??? 2021年05月28日至2021年06月07日,《云南省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)(第一批)公示》網(wǎng)上公開征求意見期間,共收到1人次就“土貝母配方顆?!钡葍?nèi)容提出的9條意見、建議。所有意見、建議均通過電子郵件方式提出。經(jīng)綜合分析,共采納2條、未采納7條、另有其他(非修改意見建議)0條。具體情況詳見附件。
??? 云南省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)(第一批)公示
《云南省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)(第一批)公示》公開征求社會意見采納情況
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序號
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意見內(nèi)容
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采納情況
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來源
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1
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建議將土貝母配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)的【性狀】項下“本品為淡黃色至黃色顆粒;氣微,味微苦?!毙薷臑椋罕酒窞榈S色至黃棕色顆粒;氣微,味微苦。
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已采納。
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電子郵件
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2
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建議修改土貝母配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)【制法】項,調(diào)整干浸膏出膏率范圍及制成量。將“取土貝母飲片3000g,加水煎煮,濾過,濃縮成浸膏(干浸膏出膏率22%~30%),加入輔料適量,干燥(或干燥,粉碎),再加入輔料適量,混勻,制粒,制成1000g,即得?!毙薷臑椤叭⊥霖惸革嬈?500g,加水煎煮,濾過,濃縮成浸膏(干浸膏出膏率24%~40%),加入輔料適量,干燥(或干燥,粉碎),再加入輔料適量,混勻,制粒,制成1000g,即得。”
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未采納。
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電子郵件
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3
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建議修改土貝母配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)【含量測定】項,調(diào)整含量范圍。將“本品每1g含土貝母苷甲(C63H98O29)應(yīng)為6.0mg~18.0mg?!毙薷臑椤氨酒访?g含土貝母苷甲(C63H98O29)應(yīng)為7.0mg~30.0mg。”
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未采納。
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電子郵件
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4
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建議修改土貝母配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)【規(guī)格】項表述。將“每1g配方顆粒相當(dāng)于飲片3g?!毙薷臑椤懊?g配方顆粒相當(dāng)于飲片2.3g?!?
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未采納。
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電子郵件
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5
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建議刪除辛夷(望春花)配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)【含量測定】揮發(fā)油項。
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未采納。
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電子郵件
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6
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建議修訂槲寄生配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)【含量測定】描述。將“本品每1g含紫丁香苷(C17H2409)應(yīng)為0.7mg/g~2.5mg/g。”修改為“本品每1g含紫丁香苷(C17H2409)應(yīng)為0.7mg~2.5mg?!?
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已采納。
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電子郵件
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7
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建議刪除荊芥穗配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)【含量測定】揮發(fā)油項。
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未采納。
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電子郵件
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8
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建議刪除鎖陽配方顆?!竞繙y定】項。
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未采納。
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電子郵件
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9
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建議修改豨薟草配方顆粒【制法】項,調(diào)整干浸膏出膏率范圍。將“取豨薟草飲片5000g,加水煎煮,濾過,濾液濃縮成清膏(干浸膏出膏率為13%~20%),加輔料適量,干燥,再加輔料適量,混勻,制粒,制成1000g,即得。”修改為“取豨薟草飲片5000g,加水煎煮,濾過,濾液濃縮成清膏(干浸膏出膏率為10%~20%),加輔料適量,干燥,再加輔料適量,混勻,制粒,制成1000g,即得?!?
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未采納。
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電子郵件
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