??? 為支持藥品長三角分中心、藥品大灣區(qū)分中心審評(píng)能力和審評(píng)隊(duì)伍建設(shè),共同提升對(duì)藥包材的審評(píng)能力,5月9日下午,藥審中心化藥藥學(xué)一部與藥品長三角分中心、藥品大灣區(qū)分中心聯(lián)合開展了預(yù)灌封注射器線上學(xué)術(shù)交流活動(dòng)。
? ? ? ?本次活動(dòng)邀請了在預(yù)灌封注射器領(lǐng)域具有豐富經(jīng)驗(yàn)的行業(yè)專家以“預(yù)灌封注射器技術(shù)及法規(guī)”為題,對(duì)無菌預(yù)灌封注射器組合件的類型和應(yīng)用、組件來源及控制、生產(chǎn)工藝和過程控制、質(zhì)量控制策略以及國內(nèi)外監(jiān)管現(xiàn)狀進(jìn)行了詳細(xì)介紹,藥審中心與兩個(gè)分中心的審評(píng)人員圍繞無菌預(yù)灌封注射器組合件關(guān)鍵生產(chǎn)環(huán)節(jié)、質(zhì)控和監(jiān)管等關(guān)鍵問題與行業(yè)專家進(jìn)行了深入交流和探討,提升審評(píng)能力。