第十一省，吉林省也要對第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品收取注冊費(fèi)了。
日前，吉林藥監(jiān)局發(fā)布《吉林省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及實施細(xì)則的公告》，決定對境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的首次注冊、變更注冊和延續(xù)注冊申請收取有關(guān)費(fèi)用。
具體標(biāo)準(zhǔn)如下：
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項? 目 |
收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)（元） |
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首次注冊費(fèi) |
72300 |
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變更注冊費(fèi) |
30300 |
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延續(xù)注冊費(fèi)（五年一次） |
30000 |
其中，《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》中屬于注冊登記事項變更申請的，不收取變更注冊費(fèi)。
對符合《中小企業(yè)劃型標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定》（工信部聯(lián)企業(yè)〔2011〕300號）條件的小微企業(yè)申請創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的，免收首次注冊費(fèi)。
以上相關(guān)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)自2016年11月1日起施行。