各設(shè)區(qū)市發(fā)展改革委、物價局：
為規(guī)范政府定價行為，提高藥品價格管理的透明度和工作效率，根據(jù)國家發(fā)改委的有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)就江西省藥品政府定價申報審批有關(guān)事項通知如下：
一、申報范圍
（一）在本省范圍內(nèi)從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在申報政府定價藥品價格時，按照本通知要求辦理。
（二）列入國家發(fā)改委管理定價藥品目錄而國家發(fā)改委暫時未制定價格的藥品，以及列入江西省省管定價藥品目錄以及列入我省醫(yī)療保險和工傷保險藥品等增補目錄的藥品，需向我委申報制定或調(diào)整價格；列入國家發(fā)改委定價藥品目錄的國內(nèi)首次上市銷售的藥品，省內(nèi)生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)需向我委提出定價申請。
二、申報材料的報送和要求
（一）申報材料的報送。藥品定（調(diào)）價申報材料，由申報單位郵寄或直接送達江西省價格鑒定監(jiān)測管理局。江西省價格鑒定監(jiān)測管理局辦公地址：南昌市洛陽路226號，塑料大廈8、9層；郵政編碼：330002；電話：0791-6112283。
（二）申報材料的要求。企業(yè)申報藥品價格應(yīng)當(dāng)提交以下資料，并加蓋申報企業(yè)公章。
1.填寫《江西省政府定價藥品價格申報表》（見附表1，可網(wǎng)上下載）；
2.藥品注冊批件復(fù)印件（進口藥品須提供進口注冊證）；
3.藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
4.藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認證證書復(fù)印件；
5.受委托申報價格的，應(yīng)當(dāng)提供委托企業(yè)出具的正式委托書；經(jīng)辦人須提供本人身份證復(fù)印件及申報企業(yè)出具的介紹信；
6.產(chǎn)地省級價格主管部門定價文件復(fù)印件；
7.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品說明書；
8.專利藥品應(yīng)出具國家知識產(chǎn)權(quán)局專利證書，原研制藥品應(yīng)出具發(fā)明國家專利證明，優(yōu)質(zhì)優(yōu)價藥品應(yīng)出具相關(guān)文件等的復(fù)印件；
9.本省企業(yè)生產(chǎn)的藥品需要提交《藥品價格申報成本情況表》（見附表2，可網(wǎng)上下載）；
10.其他與藥品價格審核有關(guān)的材料。
三、申報材料的受理
省價格鑒定監(jiān)測管理局對企業(yè)提交的定價申報資料進行審核，并根據(jù)下列情況分別作出處理：
（一）申報不屬于申報范圍的，告知申報人不受理；
（二）申報資料可以當(dāng)場更正內(nèi)容的，允許申報人當(dāng)場更正，但須在申報表中注明；
（三）申報材料不齊全或者不符合規(guī)定的，當(dāng)場或者在收到申報材料后五日內(nèi)一次告知申報人需要補充的全部資料；
（四）申報資料屬于受理范圍的，資料齊全，或者申報人按照要求全部補充申報資料的，予以受理；
（五）省價格鑒定監(jiān)測管理局需在受理7日內(nèi)（從簽收當(dāng)日起計算，節(jié)假日順延），將申報材料交我委（商品價格管理處）。
企業(yè)申報藥品價格，不收任何費用。
四、藥品價格的審批和公布方式
根據(jù)《藥品政府定價辦法》等規(guī)定，提出制定或調(diào)整價格意見。除醫(yī)療機構(gòu)自制藥品外，均在江西省發(fā)改委網(wǎng)（http://www.jxdpc.gov.cn）、江西省醫(yī)藥價格信息網(wǎng)（http://www.jx111.com/yiyao/down_ad.asp）和價格視窗網(wǎng)（http://www.jgsc.gov.cn/）進行公示。公示時間為七天。有不同意見的，須在公示之日起15日內(nèi)，以書面形式或通過電子郵箱（sjc@jxdpc.gov.cn）提出意見。過期即視為無不同意見。
每月第二個星期的星期一、三、五下午（節(jié)假日除外），藥品價格主辦人員在江西省價格鑒定監(jiān)測管理局辦理藥品價格事項，聽取企業(yè)意見，提供咨詢服務(wù)等。其他時間可通過電子郵箱（sjc@jxdpc.gov.cn）、電話（傳真）0791-6224898聯(lián)系。
我委制定的藥品價格文件，通過江西省發(fā)改委網(wǎng)站、省醫(yī)藥價格信息網(wǎng)站、價格視窗網(wǎng)站向社會公布。
原凡以《江西省政府定價藥品價格公示表》制定的藥品價格，在我委下發(fā)正式文件制定了新的價格后自動失效；其余在有效期內(nèi)依然有效，但在有效期結(jié)束前，企業(yè)須按本規(guī)定要求及時進行申報。
本通知自二○○八年十月六日起執(zhí)行。
附件:附表1：江西省政府定價藥品價格申報表
附表2：藥品價格申報成本情況表
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