有關(guān)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)：
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為貫徹落實(shí)《國(guó)家發(fā)展改革委辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品價(jià)格管理的通知》（發(fā)改電[2010]195號(hào)）和《關(guān)于加強(qiáng)藥品價(jià)格管理等有關(guān)問題的補(bǔ)充通知》（發(fā)改電[2010]214號(hào)）及《關(guān)于清理整頓新進(jìn)醫(yī)保目錄藥品漲價(jià)行為的通知》（發(fā)改電[2010]240號(hào)）等文件精神，加強(qiáng)藥品價(jià)格管理，進(jìn)一步降低藥品虛高價(jià)格，切實(shí)減輕廣大群眾醫(yī)藥負(fù)擔(dān)，我局決定從2010年11月10日起，分期分批對(duì)我省原管價(jià)目錄內(nèi)的藥品和新調(diào)劑進(jìn)入省醫(yī)保目錄的藥品進(jìn)行全面成本、出廠價(jià)、市場(chǎng)實(shí)際售價(jià)的調(diào)查和復(fù)核?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
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一、調(diào)查復(fù)核的范圍、內(nèi)容及時(shí)間
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本次調(diào)查復(fù)核的范圍為列入黑龍江省定價(jià)范圍的部分藥品，主要包括我省尚未定價(jià)的醫(yī)保新增藥品及部分已定價(jià)藥品，共286個(gè)品種（見附件1）。調(diào)查復(fù)核內(nèi)容包括：生產(chǎn)成本、出廠（口岸）價(jià)格、供貨價(jià)、中標(biāo)價(jià)（本年度全國(guó)五個(gè)省以上中標(biāo)價(jià)）、實(shí)際零售價(jià)等。調(diào)查復(fù)核起止時(shí)間為2010年11月10日至2011年1月10日。
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二、調(diào)查復(fù)核的程序和要求
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藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)持相關(guān)資料到黑龍江省物價(jià)監(jiān)督管理局申報(bào)，并填寫《國(guó)產(chǎn)藥品價(jià)格申報(bào)表》或《進(jìn)口藥品價(jià)格申報(bào)表》、《進(jìn)口分包裝藥品價(jià)格申報(bào)表》（見附件2、3、4）。黑龍江省政府定價(jià)藥品目錄內(nèi)的藥品生產(chǎn)企業(yè)還要向黑龍江省物價(jià)監(jiān)督管理局出具正式報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容要將生產(chǎn)企業(yè)基本情況、藥品通用名稱及商品名稱、劑型和規(guī)格、藥品適應(yīng)病癥或基本藥理結(jié)構(gòu)、定價(jià)理由及同種藥品的現(xiàn)在市場(chǎng)價(jià)格水平和企業(yè)要求定價(jià)水平建議予以說明，并提供藥品生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)批件（文）、藥品說明書、近期藥品檢驗(yàn)證書、GMP證書和中藥保護(hù)證書等資料。
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三、調(diào)查復(fù)核的方式
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藥品調(diào)查將采取普查與專項(xiàng)調(diào)查相結(jié)合的方式進(jìn)行。普查主要由企業(yè)按要求報(bào)送藥品生產(chǎn)成本、出廠價(jià)格、中標(biāo)價(jià)格、產(chǎn)銷數(shù)量、銷售政策、銷售合同、交易價(jià)格（出廠價(jià)發(fā)票）等材料，由我局向相關(guān)機(jī)構(gòu)調(diào)查藥品中標(biāo)價(jià)格和實(shí)際銷售價(jià)等等；專項(xiàng)調(diào)查由藥品產(chǎn)地第三方（地級(jí)市成本調(diào)查隊(duì)或具有相應(yīng)資質(zhì)的會(huì)計(jì)師事務(wù)所）對(duì)相關(guān)藥品進(jìn)行成本和出廠價(jià)格調(diào)查并出具審核報(bào)告。對(duì)在本省市場(chǎng)占有率較大的獨(dú)家品種（含獨(dú)家劑型）以及中標(biāo)價(jià)格與政府定價(jià)差異較大的品種，由我局組織力量進(jìn)行專項(xiàng)重點(diǎn)調(diào)查復(fù)核。
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四、申報(bào)材料要求
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（一）藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須如實(shí)提交書面申請(qǐng)材料并要對(duì)所報(bào)材料的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)法律責(zé)任。發(fā)現(xiàn)弄虛作假的將嚴(yán)肅處理。
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（二）申請(qǐng)材料要按以下順序歸類裝訂成冊(cè)：
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1、封面標(biāo)注藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、聯(lián)系人、聯(lián)系人電話。
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2、第一頁(yè)為目錄，與材料的頁(yè)碼對(duì)應(yīng)。
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3、提交的書面申請(qǐng)材料要蓋騎縫章。
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（三）藥品調(diào)定價(jià)的申請(qǐng)報(bào)告（字?jǐn)?shù)在1000字以內(nèi)），包括：企業(yè)的概況、藥品特點(diǎn)；調(diào)定價(jià)的理由、依據(jù)以及申請(qǐng)價(jià)格等。
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（四）需提交的相關(guān)材料
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1、《國(guó)產(chǎn)藥品價(jià)格申報(bào)表》或《進(jìn)口藥品價(jià)格申報(bào)表》、《進(jìn)口分包裝藥品價(jià)格申報(bào)表》；價(jià)格調(diào)查采取專項(xiàng)調(diào)查方式的藥品，需提供第三方審核蓋章的藥品價(jià)格相關(guān)材料。
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2、藥品生產(chǎn)企業(yè)批件或進(jìn)口注冊(cè)批件（國(guó)產(chǎn)或進(jìn)口分包裝的藥品批件上生產(chǎn)企業(yè)的名稱應(yīng)與公章一致；進(jìn)口藥品可由總經(jīng)銷企業(yè)蓋章并附相關(guān)證明材料）。
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3、申報(bào)藥品近兩年的出廠（口岸地）銷售發(fā)票、主要原材料進(jìn)貨發(fā)票，每季度一張。
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4、企業(yè)近三年損益表（利潤(rùn)表）。
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5、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
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6、藥品說明書。
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7、藥品產(chǎn)地第三方價(jià)格審核報(bào)告（僅指采取專項(xiàng)調(diào)查方式的藥品）。
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8、進(jìn)口（或分包裝）的藥品另提供：（1）合同及代理或經(jīng)銷協(xié)議書；（2）在注冊(cè)證有效時(shí)間內(nèi)地藥品檢驗(yàn)報(bào)告；（3）報(bào)關(guān)單；（4）關(guān)稅單；（5）增值稅率；（6）各種雜費(fèi)（包括報(bào)關(guān)費(fèi)、藥檢費(fèi)、衛(wèi)生檢疫費(fèi)、儲(chǔ)運(yùn)費(fèi)等）發(fā)票等復(fù)印件。
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9、申報(bào)調(diào)價(jià)品種需提供產(chǎn)地省級(jí)物價(jià)部門新公布的正式價(jià)格文件。
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10、其他相關(guān)資料。
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以上相關(guān)發(fā)票、成本價(jià)格審核報(bào)告等材料，須提供原件及復(fù)印件（加蓋公章），原件經(jīng)我局核實(shí)后退還。企業(yè)提供的資料如需保密，應(yīng)予以注明。
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五、受理方式和地點(diǎn)
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受理方式為送達(dá)受理。受理地點(diǎn)：哈爾濱市香坊區(qū)和平路76號(hào)215房間。聯(lián)系電話：0451?82625191。
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附件：1、黑龍江省第一批藥品價(jià)格調(diào)查復(fù)核品種目錄
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2、國(guó)產(chǎn)藥品價(jià)格申報(bào)表
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3、進(jìn)口藥品價(jià)格申報(bào)表
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4、進(jìn)口分包裝藥品價(jià)格申報(bào)表