滬發(fā)改價費（2011）008號
各有關(guān)單位：
為規(guī)范本市醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購的價格管理行為，維護正常的藥品價格秩序，現(xiàn)將《上海市醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購價格管理辦法（試行）》印發(fā)你們，請遵照執(zhí)行。
上海市發(fā)展和改革委員會（物價局）
二○一一年七月二十九日
上海市醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購價格管理辦法（試行）
第一條（目的依據(jù)）
為規(guī)范本市醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購價格行為，根據(jù)《中華人民共和國價格法》、《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》、衛(wèi)生部等六部委《關(guān)于印發(fā)＜關(guān)于進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作的意見＞的通知》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)[2009]7號）、《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》（衛(wèi)藥政發(fā)[2009]78號）等相關(guān)規(guī)定，結(jié)合本市藥品價格管理實際情況，制定本辦法。
第二條（適用范圍）
凡在本市行政區(qū)域內(nèi)開展的藥品集中采購活動，其價格行為應(yīng)遵照本辦法執(zhí)行。具體采購的藥品范圍按市衛(wèi)生局等相關(guān)職能部門的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
中標藥品最高零售價格適用于本市所有醫(yī)療機構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)。
第三條（價格管理原則）
本市藥品集中采購價格管理遵循以下原則：
（一）體現(xiàn)質(zhì)價相符，鼓勵企業(yè)創(chuàng)新。
?。ǘ┐龠M公平競爭，規(guī)范購銷行為。
?。ㄈ浹a合理成本，保證正常供應(yīng)。
第四條（職責(zé)分工）
市價格主管部門主要負責(zé)制定全市藥品集中采購價格管理辦法，對藥品集中采購全過程的價格行為進行監(jiān)督；牽頭組織市糾風(fēng)辦、市衛(wèi)生局、市醫(yī)保辦、市藥監(jiān)局等部門召開藥品價格集體審議會議，審議矛盾突出的藥品價格，審核并公布中標藥品醫(yī)院供應(yīng)價格和最高零售價格（基本藥物同時公布醫(yī)療機構(gòu)適用范圍）。
第五條（價格管理形式）
本市醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購價格管理，對于公開招標競價品種和直接掛網(wǎng)采購品種分別采取不同的價格管理方式。
第六條（公開招標競價品種的價格管理）
?。ㄒ唬﹥r格管理要求
藥品公開招標采購要體現(xiàn)質(zhì)價相符和鼓勵創(chuàng)新的要求，對投標藥品實行分類評審，并按照質(zhì)價相符、水平合理的原則進行價格評估，鼓勵企業(yè)通過量價掛鉤等方式，形成合理的中標價格。
?。ǘ﹥r格管理程序
價格評估按照"投標價格-有效價格-合理價格-價格分值"的順序來確定投標人的價格得分。
投標價格是指具備相應(yīng)資質(zhì)的投標人自主申報的藥品價格。
有效價格是指市藥品集中采購工作機構(gòu)在有效區(qū)間內(nèi)確認的藥品價格。有效價格區(qū)間的上限分為兩種情況：一是已在本市銷售的藥品價格，為市價格主管部門公布的最高零售價格；二是尚未在本市銷售的藥品價格，由市價格主管部門按照本市在銷同種或同類藥品現(xiàn)行最高零售價格予以平衡安排的價格。下限為企業(yè)的合理成本。
合理價格是指市藥品集中采購工作機構(gòu)按照滿足臨床需要、供略大于求的原則，在符合本市藥品價格管理政策的前提下，視實際情況決定的價格。集中采購中同一生產(chǎn)企業(yè)的藥品，不同劑型、規(guī)格之間應(yīng)保持合理差比價關(guān)系。
在合理價格內(nèi)評定的價格分值，具體由市藥品集中采購工作機構(gòu)進行測算。
?。ㄈ┓诸愒u審藥品的定價原則
對實行分類評審的專利藥品、獲得我國行政保護的國外原研制藥品、未申請專利保護的國內(nèi)原研制藥品、在國內(nèi)同品種藥品批號取得前已經(jīng)引進投產(chǎn)的國外原研制藥品、列入國家重點科技攻關(guān)項目的生物制品、國家級優(yōu)質(zhì)中成藥品，以及國家發(fā)展和改革委員會單獨定價藥品，由藥品價格集體審議會議審定相關(guān)定價原則或價格，市藥品集中采購工作機構(gòu)可據(jù)此與藥品企業(yè)議價形成中標價格。
第七條（直接掛網(wǎng)采購）
直接掛網(wǎng)采購的藥品目錄由市衛(wèi)生部門按照臨床必需、市場緊缺、價格低廉等原則提出建議，并通過價格集體審議會議審議確定。
列入本市直接掛網(wǎng)采購目錄的藥品，由生產(chǎn)企業(yè)直接掛網(wǎng)申報，由市藥品集中采購工作機構(gòu)按規(guī)定程序評審，由市價格主管部門根據(jù)掛網(wǎng)中標結(jié)果等因素，按照國家和本市藥品價格管理相關(guān)規(guī)定公布醫(yī)院供應(yīng)價格和最高零售價格。
第八條（基本藥物定價規(guī)定）
政府辦基層醫(yī)療機構(gòu)采購基本藥物應(yīng)在保證質(zhì)量的前提下，執(zhí)行量價掛鉤等規(guī)定。本市所有政府辦基層醫(yī)療機構(gòu)銷售的基本藥物必須執(zhí)行零差率政策。
第九條（計價單位及進位方法）
在集中采購藥品的醫(yī)院供應(yīng)價格和最高零售價格的計算過程中，一般情況下注射劑以支或瓶為計價單位，其他劑型以最小零售包裝為計價單位。集中采購藥品的零售價格尾數(shù)按四舍五入方法取舍后，百元及以上的保留到元；百元以下、一元及以上的保留到角；一元以下的保留到分。
第十條（審核公布程序）
市藥品集中采購工作機構(gòu)應(yīng)在每期藥品定標后5個工作日內(nèi)將藥品實際中標價格報市價格主管部門。
市價格主管部門根據(jù)中標價格等因素，在兼顧藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)和患者利益的基礎(chǔ)上，審核并及時公布中標藥品的醫(yī)院供應(yīng)價格和最高零售價格（基本藥物將同時公布醫(yī)療機構(gòu)適用范圍）。中標藥品最高零售價格原則上不得超過市價格主管部門已經(jīng)公布的該藥品現(xiàn)行最高零售價格。
如果出現(xiàn)矛盾突出的藥品價格問題，由市價格主管部門組織召開集體審議會議進行審議。經(jīng)審核后的藥品價格，應(yīng)向社會公示，并在聽取各方意見后，形成審核意見。價格集體審議藥品的價格審核、公示及審核意見形成，原則上應(yīng)在法定決標日期之前完成。
中標藥品最高零售價格按市價格主管部門規(guī)定的日期執(zhí)行，在市價格主管部門公布新的最高零售價格替代之前有效。
第十條（中標期內(nèi)有關(guān)事項）
?。ㄒ唬┲袠说乃幤纷罡吡闶蹆r格執(zhí)行期間，遇國家發(fā)展和改革委員會或市價格主管部門統(tǒng)一調(diào)整有關(guān)藥品最高零售價格的（以本市價格正式執(zhí)行日為準），按以下原則處理：
中標藥品最高零售價格高于國家發(fā)展和改革委員會或市價格主管部門調(diào)整后最高零售價格的，按調(diào)整后最高零售價格執(zhí)行。
中標藥品最高零售價格低于國家發(fā)展和改革委員會或市價格主管部門調(diào)整后最高零售價格的，原則上仍按現(xiàn)行價格執(zhí)行，不予調(diào)整。
?。ǘ┲袠怂幤纷罡吡闶蹆r格執(zhí)行期間，若由于產(chǎn)品生產(chǎn)標準或檢測標準、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱等情況發(fā)生改變，中標人須向市藥品集中采購工作機構(gòu)提出書面申請。市價格主管部門將在收到市藥品集中采購工作機構(gòu)的正式文件后，按規(guī)定重新公布該產(chǎn)品的醫(yī)院供應(yīng)價格和最高零售價格。
若因不可預(yù)見的原因而嚴重影響中標藥品的生產(chǎn)和正常供應(yīng)，中標人需及時將有關(guān)情況報市藥品集中采購工作機構(gòu)，市價格主管部門將依據(jù)該機構(gòu)的相關(guān)決定，并按照有關(guān)規(guī)定對有關(guān)中標藥品的醫(yī)院供應(yīng)價格和最高零售價格進行審核，而后予以調(diào)整和公布。
?。ㄈ┰谒幤芳姓袠诉^程中，部分按規(guī)定需由本市價格主管部門向國家發(fā)展和改革委員會正式行文申報的單獨定價和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價藥品，若國家發(fā)展和改革委員會尚未正式公布其最高零售價格，市價格主管部門在向國家發(fā)展和改革委員會提出申請后，視實際情況制定試行最高零售價格。
第十一條（價格自律）藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)和藥品集中采購工作機構(gòu)在藥品集中招標采購中不得有價格欺詐、價格壟斷、串通抬價、低價傾銷、亂收費等不正當(dāng)?shù)膬r格行為，藥品購銷要如實開具發(fā)票，如實記帳。
第十二條（價格監(jiān)督檢查）各級價格主管部門要加強對藥品集中招標采購中價格行為的監(jiān)督和檢查，嚴肅查處各類價格違法行為。
第十三條（解釋權(quán)）本辦法由上海市發(fā)展改革委（物價局）負責(zé)解釋。
第十四條（執(zhí)行日期）本辦法自二〇一一年九月一日起正式實施。