藥品價(jià)格業(yè)務(wù)辦理指南
一、如何查詢企業(yè)申報(bào)藥品價(jià)格是否需要備案？
1、首先，查清需要申報(bào)價(jià)格的藥品是否列入政府定價(jià)藥品目錄（吉省價(jià)格〔2010〕247號(hào)）中，查詢時(shí)必須按藥品注冊(cè)批件上的通用名查詢，用商品名查詢無效。
化學(xué)藥品和生物制品，凡中文通用名或英文國(guó)際非專利藥名（INN）中表達(dá)的有效成分相同的藥物制劑，歸類為同種藥品。有效成分相同，雖命名不同或命名中酸根、堿基、金屬元素、有效成分的結(jié)晶形式、結(jié)晶水?dāng)?shù)量、配比、溶媒及其他輔料等不同，也歸類為同種藥品。
中成藥和天然藥，凡國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的正式品名中劑型前的名稱相同且處方相同的藥物制劑，歸類為同種藥品。
認(rèn)定化學(xué)藥品、生物制品、中成藥和天然藥，應(yīng)以國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)文號(hào)和有關(guān)規(guī)定為依據(jù)。
如果在"政府定價(jià)藥品目錄"中查詢不到，且不屬專利藥、一類新藥、二類新藥、計(jì)劃內(nèi)避孕藥具或計(jì)劃免疫的藥品，則實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)，由企業(yè)自主制定價(jià)格。
2、如果是列入《政府定價(jià)藥品目錄》的，則屬于政府定價(jià)藥品（化學(xué)藥品、生物制品不分劑型，中成藥包括劑型）。對(duì)于政府定價(jià)藥品，國(guó)家或我省正式文件已按劑型規(guī)格制定公布價(jià)格的藥品，企業(yè)按公布價(jià)格執(zhí)行。其他劑型規(guī)格品，各生產(chǎn)（進(jìn)口代理）、經(jīng)營(yíng)企業(yè)按藥品價(jià)格申報(bào)程序報(bào)我局審批價(jià)格。
二、藥品價(jià)格申報(bào)需提供資料：
1.需調(diào)定價(jià)或特殊包材的藥品提交價(jià)格申請(qǐng)報(bào)告；
2.指定代表或委托代理人的證明；
3.藥品價(jià)格申報(bào)表；
4.藥品價(jià)格申報(bào)附屬資料；
5.新定價(jià)的藥品及特殊包材的藥品報(bào)價(jià)時(shí)需要提供樣品；
6.需定調(diào)價(jià)格的藥品提供成本核算表或產(chǎn)地?。诎妒。┏杀颈O(jiān)審報(bào)告。
國(guó)產(chǎn)藥品：
?、偎幤飞a(chǎn)許可證、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照
?、谒幤稧MP證書、藥品批準(zhǔn)生產(chǎn)文件
?、蹖僭兄苹蛳碛袊?guó)家專利、行政及新藥保護(hù)的證明
④產(chǎn)地及臨省價(jià)格主管部門價(jià)格證明文件
?、菟幤焚|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)使用的藥品說明書及包裝批件等
進(jìn)口（進(jìn)口分包裝）藥品：
①進(jìn)口藥品的注冊(cè)證和進(jìn)口分包裝批準(zhǔn)文件
?、诤贤按砘蚪?jīng)銷協(xié)議書
③報(bào)關(guān)單、海關(guān)進(jìn)口關(guān)稅、代征增值稅繳款書
?、芩帣z報(bào)告書、藥品使用說明書
?、菰谥袊?guó)專利保護(hù)或行政保護(hù)情況及國(guó)外專利保護(hù)證明材料
⑥口岸地及鄰省價(jià)格主管部門價(jià)格證明文件
?、叨ㄕ{(diào)價(jià)藥品的質(zhì)量、臨床效果、安全性和價(jià)格水平等方面的比較資料
以上申報(bào)資料（復(fù)印件加蓋企業(yè)公章），申報(bào)企業(yè)指定專人申報(bào)。報(bào)送至吉林省人民政府政務(wù)大廳省物價(jià)局窗口，（申報(bào)表及相關(guān)資料請(qǐng)?jiān)诟郊?、2、3下載）。
吉林省人民政府政務(wù)大廳四樓省物價(jià)局業(yè)務(wù)受理窗口
地址：長(zhǎng)春市貴陽(yáng)街287號(hào)郵編：130051
電話：0431-82752023傳真：0431-82752024
附件：1、藥品價(jià)格審批流程
2、吉林省物價(jià)局藥品價(jià)格申報(bào)表
3、指定代表或者委托代理人的證明