??? 近日,自治區(qū)藥監(jiān)局向內(nèi)蒙古醫(yī)科大學附屬醫(yī)院發(fā)出自治區(qū)首張《放射性藥品使用許可證》(第四類)。
《放射性藥品使用許可證》(第四類)是放射性藥品使用許可的最高級別,獲此許可證的醫(yī)療機構可以在開展放射性診斷、治療的基礎上,自主研制使用新的放射性藥物,以適應核醫(yī)學診治新方法、新技術的應用。
內(nèi)蒙古醫(yī)科大學附屬醫(yī)院是自治區(qū)第一家申請《放射性藥品使用許可證》(第四類)的醫(yī)療機構,在該院籌建申報過程中,自治區(qū)藥監(jiān)局積極靠前服務,多次組織專家深入該院,從房屋設施設計、高活室儀器設備配置、正電子類放射性潔凈區(qū)管理等方面提供技術指導,全程幫助解決申報過程中遇到的問題和困難。
近年來,自治區(qū)藥監(jiān)局積極推動自治區(qū)放射性藥品行業(yè)發(fā)展,深入醫(yī)療機構開展動員宣講,為申報單位提供全程指導幫扶,大幅壓縮許可審批時限,實現(xiàn)自治區(qū)放射性藥品使用單位從無到有的突破。在服務的同時,自治區(qū)藥監(jiān)局不斷強化對放射性藥品使用單位的監(jiān)管,督促醫(yī)療機構落實主體責任,切實保障放射性藥品使用安全。截至目前,自治區(qū)內(nèi)持有《放射性藥品使用許可證》(第三類)以上的醫(yī)療機構達到15家,覆蓋全區(qū)8個盟市,大大方便了患者接受放射診療服務。