各市、州、縣(市)發(fā)改委(局)、物價(jià)局、長(zhǎng)白山管委會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展局:
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根據(jù)國(guó)家發(fā)展改革委調(diào)整《國(guó)家發(fā)展改革委定價(jià)藥品目錄》(發(fā)改電[2010]429號(hào),詳見(jiàn)附件一)的有關(guān)要求,結(jié)合修訂的吉林省基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄(2010年版),我局重新調(diào)整了《吉林省物價(jià)局定價(jià)藥品目錄(2010年版)》,現(xiàn)印發(fā)你們,請(qǐng)貫徹執(zhí)行。并就有關(guān)問(wèn)題通知如下:
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一、吉林省物價(jià)局定價(jià)藥品目錄范圍及定價(jià)形式、內(nèi)容
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?。ㄒ唬┝腥搿秶?guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2009年版)》藥品通用名稱項(xiàng)下屬于非處方藥的劑型和民族藥(以國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布的非處方藥品目錄為準(zhǔn))。
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?。ǘ┱{(diào)劑進(jìn)入《吉林省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2010年版)》的品種(包括:對(duì)既可作為非處方藥品又可作處方藥品的"雙跨"劑型,以及部分規(guī)格屬于非處方藥、部分規(guī)格屬于處方藥的劑型,詳見(jiàn)附件二)。
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?。ㄈ┽t(yī)療機(jī)構(gòu)制劑價(jià)格。實(shí)行分級(jí)管理,吉林省內(nèi)中、省直事業(yè)單位,軍隊(duì)、武警、公安所屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)及三甲醫(yī)院的制劑價(jià)格由省物價(jià)局管理,其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑價(jià)格由所在市、州、縣(市)價(jià)格主管部門管理。(詳見(jiàn)《關(guān)于印發(fā)<吉林省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑作價(jià)辦法>(暫行)的通知》(吉省價(jià)格[2010]89號(hào))。
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?。ㄋ模儆诩质≌▋r(jià)藥品,定價(jià)形式為政府指導(dǎo)價(jià)。定價(jià)內(nèi)容為最高零售價(jià)格,經(jīng)營(yíng)者可以向下浮動(dòng)價(jià)格,幅度不限,上浮幅度為零。
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中藥飲片按吉發(fā)改價(jià)監(jiān)字[2005]1250號(hào)文件規(guī)定,實(shí)行屬地管理放權(quán)由各市縣管理。未納入政府定價(jià)目錄的藥品實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià),由企業(yè)自主制定價(jià)格。
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二、進(jìn)一步規(guī)范政府定價(jià)藥品價(jià)格行為
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根據(jù)國(guó)家發(fā)展改革委《關(guān)于調(diào)整<國(guó)家發(fā)展改革委定價(jià)藥品目錄>等有關(guān)問(wèn)題的通知》(發(fā)改價(jià)格[2010]429號(hào))、《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品價(jià)格管理的通知》(發(fā)改電[2010]195號(hào))、《關(guān)于加強(qiáng)藥品價(jià)格管理等有關(guān)問(wèn)題的補(bǔ)充通知》(發(fā)改電[2010]214號(hào))等文件精神,我局進(jìn)一步規(guī)范政府定價(jià)藥品價(jià)格行為。
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(一)新調(diào)整進(jìn)入《吉林省物價(jià)局定價(jià)藥品目錄(2010版)》的藥品,生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)按規(guī)定申報(bào)價(jià)格。其中,屬國(guó)產(chǎn)藥品需提供產(chǎn)地省有資質(zhì)的價(jià)格主管部門《成本監(jiān)審報(bào)告》、藥品出廠價(jià)格發(fā)票及與國(guó)內(nèi)市場(chǎng)同種(類)藥品的質(zhì)量、臨床效果、安全性和價(jià)格水平等方面的比較資料。在我局制定價(jià)格前,生產(chǎn)(進(jìn)口代理)企業(yè)可自主制定價(jià)格。
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(二)對(duì)于政府定價(jià)藥品,國(guó)家或我省正式文件已按劑型規(guī)格制定公布價(jià)格的藥品,企業(yè)按公布價(jià)格執(zhí)行。其他劑型規(guī)格品,各生產(chǎn)(進(jìn)口代理)企業(yè)按藥品價(jià)格申報(bào)程序報(bào)我局審批價(jià)格。
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此前,對(duì)產(chǎn)地省價(jià)格主管部門正式行文向國(guó)家發(fā)改委申請(qǐng)區(qū)別定價(jià)的藥品,需重新到我局申報(bào)價(jià)格;我省價(jià)格主管部門審批的政府定價(jià)藥品價(jià)格,沒(méi)有標(biāo)明有效期的,各相關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)重新申報(bào)價(jià)格,截止2011年2月末原藥品審批價(jià)格停止執(zhí)行。
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藥品價(jià)格申報(bào)需提供資料:
1.藥品定調(diào)價(jià)申請(qǐng)報(bào)告;
2.指定代表或委托代理人的證明;
3.藥品價(jià)格申報(bào)表;
4.藥品價(jià)格申報(bào)附屬資料。
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國(guó)產(chǎn)藥品:
?、偎幤飞a(chǎn)許可證、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照
?、谒幤稧MP證書、藥品批準(zhǔn)生產(chǎn)文件
③屬原研制或享有國(guó)家專利、行政及新藥保護(hù)的證明
④產(chǎn)地及臨省價(jià)格主管部門價(jià)格證明文件
?、菟幤焚|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品使用說(shuō)明書
進(jìn)口(進(jìn)口分包裝)藥品:
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?、偎幤返倪M(jìn)口注冊(cè)證和進(jìn)口分包裝批準(zhǔn)文件
?、诤贤按砘蚪?jīng)銷協(xié)議書
?、蹐?bào)關(guān)單、海關(guān)進(jìn)口關(guān)稅、代征增值稅繳款書
?、芩帣z報(bào)告書、藥品使用說(shuō)明書
⑤在中國(guó)專利保護(hù)或行政保護(hù)情況及國(guó)外專利保護(hù)證明材料
?、蘅诎兜丶班徥r(jià)格主管部門價(jià)格證明文件
?、叨ㄕ{(diào)價(jià)品種與國(guó)內(nèi)市場(chǎng)同種(類)藥品的質(zhì)量、臨床效果、安全性和價(jià)格水平等方面的比較資料
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以上申報(bào)資料(復(fù)印件加蓋企業(yè)公章)報(bào)送至吉林省人民政府政務(wù)大廳省物價(jià)局窗口(申報(bào)表格等材料可登錄吉林省物價(jià)局網(wǎng)站http://wjj.jl.gov.cn/下載)。
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本通知自2010年12月10日起執(zhí)行。此前有關(guān)規(guī)定與本通知相抵觸的,以本通知為準(zhǔn)。
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附件一:國(guó)家發(fā)展改革委定價(jià)藥品目錄
附件二:吉林省物價(jià)局定價(jià)藥品目錄(2010年版)
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二〇一〇年十二月六日