根據(jù)國家發(fā)展改革委《藥品政府定價(jià)辦法》和《福建省物價(jià)局關(guān)于停止出具政府定價(jià)藥品價(jià)格受理單的通知》(閩價(jià)醫(yī)〔2011〕305號(hào))等有關(guān)規(guī)定,現(xiàn)將我省政府定價(jià)藥品價(jià)格申報(bào)有關(guān)事項(xiàng)重新規(guī)定如下:
一、企業(yè)申報(bào)流程
企業(yè)申報(bào)的品種分為A、B兩類。A類為已公布代表品價(jià)格的增補(bǔ)劑型規(guī)格的品種;B類為未公布價(jià)格的品種劑型。不屬于政府定價(jià)目錄的品種和已公布價(jià)格的品規(guī)無需申報(bào)。具體申報(bào)流程如下:
申報(bào)企業(yè)須按規(guī)定填寫《福建省物價(jià)局政府定價(jià)藥品價(jià)格申報(bào)表》,并以電子郵件形式提交至福建省物價(jià)局申報(bào)郵箱(fjypjgsb@163.com),或通過福建省物價(jià)局門戶網(wǎng)站(www.fjjg.gov.cn)在線提交,路徑為首頁→政府定價(jià)藥品價(jià)格申報(bào)→政府定價(jià)藥品定調(diào)價(jià)格申報(bào)系統(tǒng),同時(shí)提供相應(yīng)的紙質(zhì)材料至福建省物價(jià)局政府定價(jià)藥品價(jià)格申報(bào)受理窗口。
二、申報(bào)注意事項(xiàng)
(一)電子郵件主題須按"A/B+申報(bào)企業(yè)名稱+申報(bào)藥品通用名稱+劑型"填寫,如"A+XXX制藥廠+腎舒顆粒+顆粒劑";電子申報(bào)表須以附件形式發(fā)送。
?。ǘ┢髽I(yè)必須如實(shí)完整填寫規(guī)定項(xiàng)目的內(nèi)容,必填項(xiàng)目不得漏填;申報(bào)的紙質(zhì)材料與電子申報(bào)表填報(bào)的內(nèi)容必須完全一致。
?。ㄈ┨峁┑募堎|(zhì)材料均需加蓋生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)公章。
?。ㄋ模〢類品種申報(bào)應(yīng)提供的紙質(zhì)材料:
1、《福建省政府定價(jià)藥品價(jià)格申報(bào)表》(點(diǎn)擊查看或下載);
2、藥品注冊(cè)批件(進(jìn)口注冊(cè)證或進(jìn)口分包裝批準(zhǔn)文件);
3、藥品法定說明書原件或復(fù)印件;
4、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
5、藥品最小零售包裝外觀圖片;
6、生產(chǎn)企業(yè)銷售給經(jīng)銷企業(yè)的完稅憑證;
7、進(jìn)口藥品海關(guān)報(bào)關(guān)單;
8、誠信承諾書(點(diǎn)擊查看或下載),以企業(yè)名義對(duì)所提供申報(bào)資料的真實(shí)有效性進(jìn)行保證。
?。ㄎ澹〣類品種申報(bào)除提交上述資料外,還應(yīng)提交以下紙質(zhì)資料:
1、產(chǎn)品情況報(bào)告。包括以下內(nèi)容:藥品的生產(chǎn)、銷售基本情況;藥品生產(chǎn)成本及建議的具體價(jià)格和理由;該藥品與國內(nèi)市場同種(類)藥品的質(zhì)量、臨床療效、安全性、價(jià)格水平等方面的比較情況。
2、成本價(jià)格資料。包括以下內(nèi)容:⑴產(chǎn)地省及其他省市價(jià)格主管部門批復(fù)的價(jià)格文件;⑵全國各地最新一期中標(biāo)價(jià)格;⑶近一年來至少3張大交易額的出廠增值稅銷售發(fā)票,其時(shí)間段間隔至少在2個(gè)月以上;⑷銷售合同;⑸藥品價(jià)格核算(備案)表等。
3、專利藥品、原研制藥品應(yīng)出具原產(chǎn)國專利證明。
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1、對(duì)提供虛假材料的申報(bào)企業(yè)或委托代理人,福建省物價(jià)局將對(duì)其作為誠信黑名單記錄在案,并進(jìn)行通告,其申報(bào)產(chǎn)品將參考全國最低市場銷售價(jià)格從嚴(yán)制定最高零售價(jià)格;
2、對(duì)偽造批文、發(fā)票等情節(jié)惡劣的行為,將依法追究相關(guān)責(zé)任;
3、對(duì)未按規(guī)定遞交申報(bào)資料的,應(yīng)按要求補(bǔ)齊資料后方予以受理。
三、申報(bào)聯(lián)系方式
?。ㄒ唬╇娮由陥?bào)郵箱:fjypjgsb@163.com。
?。ǘ┘堎|(zhì)申報(bào)材料受理地址:福州市鼓樓區(qū)北大路133號(hào)省物價(jià)大廈。
(三)聯(lián)系電話:0591-87818063。
?。ㄋ模┦芾頃r(shí)間為每周二、周四上午工作時(shí)間。