根據《湖南省2013年醫(yī)療機構藥品集中采購實施方案》和《湖南省藥品集中采購投標報價指導價制定操作細則》,我委在調查研究的基礎上,結合工作實際,制定了我省2014年度醫(yī)療機構藥品集中采購投標報價指導價(以下簡稱“指導價”),經省醫(yī)藥集中采購聯(lián)席會議審議通過,現予公示,并就有關事項公告如下:
一、數據來源
制定指導價的基礎數據包括投標藥品的基本信息、湖南、廣東、廣西、湖北、江西、貴州、河南等七省中標價格、國家衛(wèi)計委采購網中標價格及最新收集的七省外其他省級中標價、軍區(qū)中標價等,一律以省藥品集中采購管理辦公室提供的數據為準,并報省藥品集中采購監(jiān)督委員會備案。
二、數據處理
(一)各省中標價全部先標準化為最小使用單位作為計價單位的價格,即先計算出各省各企業(yè)各藥品單片、單粒、單袋、單瓶等中標價格。其具體計算方法為:先將同一個省同一企業(yè)同一藥品的不同包裝的中標價格分別除以包裝數,然后將各單價相加除以單價的個數。
(二)根據相關價格政策等規(guī)定,有關價格需要調整的,先對價格進行調整,再作數據標準化處理。例如,對國家發(fā)改委或湖南省物價局2010年9月15日以后上調了政府管價藥品最高零售價格的,同向同比例上調湖南中標價格基礎數據。
三、指導價制定原則
(一)直接掛網藥品指導價的制定
1、定點生產的包裝材料為玻瓶、塑瓶的大輸液以2011年湖南省基本藥物中標價作為指導價。
2、臨床必需、采購困難的人血白蛋白、人免疫球蛋白、破傷風免疫球蛋白、抗蝮蛇毒血清、抗五步蛇毒血清、抗眼睛蛇毒血清、抗銀環(huán)蛇毒血清等七種藥品以國家發(fā)改委發(fā)布的最高零售價格作為指導價。
3、其他直接掛網藥品以湖南等七省所有同通用名同劑型同規(guī)格不同企業(yè)中標價的單片、單粒、單袋、單瓶等價格的平均價和次低價兩者的低值作為指導價。
(二)競價/議價藥品指導價的制定
1、本次參與投標藥品中有上輪湖南中標價格的:專利、單獨定價(優(yōu)質優(yōu)價)藥品以本企業(yè)湖南中標價格的單片、單粒、單袋、單瓶等價格為本次指導價;GMP層次藥品以同通用名同劑型同規(guī)格不同企業(yè)的單片、單粒、單袋、單瓶等湖南最高中標價格為本次指導價;其他同通用名同劑型同價格層次不同規(guī)格的藥品指導價按差比價計算。
2、本次參與投標藥品中無上輪湖南中標價格,且無法進行差比制定指導價的:專利、單獨定價(優(yōu)質優(yōu)價)藥品以本企業(yè)的廣東、廣西、湖北、江西、貴州、河南等六省中標價的單片、單粒、單袋、單瓶等價格的平均價作為指導價;GMP層次以廣東等六省所有同通用名同劑型同規(guī)格不同企業(yè)中標價的單片、單粒、單袋、單瓶等價格的平均價為指導價;其他同通用名同劑型同價格層次不同規(guī)格的藥品指導價按差比價計算。
3、湖南等七省無中標價的藥品,通過上述方式不能產生指導價的,以國家衛(wèi)計委藥品采購信息網2010年以來中標價及最新收集的七省外其他省級中標價、軍區(qū)中標價為參考,專利、單獨定價(優(yōu)質優(yōu)價)藥品以本企業(yè)各省中標價的單片、單粒、單袋、單瓶等價格的平均價和次低價兩者的低值作為指導價;GMP層次以各省所有同通用名同劑型同規(guī)格不同企業(yè)中標價的單片、單粒、單袋、單瓶等價格的平均價和次低價兩者的低值作為指導價;其他同通用名同劑型同價格層次不同規(guī)格的藥品指導價按差比價計算。
4、通過上述方式仍不能產生指導價的藥品:如果專利、單獨定價(優(yōu)質優(yōu)價)藥品有指導價,普通GMP層次同種藥品按高價格層次中最低指導價的70%作為指導價;其他同通用名同劑型同價格層次不同規(guī)格的藥品指導價按差比價計算。
5、通過上述方式還有不能產生指導價的藥品,從已產生的指導價中選擇代表品,在下列劑型之間實行跨劑型差比制定指導價,即:普通片與薄膜衣片、普通片與咀嚼片、普通片與含片(可溶片)、普通片與腸溶片、普通片與分散片、普通片與泡騰片、普通片與硬膠囊;硬膠囊與腸溶膠囊(膠囊殼型)、硬膠囊與軟膠囊(膠丸);蜜丸與水蜜丸、蜜丸與水丸、蜜丸與濃縮水丸;顆粒劑與散劑、顆粒劑與口服溶液(滴劑、口服混懸劑)、顆粒劑與干混懸劑、顆粒劑與泡騰顆粒劑;顆粒劑(有糖型)、干糖漿劑與顆粒劑(無糖型);顆粒劑(有糖型)、干糖漿劑與口服液(有糖型)、合劑(有糖型)、糖漿劑;口服液(有糖型)、合劑(有糖型)、糖漿劑與口服液(無糖型)、合劑(無糖型);顆粒劑(有糖型)、干糖漿劑與泡騰顆粒劑;軟膏劑與糊劑、軟膏劑與乳膏劑(霜劑)、軟膏劑與凝膠劑(乳膠劑、膠漿劑)、乳膏劑(霜劑)與凝膠劑(乳膠劑、膠漿劑);小容量注射液、大容量注射液、普通粉針、凍干粉針(溶媒結晶粉針)各劑型之間進行差比制定指導價。
(三)差比制價代表品的確定
1、同通用名同劑型同價格層次有多個規(guī)格中標價的,需按差比計算出其他規(guī)格價格的:藥品規(guī)格有含量標識的,一律以最小含量的為代表品;規(guī)格沒有含量標識只有裝量標識的,以最小裝量的為代表品。
2、對同通用名同劑型同價格層次藥品,國家發(fā)改委規(guī)定有多個代表品的,根據國家發(fā)改委確定的代表品特點,分組確定不同的藥品為代表品進行差比。
(四)指導價倒掛的理順
專利、單獨定價(優(yōu)質優(yōu)價)的藥品指導價不低于普通GMP價格,低于的按普通GMP價格作為指導價。根據實際情況,適當理順同價格層次同通用名同劑型不同規(guī)格藥品指導價倒掛問題。
四、未制定出指導價藥品的處理
(一)根據上述指導價制定原則,不能制定出指導價的藥品,在企業(yè)投標報價時,由省藥品集中采購管理辦公室另行規(guī)定企業(yè)報價的相關約束條件。
(二)列入《湖南省常用低價藥品采購產品目錄》的藥品,按照有關政策規(guī)定,我委不再制定指導價,具體采購方案由省衛(wèi)計委另行制定。
五、申投訴事項
此次指導價公示期為:2014年12月29日至2015年1月7日。因數據匹配或計算等方面的原因,對公示的投標報價指導價如有異議的,請在公示期內登陸湖南醫(yī)藥集中采購網站(http://www.hnyycg.gov.cn/),進入藥品招標系統(tǒng)的指導價申訴模塊填寫申訴信息表,提交打印后,附法人委托書及相關佐證材料,送達湖南省公共資源交易中心(原湖南省招標投標交易中心)。地址:湖南省長沙市東二環(huán)一段1139號,聯(lián)系電話:0731-88150811、88150826。接受申訴材料截止時間為2015年1月7日17:30,逾期不再受理。
附件:湖南省2014年度醫(yī)療機構藥品集中采購投標報價指導價
湖南省發(fā)展和改革委員會
2014年12月26日