??? 近日,廣西藥監(jiān)局編印出版《廣西壯族自治區(qū)中藥飲片炮制規(guī)范》(2022年版),該版炮制規(guī)范作為廣西中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)和監(jiān)督管理的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系的重要補(bǔ)充。
廣西的中藥不僅資源優(yōu)勢(shì)明顯還具有鮮明的民族性、傳統(tǒng)性和地域性特點(diǎn),在長(zhǎng)期的臨床實(shí)踐中,廣西人民積累了大量具有地方特色的中藥飲片炮制方法及使用經(jīng)驗(yàn)。為了加快構(gòu)建具有廣西地方特色的中藥炮制標(biāo)準(zhǔn)體系,切實(shí)提高中藥飲片質(zhì)量,2018年,廣西藥監(jiān)局啟動(dòng)《廣西壯族自治區(qū)中藥飲片炮制規(guī)范》(2022年版)的編制工作,組織藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和科研院所等單位,按照科學(xué)合理、規(guī)范實(shí)用、質(zhì)量可控的原則,歷時(shí)4年的分工協(xié)作和反復(fù)論證,順利完成編制任務(wù)。
本版規(guī)范為廣西壯族自治區(qū)第三版中藥飲片炮制規(guī)范,共收載185個(gè)品種,涉及飲片規(guī)格212種。在總結(jié)廣西中藥飲片炮制加工經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,力求體現(xiàn)廣西中藥飲片炮制特色,保留了傳統(tǒng)炮制方法及用藥習(xí)慣,對(duì)中藥飲片的炮制工藝進(jìn)行研究并確定合理的炮制方法和技術(shù)參數(shù)。其特點(diǎn)主要體現(xiàn)在:一是突出地方炮制特色,如對(duì)米泔水制等特色炮制方法予以保留傳承。二是提升質(zhì)量控制水平,注重檢測(cè)方法的專屬性和質(zhì)控項(xiàng)目的合理性,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)得到了大幅度提高。三是結(jié)合廣西實(shí)際應(yīng)用情況,飲片的藥材大部分來(lái)源于《廣西壯族自治區(qū)壯藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》《廣西壯族自治區(qū)瑤藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》《廣西中藥材標(biāo)準(zhǔn)》收載品種中,共挑選了五指毛桃、黑血藤、牛大力、金花茶等151個(gè)壯瑤藥材品種收入本版規(guī)范,體現(xiàn)了民族醫(yī)藥特色。
本版規(guī)范主要由凡例、品名目次、正文、附錄、索引等構(gòu)成,由廣西科學(xué)技術(shù)出版社出版發(fā)行。為深化“放管服”改革,進(jìn)一步減輕企業(yè)負(fù)擔(dān),服務(wù)實(shí)體經(jīng)濟(jì)發(fā)展,《廣西壯族自治區(qū)中藥飲片炮制規(guī)范》(2022年版)將采取贈(zèng)送的方式發(fā)放至全區(qū)中藥飲片和中成藥生產(chǎn)企業(yè),供企業(yè)學(xué)習(xí)參考。