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2007年貴州省物價(jià)局藥品價(jià)格申報(bào)及備案需提供的資料目錄

2007年貴州省物價(jià)局藥品價(jià)格申報(bào)及備案需提供的資料目錄

發(fā)布時(shí)間:2007/1/5 ??來源: 貴州省物價(jià)局

1、申請辦理政府定價(jià)藥品的省外生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)提供藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文件,產(chǎn)地省級價(jià)格主管部門的價(jià)格文件,或提供復(fù)印件并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章(鮮章)。

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2、本省生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)提供藥品生產(chǎn)批件及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),企業(yè)申請定調(diào)價(jià)的書面報(bào)告,要求定調(diào)價(jià)藥品的生產(chǎn)成本、要求核定價(jià)格的具體意見及理洼t,并附定調(diào)價(jià)品種的生產(chǎn)、銷售、財(cái)務(wù)等資料。

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3、提交藥品最小包裝實(shí)物樣品一份。

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4、提交藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證證書以及進(jìn)入OTC藥品證明。

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5、提交藥品物質(zhì)專利產(chǎn)品(原研制藥品)應(yīng)出具原產(chǎn)國具有法律效力的專利證明,并經(jīng)我國公證機(jī)關(guān)公證真實(shí)有效。

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6、受委托申報(bào)價(jià)格的,應(yīng)當(dāng)提供委托企業(yè)出具的加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章正式委托書,以及承辦人的身份證復(fù)印件。

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7、藥品檢驗(yàn)報(bào)告(省、市或廠檢均可)

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8、價(jià)格主管部門認(rèn)為需要補(bǔ)充的其它資料或證明,以及國家發(fā)改委((藥品政府定價(jià)申報(bào)審批辦法》規(guī)定的其它相應(yīng)資料。

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資料提供的單位必須對提供資料的真實(shí)性負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

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9、備案價(jià)格公示表一式三份加蓋企業(yè)紅章。

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10、辦理時(shí)間:省外企業(yè)每周二在原省物價(jià)局七樓(省府路52號),省內(nèi)企業(yè)周三在省政府7號樓1433房



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