??? 2023年3月19日,由國家藥監(jiān)局信息中心《中國醫(yī)藥導刊》主辦,以“融合制度、數(shù)據(jù)、技術(shù),創(chuàng)新推動GVP實施落地”為主題的藥物警戒質(zhì)量管理專題研討會在北京成功舉辦。國家藥監(jiān)局信息中心主任陳鋒出席會議并致辭。
??? 會議指出,藥品安全事關人民群眾生命健康,事關社會安全穩(wěn)定大局,是重要的民生問題。2021年12月1日起,我國首版《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》正式實施,強調(diào)藥品上市許可持有人在臨床試驗、上市注冊和上市后管理等藥品全生命周期,均需承擔藥物警戒主體責任。這是國內(nèi)制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管理念與水平不斷提升的結(jié)果。本次專題研討會的目的就是促進交流、匯聚智慧、激發(fā)思考,分析探討藥物警戒推進實施中的問題和解決路徑,積極助推藥物警戒制度落實和體系建設,為構(gòu)建社會共治的藥物警戒新格局、推進藥品監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展奠定基礎。
??? 來自國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)督管理司、國家藥監(jiān)局藥品評價中心、國家藥監(jiān)局藥品審評中心、江蘇省藥品不良反應監(jiān)測中心、山東省藥品不良反應監(jiān)測中心、上海市藥品和醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測中心的行業(yè)專家在會上進行了交流分享,藥物警戒質(zhì)量管理相關領域?qū)<覍W者,以及企業(yè)代表分別分享了數(shù)據(jù)驅(qū)動的藥物警戒活動及產(chǎn)出、藥物警戒體系質(zhì)量的實施舉措等方面的內(nèi)容。來自產(chǎn)、學、研各界的150余位代表參加了會議。