品統(tǒng)一銷售價格；各級價格主管部門負責(zé)本轄區(qū)《目錄》內(nèi)藥品價格執(zhí)行情況的監(jiān)管，對高于全省統(tǒng)一銷售價格的醫(yī)療機構(gòu)依據(jù)《價格法》和相關(guān)法規(guī)及規(guī)章予以查處。
?。ㄋ模┦⌒l(wèi)生廳負責(zé)組織專家對擬納入《目錄》藥品是否臨床必需進行評審。
（五）省人力資源和社會保障廳根據(jù)醫(yī)保相關(guān)政策制定并落實《目錄》內(nèi)藥品的報銷政策，推進醫(yī)保支付方式改革，加強總額控制，促進醫(yī)療機構(gòu)使用《目錄》內(nèi)藥品。
（六）省食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)對《目錄》內(nèi)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管。
?。ㄆ撸┦〗?jīng)濟貿(mào)易委員會提出省內(nèi)定點生產(chǎn)試點方案并提出定點生產(chǎn)企業(yè)建議名單；負責(zé)省內(nèi)對定點生產(chǎn)品種的生產(chǎn)供應(yīng)情況進行監(jiān)測，促進省內(nèi)定點生產(chǎn)企業(yè)提高生產(chǎn)技術(shù)和供應(yīng)保障能力。
（八）省政府糾風(fēng)辦負責(zé)本意見貫徹實施的全程監(jiān)督。