??? 近日,由省局開(kāi)發(fā)的“電子藥品說(shuō)明書(shū)適老化管理系統(tǒng)”上線試運(yùn)行,標(biāo)志著我省藥品說(shuō)明書(shū)適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)工作邁出了重要一步。
??? 自《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布藥品說(shuō)明書(shū)適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)工作方案的公告》(2023 年第 142 號(hào))印發(fā)以來(lái),省局緊緊圍繞有效解決現(xiàn)實(shí)生活中存在“藥品包裝標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)字體太小、給特殊消費(fèi)人群、尤其是老年人造成用藥不便”等問(wèn)題,著力推動(dòng)試點(diǎn)工作開(kāi)展,并于2023年12月15日全面啟動(dòng)藥品說(shuō)明書(shū)適老化管理系統(tǒng)建設(shè)工作。
作為國(guó)家藥監(jiān)局藥品說(shuō)明書(shū)適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)工作的落地成果,該系統(tǒng)包含電子說(shuō)明書(shū)錄入、承諾書(shū)上傳、電子說(shuō)明書(shū)預(yù)覽、二維碼下載、電子說(shuō)明書(shū)語(yǔ)音播報(bào)、電子說(shuō)明書(shū)大字體、電子說(shuō)明書(shū)更新、二維碼撤銷(xiāo)、電子說(shuō)明書(shū)撤銷(xiāo)發(fā)布等9大功能。藥品上市許可持有人通過(guò)該系統(tǒng)生成的二維碼,可印制在藥品最小銷(xiāo)售單元包裝或者紙質(zhì)藥品說(shuō)明書(shū)上,用藥群眾通過(guò)微信或支付寶掃碼獲得電子藥品說(shuō)明書(shū)(完整版),即可體驗(yàn)大號(hào)字體、語(yǔ)音播報(bào)、手指縮放等功能。
下一步,省局將繼續(xù)對(duì)該系統(tǒng)進(jìn)行優(yōu)化完善,推出更多應(yīng)用場(chǎng)景,并將藥品說(shuō)明書(shū)接入贛服通6.0版部門(mén)專(zhuān)區(qū),方便社會(huì)公眾查詢(xún)具備適老化功能的電子藥品說(shuō)明書(shū)。