各相關(guān)單位:
??? 近期我委已正式印發(fā)《關(guān)于做好2023年度國家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高工作的通知》,其中涉及部分方法類課題,課題承擔(dān)單位詳見國家藥典委網(wǎng)站。
為增強(qiáng)方法類標(biāo)準(zhǔn)提高課題研究用樣品的代表性,確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)、合理和適用,充分發(fā)揮企業(yè)在標(biāo)準(zhǔn)制定中的積極作用,根據(jù)《藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》,現(xiàn)協(xié)助課題承擔(dān)單位公開征集各相關(guān)持有人或企業(yè)國內(nèi)上市的微粒制劑,作為“9014微粒制劑指導(dǎo)原則修訂”標(biāo)準(zhǔn)提高課題研究用樣品。
請各相關(guān)持有人、生產(chǎn)企業(yè)和使用單位配合提供符合要求的樣品及有關(guān)資料,于2023年8月30日前郵寄或直接送至“樣品寄送地址”(見附件);并與收樣單位建立聯(lián)系,以便在標(biāo)準(zhǔn)制修訂過程中加強(qiáng)技術(shù)溝通和交流,配合進(jìn)行數(shù)據(jù)驗(yàn)證等。
同時(shí)請各有關(guān)協(xié)會在會員單位中廣泛宣傳,督促企業(yè)積極參與。我委將在網(wǎng)站公布提供樣品及資料的企業(yè)和協(xié)會名單,以示鼓勵(lì)。
聯(lián)系電話:010-67079578
聯(lián)系郵箱:shangyue@chp.org.cn
國家藥典委員會
2023年8月4日