一、首先,查清需要辦理的藥品是否列入《寧夏回族自治區(qū)政府定價(jià)藥品目錄》(寧價(jià)費(fèi)發(fā)[2012]8號(hào))中,查詢時(shí)必須按藥品注冊(cè)批件上的通用名(西藥化學(xué)成分相同,命名中的鹽基、酸根及溶媒不同的,歸類為同種藥品),用商品名無(wú)法查詢。
二、如果是列入《寧夏回族自治區(qū)政府定價(jià)藥品目錄》的,則屬于政府定價(jià)藥品(西藥不分劑型,中成藥包括劑型)。屬于政府定價(jià)藥品價(jià)格,請(qǐng)?jiān)趙ww.nxcpic.gov.cn(寧夏價(jià)格信息網(wǎng))的"藥品價(jià)格查詢"中的"藥品定價(jià)目錄"里輸入相關(guān)查詢字段,點(diǎn)擊查詢即可(最新發(fā)文可瀏覽主頁(yè))。無(wú)論是進(jìn)口或國(guó)產(chǎn)藥品,只要通用名稱、劑型和規(guī)格都相同則執(zhí)行同一價(jià)格。未查詢到價(jià)格的,按附件規(guī)定的要求遞交一份紙質(zhì)資料。由生產(chǎn)企業(yè)直接上報(bào)或委托經(jīng)銷商(代理商)申報(bào)。
三、如果在"政府定價(jià)藥品目錄"中查詢不到,且不是專利藥、一類新藥、二類新藥、一類精神藥品、麻醉藥品、計(jì)劃內(nèi)避孕藥具或計(jì)劃免疫的藥品,則實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià),企業(yè)無(wú)需辦理報(bào)價(jià)手續(xù)。
四、為了提高效率,屬政府定價(jià)藥品的申報(bào)資料請(qǐng)直接送達(dá)或者郵寄到寧夏回族自治區(qū)物價(jià)局。
地址:寧夏銀川市金鳳區(qū)北京中路61號(hào)(寧夏信通大廈二十層)收費(fèi)管理處郵編:750002
電話:0951-5166046
傳真:0951-5166046
1、國(guó)產(chǎn)藥品提供的資料:
(一)國(guó)產(chǎn)藥品申請(qǐng)報(bào)告
?申請(qǐng)定、調(diào)價(jià)報(bào)告應(yīng)包括以下內(nèi)容:
1、申請(qǐng)定調(diào)價(jià)藥品的通用名稱及商品名稱;2、劑型、規(guī)格;3、藥品適應(yīng)病癥及藥理;4、生產(chǎn)企業(yè)的基本情況;5、定調(diào)價(jià)理由;6、要求核定的價(jià)格水平建議。其中,調(diào)價(jià)申請(qǐng)報(bào)告還應(yīng)包括該藥品市場(chǎng)實(shí)際出廠和零售價(jià)格水平。報(bào)告必需是企業(yè)的紅頭紙打印,按普通A4紙張三號(hào)字體打印蓋紅章,不得手寫(xiě),不得傳真件加蓋紅章(或重章)。 ? ? ? ?
?
申請(qǐng)報(bào)告統(tǒng)一標(biāo)題格式:
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?????? ? 關(guān)于申請(qǐng) ××× 藥品定價(jià)的函
寧夏回族自治區(qū)物價(jià)局:
? ?? ? ? ? ? ? ?< 正文內(nèi)容 >
? ? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ××× 藥業(yè)有限公司?
? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?? ××××年 ×月 ×日
?
?。ǘ﹪?guó)產(chǎn)藥品價(jià)格申報(bào)表及藥品價(jià)格測(cè)算表
(三)申報(bào)政府定價(jià)品種的產(chǎn)地省級(jí)價(jià)格文件(所提供的價(jià)格文件必須是產(chǎn)地省級(jí)價(jià)格主管部門(mén)公布的該品種政府定價(jià)價(jià)格,企業(yè)定價(jià)資料不受理,我區(qū)屬政府定價(jià)而產(chǎn)地省、區(qū)屬市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)的藥品提供企業(yè)定價(jià)資料可以受理。)
?。ㄋ模┥陥?bào)政府定價(jià)品種在全國(guó)其他省、區(qū)、市中標(biāo)價(jià)格或者中標(biāo)通知書(shū)復(fù)印件以及在西北其他省、區(qū)已核定價(jià)格的文件或者核價(jià)公示表
(五)藥品生產(chǎn)批件包括:藥品注冊(cè)批件、藥品注冊(cè)證、藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件、或進(jìn)口藥品注冊(cè)證等(指取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布的藥品批文);請(qǐng)用A4紙張單面復(fù)印件加蓋紅章,資料必須復(fù)印清楚
?。┧幤焚|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
(七)藥品說(shuō)明書(shū)
?。ò耍〨MP證書(shū)
(九)法定代表人授權(quán)書(shū)
?。ǎㄎ澹?(八)項(xiàng)資料請(qǐng)用A4紙張單面正版復(fù)印加蓋紅章,資料須復(fù)印清楚。)
2、進(jìn)口(或進(jìn)口分包裝)藥品提供的資料:
?。ㄒ唬┧幤飞暾?qǐng)報(bào)告
1、進(jìn)口藥品的通用名稱及商品名稱;2、劑型、規(guī)格;3、適應(yīng)病癥及藥理;4、國(guó)外生產(chǎn)廠家、國(guó)內(nèi)經(jīng)銷商、代理或分銷商的基本情況;5、進(jìn)口數(shù)量;6、定調(diào)價(jià)主要理由;7、要求核定的價(jià)格水平建議。其中,調(diào)價(jià)申請(qǐng)報(bào)告還應(yīng)包括該藥品在中國(guó)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的實(shí)際零售價(jià)格水平。)(同國(guó)產(chǎn)藥品申請(qǐng)報(bào)告說(shuō)明,資料建議由總經(jīng)銷企業(yè)申報(bào))
(二)進(jìn)口藥品價(jià)格申報(bào)表(在價(jià)格申報(bào)表附件中)(申報(bào)表必須按普通A4紙張橫向打印加蓋總代理商紅章;不要手寫(xiě),不要傳真件加蓋紅章(或重章))
?。ㄈ┥陥?bào)政府定價(jià)品種的產(chǎn)地省級(jí)價(jià)格文件
(四)進(jìn)口藥品注冊(cè)證(進(jìn)口分包裝批準(zhǔn)文件)(如果是寧夏口岸地進(jìn)口的藥品,要提供進(jìn)口注冊(cè)證、進(jìn)口注冊(cè)證有效時(shí)間內(nèi)的藥品檢驗(yàn)報(bào)告、報(bào)關(guān)單、關(guān)稅單和增值稅單這幾項(xiàng)原件資料核對(duì);外省口岸地進(jìn)口的則提供復(fù)印件即可)
(五)藥品檢驗(yàn)報(bào)告
?。﹫?bào)關(guān)單、海關(guān)進(jìn)口關(guān)稅和代征增值稅繳款書(shū)
?。ㄆ撸┧幤焚|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品說(shuō)明書(shū)
?。ò耍┖贤按砘蚪?jīng)銷協(xié)議書(shū)
(九)購(gòu)貨發(fā)票和信用證
?。ㄊ└劭诎l(fā)生的各種雜費(fèi)(包括報(bào)關(guān)費(fèi)、藥檢費(fèi)、衛(wèi)生檢疫費(fèi)、儲(chǔ)運(yùn)費(fèi)等)發(fā)票。
?。ㄊ唬┰谥袊?guó)專利保護(hù)或行政保護(hù)情況及國(guó)外專利保護(hù)證明材料。
?。ㄊ┥暾?qǐng)定調(diào)價(jià)的進(jìn)口藥品在生產(chǎn)國(guó)的出廠價(jià)、零售價(jià)情況及其銷往其他國(guó)家的到岸價(jià)(離岸價(jià))、零售價(jià)情況。
?。ǎㄎ澹?(九)項(xiàng)資料請(qǐng)用A4紙張單面正版復(fù)印加蓋紅章,資料須復(fù)印清楚。)
3、寧夏口岸進(jìn)口藥品以下資料需提供原件:(1)藥品生產(chǎn)批件(或藥品注冊(cè)批件)(需提供原件,核對(duì)后退回,留復(fù)印件蓋章);(2)進(jìn)口藥品該批次的藥檢報(bào)告;(3)進(jìn)口藥品關(guān)稅單、報(bào)關(guān)單(需提供原件,核對(duì)后退回,留復(fù)印件蓋章)
說(shuō)明:①正文內(nèi)容包括介紹生產(chǎn)企業(yè)概況,申報(bào)品種的基本情況及價(jià)格水平;
?、谌绻巧暾?qǐng)?zhí)醿r(jià)的,申請(qǐng)報(bào)告則需說(shuō)明具體的提價(jià)價(jià)理由并附提價(jià)的注明材料和依據(jù);
?、凵鲜鲑Y料必須全部用A4紙打印及電腦填寫(xiě),不得手寫(xiě),蓋生產(chǎn)企業(yè)的紅章,并要留下聯(lián)系人及電話。如有特殊情況,需要補(bǔ)充資料的我局另行通知。