武漢大安制藥有限公司：
你公司《關于請求明確建議零售價格的報告》（武安藥〔2013〕025號）、《關于請求省物價局補充請示上報國家發(fā)改委明確丙戊酸鈉緩釋片建議零售價格的報告》（武安藥〔2013〕026號）收悉。經(jīng)研究，回復如下：
一、我局已就你公司代理丙戊酸鈉緩釋片定價問題正式向國家發(fā)展改革委報送了請示文件。2012年12月到2013年3月，廣州漢光醫(yī)藥進出口有限公司購買了一批(360瓶)臺灣信東生技股份有限公司的丙戊酸鈉緩釋片，口岸地在武漢。你公司提出，由于該藥品存在單方復方的不同，不宜直接執(zhí)行國內(nèi)仿制藥品價格，申請參照原研產(chǎn)品價格進行定價，并于2013年4月18日向我局遞交了《關于請求上報國家發(fā)展改革委核定丙戊酸鈉緩釋片價格的報告》。經(jīng)過慎重研究，我局認為，你公司代理丙戊酸鈉緩釋片具有一定特殊性，參照原研藥品定價有一定理由和根據(jù)。因此，雖然該藥品的定價權(quán)限屬于國家發(fā)改委，且國家發(fā)改委已經(jīng)于2011年正式制定了該藥品的價格（其中，法國賽諾菲公司原研藥500mg*30片77.60元/瓶，仿制藥500mg*30片23.8元/瓶），本來，你公司應直接執(zhí)行仿制藥品價格，但是，考慮到你公司代理產(chǎn)品的實際情況，為支持你公司發(fā)展，我局經(jīng)過慎重研究，于2013年5月24日向國家發(fā)改委上報了《關于單獨核定臺灣信東生技股份有限公司的丙戊酸鈉緩釋片零售價格的請示》。
二、我局已明確申請由國家發(fā)展改革委對你公司代理丙戊酸鈉緩釋片單獨定價。在向國家報送的請示文件中，我局列舉了你公司提供的所代理臺灣的丙戊酸鈉緩釋片與國內(nèi)另外兩家企業(yè)的丙戊酸鈉緩釋片之間質(zhì)量數(shù)據(jù)的對比情況，并附上了這一批品種的交易合同、報關單等全部材料，在文件中明確申請由國家發(fā)改委對你公司代理丙戊酸鈉緩釋片實行單獨定價。
三、出于多種因素考慮，在向國發(fā)展改革委報送的請示文件中，我局沒有提出具體價格水平建議。這是因為：第一，國家發(fā)展改革委制定藥品價格有嚴格的規(guī)范和程序，對于它管理權(quán)限的藥品品種，不需要申報單位提出具體價格水平建議，即便申報單位提出了具體價格水平建議，也不會被國家發(fā)展改革委作為定價依據(jù)；第二，按照你公司提供的報關單據(jù)，臺灣產(chǎn)丙戊酸鈉緩釋片含稅口岸價為62.79元/瓶，按照《藥品政府定價辦法》（計價格〔2000〕2142號）規(guī)定的差率計算公式（本進口藥品最高零售價為含稅口岸價再順加28%差率）計算，該藥最高零售價格應核定為80.37元/瓶，明顯高于國家現(xiàn)行的77.60元/瓶的原研藥品價格，顯然，我局不能向國家發(fā)展改革委提出這樣的價格水平建議；第三，你公司在給我局申請文件中申報價格為70.85元/瓶，這一價格水平無論從成本角度還是從藥品差比價角度看都缺乏根據(jù)，作為藥品價格專業(yè)管理部門，省物價局顯然不能按這一水平向國家申報。正因為這些原因，在我局向國家發(fā)展改革委報送的請示文件中，我們提出請國家發(fā)展改革委對你公司代理丙戊酸鈉緩釋片單獨定價，并"按照低于原研藥品、高于仿制藥品的原則安排其具體價格水平"。我們認為，這樣的要求兼顧了方方面面的因素，是進退有據(jù)且比較合理的。
四、我局目前就你公司代理丙戊酸鈉緩釋片定價向國家發(fā)展改革委另行行文且提出具體最高零售價格水平建議是不必要的，也是不恰當?shù)?。這是因為，國家發(fā)展改革委價格司接受我局請示文件已超過1個月時間，應該已經(jīng)進入了正常辦理流程，在沒有接到國家發(fā)展改革委價格司明確指示的情況下，我局就同一事項再次行文且提出不同要求顯然是極不嚴肅的，也會干擾到國家對你公司代理丙戊酸鈉緩釋片的正常定價行為，進而，可能由此產(chǎn)生對你公司藥品甚至我省其他申報藥品定價的不利后果。
綜上所述，我們認為當前你公司應耐心等候國家發(fā)展改革委對該藥單獨定價。如有更多藥品質(zhì)量資料和信息，你公司可以通過我局向國家轉(zhuǎn)遞，也可以直接向國家發(fā)展改革委價格司報送和匯報，以爭取國家發(fā)展改革委對該藥品定價的理解和支持。我局將高度關注國家發(fā)展改革委價格司對該藥的定價情況，積極爭取國家發(fā)展改革委盡快批復。
專此回復。
湖北省物價局
2013年6月27日