根據(jù)人力資源和社會保障部《關(guān)于印發(fā)國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄的通知》(人社部發(fā)〔2009〕159號)要求，現(xiàn)將《2010年安徽省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案》向社會公示。公示時間為2010年2月2日至2月9日。歡迎社會各界人士提出意見和建議，并進行監(jiān)督。
社會各界人士和醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)流通企業(yè)等反映意見和建議可登錄安徽省人力資源和社會保障廳網(wǎng)站留言，或通過電子郵件或信函的方式反饋。
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安徽省勞動保障網(wǎng)網(wǎng)址：http：//www.ah.hrss.gov.cn
意見建議反饋郵箱：ybc@ah.hrss.gov.cn
意見建議郵寄地址：安徽省合肥市長江中路333號省人力資源和社會保障廳醫(yī)療保險處（郵編：230061）
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2010年安徽省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險
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藥品目錄調(diào)整工作方案
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(征求意見稿)
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為認真貫徹《中共安徽省委、安徽省人民政府關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的實施意見》(皖發(fā)〔2009〕17號)精神，根據(jù)原勞動保障部等七部委局《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》(勞社部發(fā)[1999]15號)、《工傷保險條例》和人社部《關(guān)于印發(fā)國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄的通知》(人社部發(fā)〔2009〕號)要求，現(xiàn)就做好《安徽省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》(以下簡稱《藥品目錄》)乙類目錄藥品遴選工作，提出以下方案：
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一、總體思路
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以人為本，全面貫徹落實黨中央、國務(wù)院和省委、省政府深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的決策部署，加快醫(yī)療保障體系建設(shè)、銜接國家基本藥物制度，加強醫(yī)療服務(wù)管理、探索建立醫(yī)療保險談判機制，適當(dāng)調(diào)整用藥范圍，逐步提高用藥水平，切實保障參保人群合理的基本用藥需求。
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二、基本原則
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按照國家對目錄調(diào)整的組織形式、方法、調(diào)整數(shù)量的規(guī)定和要求，結(jié)合我省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險實際運行狀況和各類基金承受能力，綜合疾病發(fā)生譜和臨床用藥習(xí)慣，對《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2009年版)》(以下簡稱《國家藥品目錄》)中的乙類目錄藥品進行調(diào)整，制訂出指導(dǎo)全省基本醫(yī)療保險和工傷保險用藥規(guī)范的《安徽省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2010年版)》。目錄調(diào)整工作遵循以下原則：
(一)堅持與醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革相適應(yīng)。藥品目錄要與多層次醫(yī)療保障體系、國家基本藥物制度、加強醫(yī)療服務(wù)管理和探索建立醫(yī)療保險談判機制相銜接。
(二)堅持基本保障。統(tǒng)籌考慮基金及各方面承受能力，保障參保人員臨床基本用藥需求，適當(dāng)兼顧地區(qū)經(jīng)濟發(fā)展與用藥習(xí)慣差異。
(三)堅持在政策穩(wěn)定的基礎(chǔ)上適度發(fā)展。保持參保人員用藥相對連續(xù)與穩(wěn)定，根據(jù)各項保險保障能力、參保人員需求變化和臨床醫(yī)藥科技發(fā)展適當(dāng)提高用藥水平。
(四)堅持專家評審工作機制。規(guī)范評審程序，保證藥品目錄調(diào)整工作的科學(xué)性與權(quán)威性。藥品目錄由專家評審確定；相關(guān)行政主管機關(guān)僅負責(zé)目錄調(diào)整的組織工作，不參與備選藥品咨詢和投票遴選，也不接受藥品申報和推薦。
(五)堅持公開、公平、公正。充分聽取社會各方面對調(diào)整工作的意見，完善評審機制，公開評審程序，加強監(jiān)督工作，嚴肅工作紀(jì)律。
（六）堅持統(tǒng)籌各項社會保障用藥范圍管理。同步調(diào)整、統(tǒng)一發(fā)布醫(yī)療、工傷、生育保險藥品目錄，并兼顧統(tǒng)籌城鄉(xiāng)多層次醫(yī)療保障體系用藥需求。
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三、調(diào)整內(nèi)容
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(一)調(diào)整范圍
對《國家藥品目錄》中的甲類藥品不進行調(diào)整，各統(tǒng)籌地區(qū)2010年1月1日起開始執(zhí)行使用。民族藥和中藥飲片部分，按現(xiàn)有政策繼續(xù)執(zhí)行。乙類藥品由省調(diào)整后發(fā)布實施。
乙類藥品調(diào)整品種總數(shù)(含調(diào)入、調(diào)出和調(diào)整限定支付范圍的品種)為243個。對《國家藥品目錄》中已有的品種和限定支付范圍原則上不調(diào)出、不調(diào)整。藥品名稱不得使用或標(biāo)注商品名。
(二)關(guān)于藥品調(diào)入
調(diào)入藥品應(yīng)該是臨床必需、安全有效、價格合理、市場能夠保證供應(yīng)，適應(yīng)本省醫(yī)療保障需求和臨床用藥習(xí)慣的品種；適應(yīng)城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險、城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險、工傷保險、生育保險需要的藥品。
滿足上述條件的藥品優(yōu)先考慮以下品種：2005年目錄調(diào)整時已經(jīng)調(diào)入我省藥品目錄，本次目錄調(diào)整時未增補進入《國家藥品目錄》需要保留的品種。
(三)不予調(diào)入藥品
不予調(diào)入藥品的范圍：營養(yǎng)滋補藥、美容減肥藥、解酒藥、性功能增強藥、治療不育癥等類別；咀嚼片、口服泡騰片、口含片、洗身體的各種洗液等劑型；有嚴重不良反應(yīng)、安全性較差、易濫用的藥品；含有珍稀動植物的中成藥；與原目錄比較，已有同類產(chǎn)品，且價格較貴，非臨床必需的藥品；藥典未收錄的劑型。
(四)關(guān)于藥品的調(diào)出
存在以下現(xiàn)象的藥品應(yīng)予以調(diào)出：食品藥品監(jiān)督管理局撤銷文號及禁止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品；臨床基本不用或用量很少的藥品；市場沒有銷售且臨床沒有需要的藥品；已有替代藥物，且價格高于替代藥物或毒副作用明顯大于替代藥物的；明顯易濫用的；循證醫(yī)學(xué)證明無效和有重大爭議的；有嚴重不良的反應(yīng)、藥物安全性存在重大隱患的；在評審過程中有弄虛作假或者通過不正當(dāng)手段進入目錄的藥品；不符合藥物經(jīng)濟學(xué)評價的藥品和基本醫(yī)療保險基金難以支付的藥品；評審專家建議調(diào)出的藥品。
(五)限定支付范圍
對《國家藥品目錄》規(guī)定的藥品限定支付范圍，原則上不再調(diào)整。對增補調(diào)入的藥品，將根據(jù)社會保險不同險種、診療規(guī)范與臨床用藥指南、循證醫(yī)學(xué)與藥品分類管理等，由評審專家提出限定支付范圍。
(六)資料獲取
調(diào)入藥品從人力資源和社會保障部提供的數(shù)據(jù)庫中選擇，結(jié)合臨床用藥情況確定。
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四、組織機構(gòu)
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(一)領(lǐng)導(dǎo)小組
成立由省人力資源社會保障廳牽頭，省發(fā)改委、監(jiān)察廳、衛(wèi)生廳、財政廳、藥品監(jiān)督管理局和物價局相關(guān)業(yè)務(wù)部門有關(guān)人員參加的目錄評審工作領(lǐng)導(dǎo)小組，負責(zé)目錄評審過程中重大事項的協(xié)調(diào)工作。組長由省人力資源與社會保障廳主管廳長擔(dān)任。
(二)領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室、監(jiān)督組和專家組
1、辦公室設(shè)在人力資源社會保障廳醫(yī)療保險處，負責(zé)目錄調(diào)整的日常事務(wù)。
2、監(jiān)督組由省紀(jì)委、檢察廳駐人力資源社會保障廳紀(jì)檢組（監(jiān)察室）組成，負責(zé)對調(diào)整工作全程監(jiān)督。
3、專家組人選從省醫(yī)療保障評審專家?guī)熘谐槿?，分為咨詢專家組和遴選專家組。
（1）咨詢專家組。約30-40名左右。分中藥、西藥兩大組，根據(jù)需要設(shè)若干專業(yè)組。主要任務(wù)是對藥品分類與數(shù)據(jù)分析及藥品調(diào)整提供技術(shù)咨詢。論證提出備選藥品范圍和藥品限定支付范圍調(diào)整意見建議。
咨詢專家需具備教授、主任醫(yī)師、主任藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)(中醫(yī)專家和醫(yī)療保險專家條件適當(dāng)放寬)，各臨床學(xué)科、學(xué)會主委、副主委優(yōu)先考慮。從便于工作考慮主要來自合肥地區(qū)，學(xué)科不全的再從各市三級醫(yī)院的相關(guān)科室中產(chǎn)生。
?。?）遴選專家組。約150-200名左右。遴選專家按照國家目錄調(diào)整中藥、西藥分組類別分組，負責(zé)對備選藥品名單和藥品限定支付范圍進行評審票決，提出遴選藥品目錄。
咨詢專家與遴選專家互不交叉。目錄評審由辦公室組織，專家獨立發(fā)表意見。
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五、工作程序
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擬計劃2010年1月份啟動藥品目錄調(diào)整工作，具體工作分為基礎(chǔ)準(zhǔn)備、專家評審和論證發(fā)布三個階段：
(一)基礎(chǔ)準(zhǔn)備階段。主要是收集整理本省在用藥品信息、設(shè)計軟件、擴充藥品庫、調(diào)研定點醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療保險經(jīng)辦機構(gòu)2005年版目錄內(nèi)藥品使用情況；制訂目錄調(diào)整工作方案；擴大評審專家?guī)?每臨床學(xué)科組不少于15人)、調(diào)整增補咨詢專家和遴選專家；對收集的藥品信息進行綜合匯總、分類和評估。
(二)藥品評審階段。召開咨詢專家和藥學(xué)專家會議，根據(jù)藥品遴選的原則，由咨詢專家論證后，按照專業(yè)組進行討論，確定調(diào)整的備選藥品范圍及名單；將備選藥品按照《國家藥品目錄》的分類，設(shè)計目錄藥品遴選表，由遴選專家對《備選藥品》進行遴選，遴選專家也可以提出新的意見；在監(jiān)督人員的監(jiān)督下對遴選專家投票結(jié)果進行統(tǒng)計，原則上按多數(shù)專家的意見提出藥品目錄初稿。如入選藥品存在疑問，由辦公室組織專家再進行論證。
(三)發(fā)布實施階段。
1、將2010年版藥品目錄和評審工作報告提交領(lǐng)導(dǎo)小組審議后，報人力資源和社會保障部審核備案；
2、制訂"關(guān)于發(fā)布《安徽省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2010年版)》的通知"和目錄"凡例"，對各地貫徹執(zhí)行提出要求；
3、以省人力資源和社會保障廳名義發(fā)布《安徽省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2010年版)》；
4、要求各統(tǒng)籌地區(qū)在2010年6月30日前，完成醫(yī)療保險信息系統(tǒng)藥品數(shù)據(jù)庫的更新工作，2010年7月1日起執(zhí)行使用。
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二〇一〇年二月一日