有關(guān)單位:
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為進一步規(guī)范藥品政府定價程序,提高藥品價格管理的科學(xué)性和透明度,便于社會了解和監(jiān)督,根據(jù)國家發(fā)展改革委《政府定價行為規(guī)則》和原國家計委《藥品政府定價辦法》等有關(guān)規(guī)定,我們研究制定了《北京市政府定價藥品價格核定辦法》,現(xiàn)印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。
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《北京市政府定價藥品價格核定辦法》中需網(wǎng)上填報資料的,請發(fā)至電子郵箱:jgc@bjpc.gov.cn。
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二○一○年六月十日
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(聯(lián)系人:價格管理處王阿帥;聯(lián)系電話:66415588-0943)
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北京市政府定價藥品價格核定辦法
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第一條為進一步規(guī)范本市政府定價藥品價格核定程序,根據(jù)國家發(fā)展改革委《政府定價行為規(guī)則》和原國家計委《藥品政府定價辦法》等有關(guān)規(guī)定,制定本辦法。
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第二條本市政府定價藥品價格核定范圍為通用名稱(或正式名稱)列入北京市定價藥品目錄的藥品。列入國家發(fā)展改革委定價藥品目錄內(nèi),但國家發(fā)展改革委尚未制定公布價格的藥品,授權(quán)由地方制定暫行最高零售價格的,按照本辦法執(zhí)行。
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第三條國家發(fā)展改革委或市發(fā)展改革委已制定公布最高零售價格或暫行最高零售價格的藥品,企業(yè)應(yīng)按照不高于已公布價格的原則執(zhí)行。
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第四條未制定公布最高零售價格或暫行最高零售價格的藥品,市發(fā)展改革委將根據(jù)國家發(fā)展改革委印發(fā)的《藥品差比價規(guī)則(試行)》等相關(guān)規(guī)定制定公布價格。未明確規(guī)定差比價關(guān)系或通用名稱首次定價的藥品,市發(fā)展改革委將綜合市場實際購銷價格、藥品集中招標采購中標價格等數(shù)據(jù)制定公布價格。
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第五條在市發(fā)展改革委制定公布價格前,生產(chǎn)及經(jīng)營企業(yè)可向市發(fā)展改革委提出藥品價格建議。藥品價格建議可通過遞交紙質(zhì)資料或網(wǎng)上填報電子版資料等方式提出。
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第六條提出價格建議的藥品,其劑型或規(guī)格與國家發(fā)展改革委或市發(fā)展改革委已公布價格間具有明確差比價關(guān)系的,僅提交《北京市政府定價藥品價格建議表》(紙質(zhì)、電子版各一份)及藥品生產(chǎn)批件、說明書和質(zhì)量標準,并加蓋建議單位公章即可。
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無明確差比價關(guān)系或通用名首次定價的,除提交上述資料外,還應(yīng)提交產(chǎn)品情況報告。該報告應(yīng)包含如下內(nèi)容和相關(guān)資料:藥品的生產(chǎn)、銷售基本情況;藥品生產(chǎn)成本及建議的具體價格和理由;該藥品與國內(nèi)市場同種(類)藥品的質(zhì)量、臨床療效、安全性、價格水平等方面的比較情況;全國其他省市價格主管部門批復(fù)的價格文件以及審核價格所需要的其他資料。所遞交資料均須加蓋建議單位公章。
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第七條市發(fā)展改革委將在其網(wǎng)站(www.bjpc.gov.cn)對定價方案進行公示,聽取消費者、生產(chǎn)經(jīng)營者和有關(guān)方面意見。公示期為自公示之日起15個工作日。如對公示的定價方案持有異議,可在公示期內(nèi)以書面形式(實名制)向市發(fā)展改革委提出理由及依據(jù),并提供真實聯(lián)系方式。逾期不予受理。
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第八條對所提異議理由依據(jù)充分的,市發(fā)展改革委將按照相關(guān)規(guī)定重新進行審核,必要時通過專家評審或論證重新確定價格方案,并再次進行公示。
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第九條市發(fā)展改革委將定期公布藥品價格,正式價格文件將通過市發(fā)展改革委網(wǎng)站向社會發(fā)布。
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第十條本辦法自2010年7月1日起執(zhí)行。原《北京市政府定價藥品價格申報審批暫行辦法》(京發(fā)改[2005]1450號)同時廢止。
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第十一條本辦法由北京市發(fā)展和改革委員會負責解釋。