京發(fā)改[2016]1007號(hào)
市食品藥品監(jiān)管局：
你局《關(guān)于申請(qǐng)核定藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的函》（京食藥監(jiān)財(cái)函[2016]5號(hào)）收悉。根據(jù)國(guó)家發(fā)展改革委、財(cái)政部《關(guān)于印發(fā)〈藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)管理辦法〉的通知》（發(fā)改價(jià)格[2015]1006號(hào)），經(jīng)市政府批準(zhǔn)，現(xiàn)將你局向藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)人收取的藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)事項(xiàng)函復(fù)如下：
一、藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為：人日費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)×注冊(cè)所需人數(shù)×注冊(cè)所需天數(shù)，人日費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)不高于每人每天2400元。
注冊(cè)的具體人日費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)及所需的人數(shù)、天數(shù)，由你局根據(jù)工作實(shí)際分類確定，并按照收費(fèi)項(xiàng)目核定收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。
二、對(duì)符合《中小企業(yè)劃型標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定》（工信部聯(lián)企業(yè)[2011]300號(hào)）的小微企業(yè)創(chuàng)新醫(yī)療器械免收首次注冊(cè)費(fèi)。
三、你局應(yīng)當(dāng)按規(guī)定在本單位網(wǎng)站和服務(wù)收費(fèi)場(chǎng)所的明顯位置公示收費(fèi)項(xiàng)目、計(jì)費(fèi)單位、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、收費(fèi)對(duì)象、收費(fèi)依據(jù)（批準(zhǔn)機(jī)關(guān)及文號(hào)）、收費(fèi)單位主管部門的監(jiān)督電話和價(jià)格監(jiān)督舉報(bào)電話12358等，接受價(jià)格、財(cái)政、審計(jì)等部門和社會(huì)監(jiān)督。
四、本函自2016年7月1日起執(zhí)行。本函執(zhí)行日期之前受理的藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)，按原收費(fèi)政策執(zhí)行。
特此函復(fù)。
北京市發(fā)展和改革委員會(huì) 北京市財(cái)政局
2016年6月14日