|
《關(guān)于征求云南省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)（第三批）意見建議的公示》
公開征求社會意見采納情況
|
|
序號
|
意見內(nèi)容
|
采納情況
|
來源
|
|
1
|
建議修改炒蔓荊子（單葉蔓荊子）配方顆粒的【含量測定】項限度，修改為：每?l g 含蔓荊子黃素量應(yīng)為 0.25mg~2.8mg。
|
未采納。
|
電子郵件
|
|
2
|
將刺五加配方顆粒的【浸出物】限度修改為：不得少于15.0%。
|
已采納。
|
電子郵件
|
|
3
|
建議修改鹿銜草（鹿蹄草）配方顆粒的【含量測定】項限度，修改為：每?l g 含水晶蘭苷應(yīng)為4.0mg~18.0mg
|
未采納。
|
電子郵件
|
|
4
|
將鹿銜草（鹿蹄草）配方顆粒的【浸出物】限度修改為：不得少于20.0%。
|
已采納。
|
電子郵件
|
|
5
|
將絡(luò)石藤配方顆粒的【浸出物】限度修改為：不得少于22.0%。
|
已采納。
|
電子郵件
|
|
6
|
建議修改絡(luò)石藤配方顆粒的【含量測定】項限度，修改為：每?l g 含絡(luò)石苷應(yīng)為 3.0mg~20.0mg。
|
未采納。
|
電子郵件
|
|
7
|
建議修改沙苑子配方顆粒的【特征圖譜】項下相對保留時間的規(guī)定。
|
未采納。
|
電子郵件
|
|
8
|
建議將枳實（甜橙）配方顆粒的【含量測定】范圍修改為：每lg含辛弗林 (C9H13NO2) 為 6.0mg~25.0mg。
|
未采納。
|
電子郵件
|
|
9
|
將枳實（甜橙）配方顆粒的【制法】項下干浸膏出膏率修改為：13%~25%；【浸出物】限度修改為：不得少于25.0%。
|
已采納。
|
電子郵件
|
|
10
|
建議修改蔓荊子（單葉蔓荊子）配方顆粒的【制法】項，調(diào)整干浸膏出膏率范圍為：6%~18%。
|
未采納。
|
電子郵件
|
|
11
|
建議將蔓荊子（單葉蔓荊子）配方顆粒的【含量測定】范圍修改為：每lg含蔓荊子黃素應(yīng)為 0.3mg~2.5mg。
|
未采納。
|
電子郵件
|
|
12
|
建議刪除鹽小茴香配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)【含量測定】揮發(fā)油項。
|
未采納。
|
電子郵件
|
|
13
|
將威靈仙（棉團鐵線蓮）配方顆粒的【浸出物】限度修改為：不得少于28.0%。
|
已采納。
|
電子郵件
|
|
14
|
建議將矮地茶配方顆粒的【含量測定】范圍修改為：?每l g 含巖白菜素（C14H16O9）應(yīng)為?21.0mg~53.0mg, 槲皮苷（C?21H?20O11）應(yīng)為?1.0mg~15.0mg。
|
未采納。
|
電子郵件
|
|
15
|
建議將白扁豆配方顆粒的【含量測定】范圍修改為：每l g含胡蘆巴堿（C7H7NO2）應(yīng)為?5.0mg~l 4.0mg。
|
未采納。
|
電子郵件
|
|
16
|
建議刪除草豆蔻配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)【含量測定】揮發(fā)油項。
|
未采納。
|
電子郵件
|
|
序號
|
意見內(nèi)容
|
采納情況
|
來源
|
|
17
|
建議將草豆蔻配方顆粒的【含量測定】范圍修改為：?每?l g 含山姜素（C16H14O4）、喬松素（C15H12O4）和小豆蔻明（C16H14O4）總量應(yīng)為5.0mg~27.0mg。
|
未采納。
|
電子郵件
|
|
18
|
將炒決明子（鈍葉決明）配方顆粒的【浸出物】限度修改為：不得少于10.0%。
|
已采納。
|
電子郵件
|
|
19
|
建議將炒桃仁（山桃）配方顆粒的【含量測定】范圍修改為：每lg含苦杏仁苷( C20H21NO11)應(yīng)為 20.0mg~51.0mg
|
未采納。
|
電子郵件
|
|
20
|
將炒山楂（山里紅）配方顆粒的【浸出物】限度修改為：不得少于28.0%。
|
未采納。
|
電子郵件
|
|
21
|
建議修胡黃連配方顆粒的【制法】項，調(diào)整干浸膏出膏率范圍為：21.5%~40.0%。
|
未采納。
|
電子郵件
|
|
22
|
建議將胡黃連配方顆粒的【含量測定】范圍修改為：?每?l g 含胡黃連苷I（C24H28O11）和胡黃連苷II（C23H28O13）總量應(yīng)為50.0mg~212.0mg。
|
未采納。
|
電子郵件
|
|
23
|
將積雪草配方顆粒的【浸出物】限度修改為：不得少于20.0%。
|
已采納。
|
電子郵件
|
|
24
|
將金櫻子肉配方顆粒的【含量測定】項下含量范圍修改為：本品每1g含鞣花酸（C14H6O8）應(yīng)為0.90mg~3.2mg；【浸出物】限度修改為：不得少于22.0%。
|
已采納。
|
電子郵件
|
|
25
|
將酒續(xù)斷配方顆粒的【浸出物】限度修改為：不得少于35.0%。
|
未采納。
|
電子郵件
|
|
26
|
將兩面針配方顆粒的【浸出物】限度修改為：不得少于21.0%。
|
未采納。
|
電子郵件
|
|
27
|
建議將兩面針配方顆粒的【含量測定】范圍修改為：每lg含兩面針堿( C21H18O4·Cl)應(yīng)為1.4mg~5.0mg
|
未采納。
|
電子郵件
|
|
28
|
將南五味子配方顆粒的【含量測定】項下含量范圍修改為：本品每1g含五味子酯甲（C30H32O9）應(yīng)為0.60mg~3.0mg。
|
未采納。
|
電子郵件
|
|
29
|
建議刪除小茴香配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)【含量測定】揮發(fā)油項。
|
未采納。
|
電子郵件
|
|
30
|
將月季花配方顆粒的【含量測定】項下含量范圍修改為：本品每1g含金絲桃苷（C21H20O12）和異槲皮苷（C21H20O12）的總量應(yīng)為3.7mg~19.5mg。
|
已采納。
|
電子郵件
|
|
31
|
將炒檳榔配方顆粒的【含量測定】項下含量范圍修改為：本品每1g含檳榔堿(C8H13NO2)應(yīng)為3.0mg~12.0mg；【特征圖譜】色譜條件流速修改為每分鐘0.30ml，刪去柱溫。
|
已采納。
|
電子郵件
|
|
32
|
麩炒枳實（甜橙）配方顆粒的【制法】項下干浸膏出膏率修改為：13%~25%。
|
已采納。
|
電子郵件
|
|
33
|
建議刪除砂仁（陽春砂）配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)【含量測定】揮發(fā)油項。
|
未采納。
|
電子郵件
|
|
序號
|
意見內(nèi)容
|
采納情況
|
來源
|
|
34
|
將砂仁（陽春砂）配方顆粒的【含量測定】項下香草酸含量范圍修改為：本品每1g含香草酸應(yīng)為0.40mg~2.0mg。
|
已采納。
|
電子郵件
|
|
35
|
將葶藶子（播娘蒿）配方顆粒的【制法】項下干浸膏出膏率修改為：8.5%~14.0%。
|
已采納。
|
電子郵件
|
|
36
|
將肉蓯蓉（肉蓯蓉）配方顆粒的【制法】項下干浸膏出膏率修改為：34.0%~47.0%。
|
已采納。
|
電子郵件
|