??? 近日，江西匯仁藥業(yè)股份有限公司的腎寶片完成適老化及無障礙版本說明書備案并投放市場(chǎng)，成為我省參加國(guó)家藥監(jiān)局藥品說明書適老化及無障礙改革試點(diǎn)以來，首個(gè)完成適老化及無障礙版本說明書備案和市場(chǎng)投放的藥品，標(biāo)志著我省藥品說明書適老化及無障礙改革試點(diǎn)工作邁出了實(shí)質(zhì)性的一步。
??? 2023年10月31日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品說明書適老化及無障礙改革試點(diǎn)工作方案》，明確包括江西省在內(nèi)的8個(gè)省份為試點(diǎn)省份。省藥監(jiān)局高度重視改革試點(diǎn)工作，在國(guó)家藥監(jiān)局召開試點(diǎn)省份研討會(huì)后的第二日即制定印發(fā)了我省試點(diǎn)工作方案，之后多次召開企業(yè)動(dòng)員部署會(huì)和推進(jìn)會(huì)，大力推動(dòng)試點(diǎn)工作落地落實(shí)。同時(shí)，制定《江西省適老化及無障礙試點(diǎn)藥品說明書備案程序及資料要求》，部署搭建涵蓋電子說明書錄入和更新、二維碼賦碼和下載、語音播報(bào)、局部放大字體等九大功能于一體的全省電子藥品說明書適老化管理系統(tǒng)，指導(dǎo)試點(diǎn)企業(yè)申報(bào)備案，保障適老化藥品說明書信息準(zhǔn)確、及時(shí)更新。
??? 目前，我省共有21個(gè)藥品上市許可持有人的72個(gè)品種參與國(guó)家藥監(jiān)局第一批藥品說明書適老化及無障礙改革試點(diǎn)，其中16個(gè)品種已完成備案，近期陸續(xù)可投放市場(chǎng)。