各地級以上市物價(jià)局,深圳市發(fā)展改革委,各藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè):
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為貫徹落實(shí)《國家發(fā)展改革委辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品價(jià)格管理的通知》(發(fā)改電〔2010〕195號)和《國家發(fā)展改革委辦公廳關(guān)于加強(qiáng)藥品價(jià)格管理等有關(guān)問題的補(bǔ)充通知》(發(fā)改電〔2010〕214號)精神,進(jìn)一步降低藥品虛高價(jià)格,切實(shí)減輕群眾醫(yī)藥負(fù)擔(dān),決定從2010年7月1日起,分期分批對我省已公布的藥品價(jià)格進(jìn)行全面復(fù)核,現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
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一、復(fù)核范圍、內(nèi)容及時(shí)間
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第一批藥品價(jià)格復(fù)核的品種范圍確定為753個(gè)品種劑型(見附件1);復(fù)核內(nèi)容包括:生產(chǎn)成本價(jià)格、出廠(口岸)價(jià)格、供貨價(jià)、中標(biāo)價(jià)、實(shí)際零售價(jià)等;復(fù)核時(shí)間為2010年7月1日至9月10日。
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二、復(fù)核程序
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?。ㄒ唬┚W(wǎng)上申報(bào)。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在廣東價(jià)格信息網(wǎng)(http://www.gdpi.gov.cn/)內(nèi)的廣東省醫(yī)藥價(jià)格監(jiān)管服務(wù)平臺上進(jìn)行申報(bào),并填寫《國產(chǎn)藥品價(jià)格申報(bào)表》或《進(jìn)口藥品價(jià)格申報(bào)表》、《進(jìn)口分包裝藥品價(jià)格申報(bào)表》及《廣東省藥品價(jià)格網(wǎng)上申請表》、《損益表》(見附件2、3、4、5、6),連同蓋公章的注冊批件及發(fā)票等材料掃描上傳(詳見《廣東省藥品價(jià)格網(wǎng)上申請表》備注欄要求)。
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"廣東省藥品價(jià)格管理服務(wù)平臺"從2010年7月1日起更名為"廣東省醫(yī)藥價(jià)格監(jiān)管服務(wù)平臺",設(shè)置在廣東省價(jià)格信息網(wǎng)首頁。屬復(fù)核品種范圍內(nèi)的企業(yè)應(yīng)于8月10日前完成第一批復(fù)核藥品的價(jià)格申報(bào)工作,未按時(shí)申報(bào)的企業(yè),由此影響藥品招標(biāo)或銷售的,責(zé)任自負(fù)。
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原已在"廣東省藥品價(jià)格管理服務(wù)平臺"上申報(bào)而未審核公布的藥品價(jià)格,因現(xiàn)行申報(bào)價(jià)格須填報(bào)的材料要求與之前不同,請企業(yè)按本通知提交材料要求重新申報(bào)。
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?。ǘ┨峤粫娌牧稀F髽I(yè)在網(wǎng)上申報(bào)獲得受理號后,應(yīng)到我局價(jià)格業(yè)務(wù)受理大廳提交經(jīng)企業(yè)法人代表簽名并加蓋公章的書面材料一份,同時(shí)在材料封面首頁右上角打上受理號。材料符合規(guī)定的給予受理回執(zhí)視為正式受理。
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?。ㄈ┏杀竞蛢r(jià)格調(diào)查。申報(bào)藥品的價(jià)格和成本調(diào)查,將實(shí)行普查與專項(xiàng)調(diào)查相結(jié)合的方式進(jìn)行。普查主要由企業(yè)按要求報(bào)送藥品成本、產(chǎn)銷數(shù)量、交易價(jià)格等材料,我局向相關(guān)單位調(diào)查藥品中標(biāo)價(jià)格和實(shí)際銷售價(jià)格等;專項(xiàng)調(diào)查由藥品產(chǎn)地第三方(地級市以上價(jià)格成本調(diào)查隊(duì)或近三年無受到政府相關(guān)部門、行業(yè)協(xié)會等處罰、處分的會計(jì)師事務(wù)所)對相關(guān)藥品進(jìn)行成本和價(jià)格調(diào)查并出具審核報(bào)告。凡是獨(dú)家品種(含獨(dú)家劑型)、在本省市場占有率前三名的品種以及中標(biāo)價(jià)與政府定價(jià)差異大的品種采取專項(xiàng)調(diào)查方式,有疑義的將由我局組織力量進(jìn)行重點(diǎn)復(fù)核。
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?。ㄋ模徍瞬⒐緝r(jià)格。對企業(yè)申報(bào)的藥品價(jià)格進(jìn)行審定,嚴(yán)格履行網(wǎng)上申報(bào)審核、成本調(diào)查、專家論證、醫(yī)藥價(jià)格評審委員會審議、社會評議、跟蹤評估等程序。未按時(shí)申報(bào)的藥品價(jià)格,我局將以招標(biāo)交易的品種劑型規(guī)格,參考全國最低中標(biāo)價(jià)格以及同劑型藥品的出廠(口岸)價(jià)格的比價(jià),按就低的原則核定。經(jīng)專家論證和省醫(yī)藥價(jià)格評審委員會審定的藥品價(jià)格方案將在網(wǎng)上公示,接受社會監(jiān)督。
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三、申報(bào)材料要求
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藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)必須如實(shí)向我局提交的書面申請材料(蓋騎縫章),主要包括以下內(nèi)容(請按以下順序歸類裝訂成冊,否則不予接收):
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?。ㄒ唬┓饷鏄?biāo)注藥品通用名稱、劑型、規(guī)格,生產(chǎn)企業(yè)名稱,聯(lián)系人、聯(lián)系人電話。
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(二)第一頁為目錄,與材料的頁碼對應(yīng)。
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?。ㄈ┧幤氛{(diào)定價(jià)的申請報(bào)告(字?jǐn)?shù)在1000字以內(nèi)),包括:企業(yè)的概況、藥品特點(diǎn);調(diào)定價(jià)的理由、依據(jù),以及申請的價(jià)格等。
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(四)需提交的相關(guān)材料
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1.《國產(chǎn)藥品價(jià)格申報(bào)表》或《進(jìn)口藥品價(jià)格申報(bào)表》、《進(jìn)口分包裝藥品價(jià)格申報(bào)表》;要求成本價(jià)格調(diào)查采取專項(xiàng)調(diào)查方式的藥品,需提供第三方審核蓋章的藥品價(jià)格申報(bào)表;
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2.《廣東省藥品價(jià)格網(wǎng)上申請表》及相關(guān)掃描材料;
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3.藥品生產(chǎn)批件或進(jìn)口注冊批件(國產(chǎn)或進(jìn)口分包裝的藥品批件上生產(chǎn)企業(yè)的名稱應(yīng)與公章一致;進(jìn)口藥品可由總經(jīng)銷企業(yè)蓋章并附相關(guān)證明材料。)
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4.申報(bào)藥品近三年的出廠(口岸地)銷售發(fā)票、主要原材料進(jìn)貨發(fā)票,每季度一張;
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5.企業(yè)近三年損益表(利潤表);
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6.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
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7.藥品說明書;
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8.藥品產(chǎn)地第三方成本價(jià)格審核報(bào)告(僅指采取專項(xiàng)調(diào)查方式的藥品)
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9.進(jìn)口(或分包裝)的藥品另提供(1)合同及代理或經(jīng)銷協(xié)議書;(2)在注冊證有效時(shí)間內(nèi)的藥品檢驗(yàn)報(bào)告;(3)報(bào)關(guān)單;(4)關(guān)稅單;(5)增殖稅率;(6)各種雜費(fèi)(包括報(bào)關(guān)費(fèi)、藥檢費(fèi)、衛(wèi)生檢疫費(fèi)、儲運(yùn)費(fèi)等)發(fā)票等復(fù)印件;
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10.申報(bào)調(diào)價(jià)品種需提供產(chǎn)地省級物價(jià)部門新公布的正式價(jià)格文件。
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11.其他相關(guān)資料。
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以上相關(guān)發(fā)票、成本價(jià)格審核報(bào)告等材料,須提供原件及復(fù)印件(加蓋公章),原件經(jīng)我局核實(shí)后退還。企業(yè)提供的資料如需保密,應(yīng)予以注明。