??? 近日,我省廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司申報的EB病毒BNLF2b抗體檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)(簡稱P85-Ab)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。該產(chǎn)品為全球首創(chuàng)P85-Ab鼻咽癌體外診斷試劑產(chǎn)品。
??? “EB病毒BNLF2b抗體檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)”用于體外定性檢測人血清和血漿樣本中的EB病毒BNLF2b抗體,可為EB相關(guān)的鼻咽癌診斷提供輔助參考信息。產(chǎn)品的上市對于提高鼻咽癌患者的早期診斷率、治愈率,提升患者的生存質(zhì)量,具有良好的推動作用。
??? 為推動企業(yè)獨創(chuàng)產(chǎn)品快速上市,省藥監(jiān)局將該項目列入重點幫扶任務(wù),指定專人,全程指導(dǎo),幫助企業(yè)解決實際困難,推動企業(yè)加速研發(fā)進(jìn)程,確保產(chǎn)品的安全性和有效性。