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2013年河南省發(fā)展和改革委員會(huì)關(guān)于藥品定價(jià)申請(qǐng)的通知

2013年河南省發(fā)展和改革委員會(huì)關(guān)于藥品定價(jià)申請(qǐng)的通知

發(fā)布時(shí)間:2013/3/25 ??來(lái)源: 河南省發(fā)展和改革委員會(huì)

政府定價(jià)范圍內(nèi)藥品未制定價(jià)格的劑型規(guī)格,生產(chǎn)及經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)及時(shí)向我委提出藥品定價(jià)申請(qǐng)。在我委公布價(jià)格前,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)按照藥品差比價(jià)規(guī)則自行核價(jià)銷售。我委行政服務(wù)辦事大廳窗口負(fù)責(zé)受理該項(xiàng)業(yè)務(wù)。地址:鄭州市農(nóng)業(yè)路與經(jīng)一路交叉口投資大廈B座一樓;電話:0371-6969171069691709

藥品定價(jià)申請(qǐng)應(yīng)以書(shū)面形式提出。定價(jià)申請(qǐng)報(bào)告應(yīng)包含如下內(nèi)容和相關(guān)資料:

1.藥品定價(jià)申請(qǐng)報(bào)告內(nèi)容包括:藥品的生產(chǎn)、銷售基本情

況;藥品生產(chǎn)成本及申請(qǐng)的具體品種、劑型、規(guī)格、價(jià)格和理由;

2.企業(yè)需提供產(chǎn)地省或進(jìn)口口岸所在地價(jià)格主管部門定價(jià)

文件,新品需另外提供全國(guó)其他省級(jí)價(jià)格主管部門(北京、廣東、上海、福建、河北、湖北、江西)批復(fù)的價(jià)格文件;

3.價(jià)格審核需要的其他資料(生產(chǎn)企業(yè)委托書(shū)、受委托

人身份證復(fù)印件、企業(yè)藥品生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品注冊(cè)批件、GMP證書(shū)、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品說(shuō)明書(shū))。

所遞交資料均須加蓋申請(qǐng)單位公章。

屆時(shí),我委以正式文件在河南省發(fā)改委網(wǎng)站上公布。

二0一三年三月二十五日



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