??? 為研討《中國藥典》藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)與ICH Q3D協(xié)調(diào)實施策略，我委于2023年6月9日召開相關(guān)議題審議會，特邀藥品審評和檢驗專家、承擔(dān)《中國藥典》藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)起草和復(fù)核工作的機(jī)構(gòu)代表、相關(guān)協(xié)會和企業(yè)代表、藥典委相關(guān)處人員近百人在線參加了會議。
??? 會議就《中國藥典》藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)與ICH Q3D協(xié)調(diào)方案進(jìn)行了審議，分享了元素雜質(zhì)分析方法及驗證經(jīng)驗，介紹了《中國藥典》藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)元素雜質(zhì)評估典型案例，并研究了下一步工作方案。